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81. AI算力火力全开，BAT战“疫”犹酣 [100%]

...司巨头，更是责无旁贷，积极利用先进的AI（人工智能）技术和强大算力，从基因检测到疫苗和新药研发，鼎力支持疫情防控工作。 AI为基因检测加速 快速、精确的诊断对于疫情控制十分重要。新型冠状病毒是基因组序列最长的病毒之一，快速检测其基因组“全貌”非常困难，而临床精准诊断又比较依赖这种基因信息。专家指出，目前全国大部分医疗机构和疾...

标签:新冠病毒肺炎 发布日期:2020-02-05 01:54:10 Catid:1830 Status:6

82. 80%新药临床数据涉假 究竟哪个环节出了纰漏？ [100%]

80%新药临床数据涉假 究竟哪个环节出了纰漏 据国家食品药品监督局官网数据，截至2016年1月21日，因临床试验数据不真实、不完整等问题，国家食药监总局不予批准的、药企自查申请撤回的药品注册申请高达1184个，占要求自查核查总数的73%。若扣除165个免临床，这个占比达到81%。 食药部门工作人员表示，核查中发现很多药物的临床试验数据不完整，分析数据...

标签:新药 食药监局 发布日期:2016-09-20 08:47:17 Catid:1159 Status:6

83. 新一轮医药降费窗口期将开 创新和激励仿制两手齐抓 [100%]

新一轮医药降费窗口期即将打开。近段时间以来，有关部委就加快已在境外上市新药审批、强化短缺药供应、落实抗癌药降价等方面打出一系列组合拳，致力于让我国居民早日用上好药、用得起好药。《经济参考报》记者获悉，未来还将有一揽子配套政策加快落地，包括加快境外新药上市进程、激励药品创新和仿制、完善医保准入机制等，更大空间的医药降费值得期待。 ...

标签: 发布日期:2018-07-06 04:49:00 Catid:922 Status:6

84. 研发10年，张江糖尿病新药获药品生产许可证 [100%]

张江企业华领医药研发近10年的全新机制糖尿病新药，多扎格列艾汀，刚刚取得《药品生产许可证》，这张证，是递交新药上市申请的必要条件；同时，它也意味着，在药品上市许可持有人体系下，企业已为上市后药品的商业化生产供应，做好了准备。 这张药品许可证明确，药品名称为"多扎格列艾汀"，受托生产方为迪赛诺，并明确了质量、生产负责人都为华领医药相...

标签:糖尿病 多扎格列艾汀 发布日期:2020-10-17 11:46:12 Catid:566 Status:6

85. 上海原创新药接连“扬帆出海” [100%]

...上海将逐步开工建设生物医药标准厂房达500万平方米 ■近十年来，有146个创新药由国内企业研发上市，占全球上市创新药的15%，在研创新药占全球的33%，仅次于美国 记者从和黄医药获悉，11月9日在美国获批进入当地医药市场的呋喹替尼，在48小时内就开出首张处方，成为首个在海外开出处方的上海原创新药。这是最近十多年美国批准的第一个用于...

标签: 发布日期:2023-11-20 03:54:54 Catid:478 Status:6

86. 我国原创新药为阿尔茨海默症治疗提供新方案 [100%]

...中国海洋大学、中科院上海药物研究所、上海绿谷制药有限公司研发的一款治疗阿尔茨海默症新药已通过国家药品监督管理局批准，可用于轻度至中度阿尔茨海默症，改善患者认知功能。该药为全球首次上市，将为患者提供新的治疗方案。　　这款名为“九期一”（甘露特钠，代号GV-971）的原创新药，由中科院上海药物所研究员耿美玉率领的团队坚持22年，在中国海...

标签: 发布日期:2019-11-03 08:47:37 Catid:1504 Status:6

87. 2017年度药品审评报告 [100%]

...民族药（以下简称中药）2个，生物制品23个；国产药品278个，进口药品116个；国产药品中化学新药28个，中药新药1个，生物制品10个，化学仿制药238个，中药仿制药1个；纳入优先审评审批品种53个，占13.5%。 2.全年审评审批完成情况 根据总局《关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》（局令第31号），在原有技术审评职能的基础上，国家食品药品监督管理总...

标签:审评 申请 临床 注册 发布日期:2018-03-23 06:01:00 Catid:925 Status:6

88. 浏阳经开区投资2亿建成超大实验室 [100%]

　　新药研发进入临床应用前，需要经过动物实验。曾贵荣每天的工作就是在恒温恒湿的环境中，将企业研发的新药注入小白鼠中，通过实验观察，了解药物的各项指数和治疗效果。　　曾贵荣是经开区生物医药公共服务平台的一名技术人员。多年来，经开区注重生物医药产业公共服务平台建设，已投入近2亿元，打造了湖南唯一一个能完整实现新药研发进入临床前的所...

标签:平台 研发 服务 新药 公共 发布日期:2013-12-30 07:08:26 Catid:29 Status:6

89. 如何打造有国际前景的新药企业？劲方医药携“全球新”产品冲刺港交 [100%]

从2015年至今,本土创新药板块经历了快速成长至泡沫出清的冰火交融。从产业链初步完善、研发管线和新品上市放量、到出海交易数量井喷,产业萌芽成长期带来的红利与硕果历历在目。但在狂飙之后的震荡盘整中,每位高科技创新选手都需要梳理自身的管线方向、商业逻辑,并回归企业为社会创造价值的商业本质。 面对宏观经济、产业趋势以及资本市场的多重挑战,优秀的...

标签: 发布日期:2025-01-06 04:55:01 Catid:1940 Status:6

90. 国内首个！江北新区生命健康领域企业迈诺威医药新药MI027乳液获批！ [100%]

...健康领域企业迈诺威医药（以下简称“迈诺威”）用于治疗“光老化”相关症状的新药MI027乳液IND申请获得CDE批准，这是迈诺威今年第3个获批开展临床试验的新药，也是目前国内首个获批开展该类适应症临床试验的新药。 关于光老化 光老化（ Photoaging ）概念由 Kligman 博士在 1986 年提出，是指由于长期的日光照射导致皮肤衰老或加速衰老的疾...

标签: 发布日期:2023-09-07 11:19:28 Catid:734 Status:6

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