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81. 研发10年，张江糖尿病新药获药品生产许可证 [100%]

张江企业华领医药研发近10年的全新机制糖尿病新药，多扎格列艾汀，刚刚取得《药品生产许可证》，这张证，是递交新药上市申请的必要条件；同时，它也意味着，在药品上市许可持有人体系下，企业已为上市后药品的商业化生产供应，做好了准备。 这张药品许可证明确，药品名称为"多扎格列艾汀"，受托生产方为迪赛诺，并明确了质量、生产负责人都为华领医药相...

标签:糖尿病 多扎格列艾汀 发布日期:2020-10-17 11:46:12 Catid:566 Status:6

82. 80%新药临床数据涉假 究竟哪个环节出了纰漏？ [100%]

80%新药临床数据涉假 究竟哪个环节出了纰漏 据国家食品药品监督局官网数据，截至2016年1月21日，因临床试验数据不真实、不完整等问题，国家食药监总局不予批准的、药企自查申请撤回的药品注册申请高达1184个，占要求自查核查总数的73%。若扣除165个免临床，这个占比达到81%。 食药部门工作人员表示，核查中发现很多药物的临床试验数据不完整，分析数据...

标签:新药 食药监局 发布日期:2016-09-20 08:47:17 Catid:1159 Status:6

83. 新一轮医药降费窗口期将开 创新和激励仿制两手齐抓 [100%]

新一轮医药降费窗口期即将打开。近段时间以来，有关部委就加快已在境外上市新药审批、强化短缺药供应、落实抗癌药降价等方面打出一系列组合拳，致力于让我国居民早日用上好药、用得起好药。《经济参考报》记者获悉，未来还将有一揽子配套政策加快落地，包括加快境外新药上市进程、激励药品创新和仿制、完善医保准入机制等，更大空间的医药降费值得期待。 ...

标签: 发布日期:2018-07-06 04:49:00 Catid:922 Status:6

84. 我国原创新药为阿尔茨海默症治疗提供新方案 [100%]

...中国海洋大学、中科院上海药物研究所、上海绿谷制药有限公司研发的一款治疗阿尔茨海默症新药已通过国家药品监督管理局批准，可用于轻度至中度阿尔茨海默症，改善患者认知功能。该药为全球首次上市，将为患者提供新的治疗方案。　　这款名为“九期一”（甘露特钠，代号GV-971）的原创新药，由中科院上海药物所研究员耿美玉率领的团队坚持22年，在中国海...

标签: 发布日期:2019-11-03 08:47:37 Catid:1504 Status:6

85. 上海原创新药接连“扬帆出海” [100%]

...上海将逐步开工建设生物医药标准厂房达500万平方米 ■近十年来，有146个创新药由国内企业研发上市，占全球上市创新药的15%，在研创新药占全球的33%，仅次于美国 记者从和黄医药获悉，11月9日在美国获批进入当地医药市场的呋喹替尼，在48小时内就开出首张处方，成为首个在海外开出处方的上海原创新药。这是最近十多年美国批准的第一个用于...

标签: 发布日期:2023-11-20 03:54:54 Catid:478 Status:6

86. 浏阳经开区投资2亿建成超大实验室 [100%]

　　新药研发进入临床应用前，需要经过动物实验。曾贵荣每天的工作就是在恒温恒湿的环境中，将企业研发的新药注入小白鼠中，通过实验观察，了解药物的各项指数和治疗效果。　　曾贵荣是经开区生物医药公共服务平台的一名技术人员。多年来，经开区注重生物医药产业公共服务平台建设，已投入近2亿元，打造了湖南唯一一个能完整实现新药研发进入临床前的所...

标签:平台 研发 服务 新药 公共 发布日期:2013-12-30 07:08:26 Catid:29 Status:6

87. 国家药监局：加快进口药上市步伐 力争创新药在境内外同步上市 [100%]

国家药监局：加快进口药上市步伐 力争创新药在境内外同步上市 中新社北京12月12日电 中国国家药品监督管理局官网12日刊发了题为《与时代同行，谱写药品监管新篇章—回顾改革开放40年药品监管工作》的文章。文章强调，药监局将着力深化审评审批制度改革。加快进口药上市步伐，加快临床急需药品审评审批，促进境外已上市新药尽快在境内上市；...

标签:国家药监局 进口药 新药 步伐 同步 发布日期:2018-12-13 08:20:26 Catid:565 Status:6

88. 广东省医疗机构制剂“岭南名方”遴选结果出炉 加快医院制剂向中药新药转化 [100%]

...和省中医药管理局还将予以重点服务和科研支持，通过“三医联动”推动医疗机构制剂向新药转化。 扩大“岭南名方”调剂使用范围 为进一步挖掘广东在临床上具有独特优势的中药制剂品种，逐步建立“岭南名方”品种库，去年9月，广东省药品监督管理局、省医保局、省中医药管理局联合启动了广东省医疗机构制剂“岭南名方&rdquo...

标签:广东省医疗机构 岭南名方 发布日期:2023-07-13 05:19:55 Catid:565 Status:6

89. 国内首个！江北新区生命健康领域企业迈诺威医药新药MI027乳液获批！ [100%]

...健康领域企业迈诺威医药（以下简称“迈诺威”）用于治疗“光老化”相关症状的新药MI027乳液IND申请获得CDE批准，这是迈诺威今年第3个获批开展临床试验的新药，也是目前国内首个获批开展该类适应症临床试验的新药。 关于光老化 光老化（ Photoaging ）概念由 Kligman 博士在 1986 年提出，是指由于长期的日光照射导致皮肤衰老或加速衰老的疾...

标签: 发布日期:2023-09-07 11:19:28 Catid:734 Status:6

90. 研发新药，是他生命的支撑 [100%]

...还留着他应急用的解痉止痛针。 十年攻关，造福2000多万名患者 业界公认，“1个新药=筛选10000个先导化合物+10至15年时间”。一辈子能做成一个新药，是新药研发者一生的荣耀。这个荣耀，王逸平在他42岁时拿到了。 他与宣利江研究员率领团队研发的现代中药丹参多酚酸盐粉针剂，获国家技术发明二等奖，已在全国5000多家医院临床应用，累计销售额突破25...

标签: 发布日期:2018-11-13 09:05:00 Catid:922 Status:6

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