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1. 春雨行动|5省市积极推进医疗器械临床研究成果转化工作 [100%]

...雨行动”是由国家药监局主导、促进医疗器械源头创新成果转化的重要举措，通过系统收集临床医生的创新创意，有效对接医疗器械研发需求，搭建从临床研发到使用跨部门全链条协同通道，有效促进医疗器械科研成果转化落地。 目前，各地药监部门正在围绕春雨行动制定工作方案，实施建立工作机制、开展交流培训、搭建协作平台等举措，扎实推进医疗器械临床研...

标签: 发布日期:2025-07-22 03:17:53 Catid:2187 Status:6

2. 中办国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 [99%]

...进水平存在差距。为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，现就深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新提出以下意见。 一、改革临床试验管理 （一）临床试验机构资格认定实行备案管理。具备临床试验条件的机构在食品药品监管部门指定网站登记备案后，可接受药品医疗器械注册申请人委托开展临床试验。临床试...

标签:药品 临床 试验 医疗 发布日期:2017-10-09 10:14:36 Catid:478 Status:6

3. 上海市卫生和计划生育委员会关于本市医疗机构进一步加强药事管理推动药学服务转型发展的通知 [99%]

...疗工作的重要组成部分。药学部门是医疗机构提供药学专业技术服务的重要部门；药师是保障临床安全用药、促进合理用药的重要医务人员，是参与临床治疗与管理、改善医疗质量和安全不可或缺的成员。当前医改已进入深水区，《“健康上海2030”规划纲要》提出，不断提高市民健康水平和生命质量，基本实现健康公平。各级卫生计生行政部门、办医主体和医疗机构必...

标签:临床 医疗 机构 药学 用药 发布日期:2018-06-04 10:15:00 Catid:925 Status:6

4. 上海市药品监督管理局关于对我市2019年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况的通报 [99%]

为进一步推进《医疗器械临床试验质量管理规范》的实施，加强我市医疗器械临床试验监督管理，提高我市临床研究水平，2019年4月我局发布了《2019年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告》，并于5至6月开展监督检查，重点检查医疗器械临床试验数据的真实性、完整性和规范性。 本次监督检查共出动45人次，涉及全市7家临床试验机构。现场抽查项目5个，...

标签: 发布日期:2019-07-01 09:28:55 Catid:481 Status:6

5. 上海市食品药品监督管理局关于对本市2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况的通报 [99%]

上海市食品药品监督管理局关于对本市2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况的通报 本市各药物临床试验机构、医疗器械生产企业及注册代理人： 为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步推进《医疗器械临床试验质量管理规范》的实施，加强本市医疗器械临床试验监督管理，提高本市临床研究水平，2018年5月我局发布了《2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查项...

标签: 发布日期:2018-08-13 09:17:42 Catid:481 Status:6

6. 京津冀下月起临床检验结果互认 首批含27个项目 [99%]

...进医疗机构检查结果互认，对于有效利用京 津冀地区医疗卫生资源、规范诊疗行为、改进医疗服务、促进合理检查和合理诊疗、降低患者就诊费用，简化患者就医环节具有重要意义。 2什么情况下三地互认项目需要复检？ 据介绍，为保障患者生命健康安全，根据疾病发生发展规律，对于在疾病发展过程中临床检验结果容易产生较大幅度变化且对疾...

标签:检验 结果 临床 医疗 发布日期:2016-09-06 08:11:48 Catid:565 Status:6

7. 广东启动“春雨行动”医疗器械临床研究成果转化工作 [98%]

...胡钊记者皮泽红报道 7月14日，“春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转化”政策宣贯培训班在广州举办。宣贯培训班由广东省药品监督管理局指导，广东省药品监督管理局审评认证中心主办，广东省研究型医院学会、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院（国家药品监督管理局创新生物材料医疗器械研究与评价重点实验室）协办。中...

标签: 发布日期:2025-07-15 02:55:36 Catid:1830 Status:6

8. 水木菁创专注临床试验，打造一站式服务平台 [98%]

...创新市场蓬勃发展，以及受到配套产业链趋于成熟、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床试验质量管理规范》等国家相关利好政策推动因素的影响，中国CRO行业保持着强劲的增长态势。众多医药企业积极开展研发创新，不断推动医疗器械国产化替代进程，国内医疗器械形势一片大好！ 行业的快速发展也带来了很多不确定因素和挑战。医疗器械临床试验项目开展不...

标签: 发布日期:2023-02-06 02:52:52 Catid:1940 Status:6

9. 广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅” 揭牌 [98%]

...、谢宇雯、记者皮泽红报道 12月22日，“健康创新 与π同行”——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌仪式暨真实世界研究系列培训会在越秀区创意大道园区举行。广州市卫生健康委员会体制改革处蔡映红处长、越秀区陈烯副区长、越秀区政协韩志鸿副主席、以及区科工信局、广州高新区黄花岗科技园管委会的领导、广州生物工程中心有限公司...

标签: 发布日期:2021-12-23 10:58:55 Catid:566 Status:6

10. 上海市卫生健康委员会关于做好2019年上海市医疗机构临床药学重点专科建设项目（区属）申报工作的通知 [98%]

上海市卫生健康委员会关于做好2019年上海市医疗机构临床药学重点专科建设项目申报工作的通知 为适应本市医改工作新形势，落实临床药学发展新要求，完善临床药学服务体系，加快推动药学服务高质量发展，提升区级医院临床药学整体服务能力，保障用药安全，促进合理用药，根据原国家卫生计生委等三部门印发的《国家临床重点专科建设项目管理暂行办法...

标签: 发布日期:2019-02-13 10:16:47 Catid:481 Status:6