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...质量和效率都有很大提高。在药审改革中，中日友好医院副院长姚树坤印象较深的是针对临床试验管理进行的改革。2015年，我国药品监管部门开始组织临床试验数据核查，主要检查临床数据的真实性、规范性、完整性。“这三个问题是药品在审批过程中的巨大障碍，改革是非常有必要的，切实提高了药物临床研究质量，对药物研发生态环境起到了净化作用，确保每一个通...

标签: 发布日期:2018-04-08 09:15:20 Catid:479 Status:6

82. 进口药品注册管理施行新规食药监总局解答六疑问 [100%]

中国发展网10月11日据食药监总局网站获悉，为鼓励新药上市，满足临床需求，CFDA近日发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》，根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)要求，对进口药品注...

标签:进口药品注册管理 发布日期:2017-10-11 02:37:28 Catid:565 Status:6

83. 国内细胞治疗领域启动最大规模临床招募 [100%]

...国发展网记者潘晓娟近日，针对国内细胞治疗领域最大规模临床招募的研究发布会——免疫细胞治疗用于防止肝癌根治术后复发的临床试验研究发布会在解放军总医院召开。解放军总医院肝胆外科主任卢实春、中国医学科学院肿瘤医院肝胆外科主任吴健雄和北京大学人民医院肝胆外科主任朱继业三位来自肝胆外科的知名专家在...

标签:免疫细胞治疗 发布日期:2018-11-28 06:44:00 Catid:1526 Status:6

84. 润贝舒联合则正医药开展婴童润肤剂多中心医学临床观察项目 [100%]

润贝舒医学临床项目正式起航近日,润贝舒UNBESO临床观察项目签约仪式及方案讨论会在上海圆满落幕。本次临床观察项目为多中心,随机,开放,平行设计。主要受试人群为轻中度儿童特应性皮炎患者,执行周期约15至16个月,旨在验证润贝舒UNBESO旗下产品——婴儿多效润肤霜对儿童特应性皮炎辅助治疗的有效性、安全性。本次医学临床项目由上海领肤...

标签: 发布日期:2023-05-29 05:22:08 Catid:1940 Status:6

85. 上海市科学技术委员会、上海保监局关于推进生物医药人体临床试验责任保险和生物医药产品责任保险试点工作的通知 [100%]

上海市科学技术委员会、上海保监局关于推进生物医药人体临床试验责任保险和生物医药产品责任保险试点工作的通知上海市科学技术委员会、上海保监局关于推进生物医药人体临床试验责任保险和生物医药产品责任保险试点工作的通知各财产保险公司：根据市政府《关于促进本市生物医药产业健康发展的实施意见》、市科委《关于开展生物医药人体临床试验责任...

标签: 发布日期:2018-07-09 09:51:19 Catid:481 Status:6

86. 我国药品审评审批制度改革再提速 [100%]

标签:药品评审 发布日期:2018-04-08 08:20:37 Catid:565 Status:6

87. 北京昱龙创新生物干细胞技术助力新兴产业 [100%]

...是新常态经济形势下必然途径。依托生物技术的研发基础与实力，通过完善第三类医疗技术的临床推广和应用技术培训、为符合条件的机构提供建立GMP实验室及提供技术服务等有力举措，北京昱龙盛世科技有限公司致力于打造在细胞技术应用综合平台的核心竞争力，推进在中国细胞产业的市场领先地位。作为中国医师学会再生医学与细胞治疗临床应用和中国人生科...

标签:临床细胞技术应用 发布日期:2017-03-11 02:02:48 Catid:1159 Status:6

88. 110个新冠疫苗竞速：8个进临床试验瞄准9月紧急使用 [100%]

110个新冠疫苗竞速：8个进入临床试验，瞄准9月紧急使用新冠病毒研发竞赛，走在前列的依然是中美。截至5月11日，世界卫生组织的官网上已经备案了110个正在研发的新冠肺炎疫苗，其中已经进入临床试验的共有8个。澎湃新闻记者梳理发现，这8个已经进入临床试验的疫苗中，4个来自中国研发团队，3个来自美国，一个来自英国，采用的技术平台分别...

标签:新冠疫苗临床试验 发布日期:2020-05-14 10:47:49 Catid:1855 Status:6

89. 我国药品审评审批制度改革再提速 [100%]

标签: 发布日期:2018-04-08 08:54:00 Catid:496 Status:6

90. 明起一批民生新规正式施行影响你我生活 [100%]

...不予放行并可以暂存。参与医疗器械试验须告知可预见风险为加强医疗器械临床试验监督管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布的《医疗器械临床试验质量管理规范》　将于2016年6月1日起施行。规范提出，在受试者参与临床试验前，研究者应当充分向受试...

标签:明起民生你我影响生活 发布日期:2016-05-31 09:48:49 Catid:478 Status:6

81. 我国药品审评审批制度改革再提速 [100%]

82. 进口药品注册管理施行新规食药监总局解答六疑问 [100%]

83. 国内细胞治疗领域启动最大规模临床招募 [100%]

84. 润贝舒联合则正医药开展婴童润肤剂多中心医学临床观察项目 [100%]

85. 上海市科学技术委员会、上海保监局关于推进生物医药人体临床试验责任保险和生物医药产品责任保险试点工作的通知 [100%]

86. 我国药品审评审批制度改革再提速 [100%]

87. 北京昱龙创新生物干细胞技术助力新兴产业 [100%]

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