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821. 印度宣布停用中国产试剂盒，我使馆回应… [100%]

.../> 据了解，在欧盟市场，CE标志属于强制性认证标志。根据欧盟的《体外诊断医疗器械指令》规定，所有医疗器械，在欧盟成员国投放市场时须经过按要求作出EC合格声明的CE合格认证程序，并且产品加贴CE标志（实质性条件是提交必要的申请文件，而未规定欧盟当局需对申请文件进行审批，也未规定产品需取得注册（备案）号码后才能投放市场）。

标签:中国产 印度 核酸检测 新冠肺炎 发布日期:2020-04-28 05:07:55 Catid:1855 Status:6

822. 喜报！安保医疗获批广东省工程研究中心 [100%]

...报单位中脱颖而出，成为2023年度全省14家获批组建的广东省工程研究中心（企业组）中，生物医疗器械设备领域的唯一获批企业。 实力雄厚科研创新不断深化 工程研究中心作为产业技术创新链条上的关键节点，它连接着基础研究、应用基础研究以及科技成果的工程化和产业化应用，构成了广东省区域自主创新支撑体系中不可或缺的一部分。 安...

标签: 发布日期:2024-10-24 03:38:29 Catid:1940 Status:6

823. 湖北恩施服务企业的“店小二们”很充实 [100%]

...决定加工生产一类民用隔离服和防护服。 受全球疫情影响和有关政策的调整，原有的一类医疗器械资质不被认可，防护服也就无法顺利出口到日本、欧美等市场。 看着企业陷入发展难题，恩施市企业包保专班迅速行动，第一时间联系主管部门到现场进行业务指导，为企业代办申请材料，企业联系第三方评估机构指导建设符合生产国家二类医疗器械标准的厂房。

标签:湖北恩施 疫情防控 发布日期:2020-06-19 11:45:05 Catid:1828 Status:6

824. 从国际会展到康养医疗 海南琼海借博鳌论坛壮大产业 [100%]

...训基地。 乐城先行区管理局副局长刘哲峰受访时介绍，先行区2020年进口临床急需药品和医疗器械货值1.7亿元，同比增长近6倍；在疫情背景下，接待的医疗旅游人数达到8.4万人次，比2019年增长12%。 作为海南自贸港重点园区，乐城先行区正在推动国际先进医疗资源与国内健康需求有效衔接，目前世界排名前30强的药械企业近八成与园区建立直接合作关系，在区内使用...

标签: 发布日期:2021-04-12 11:29:36 Catid:566 Status:6

825. InBody发布最新高端人体成分分析仪产品InBody970，助推健康管理迈向新台阶！ [100%]

...等慢性疾病，提供更好的用户体验。 目前InBody的首个国产产品InBody770C已于今年8月取得《医疗器械注册证》，InBody金山工厂也正式通过了药监局的审批，取得了《医疗器械生产许可证》。双证齐备，正蓄势待发！ 随着全民大健康时代的到来，InBody依托自身研发优势，推出高端人体成分分析仪InBody970，带来精准、便捷、高效的方案，将健康管理服务渗透到更多用户场...

标签: 发布日期:2023-10-24 11:07:46 Catid:1940 Status:6

826. 广东省国家级制造业创新中心数量全国第一 建设具有全球影响力产业创新高地 [100%]

...盟。 这种模式创新，正推动我国在核心关键技术领域多点突破。比如在深圳，国家高性能医疗器械创新中心近年来硕果累累：研制的首台国产体外膜肺氧合系统（ECMO）获得注册认证，一举填补了国内长期空白；联合股东单位联影研发的全球首台5.0T人体全身医学磁共振成像系统，首次实现了超高场磁共振全身临床成像。 中国科学院院士、国家高性能医疗器械创新中...

标签: 发布日期:2024-01-12 05:36:25 Catid:566 Status:6

827. 广东慈元堂和日本大坪会医疗集团合作建设国际康复中心 [100%]

...双方开展更具前沿性、全面性的医疗合作。 据悉，双方围绕引进日本高端医药卫生人才和医疗器械，推动健康养老产业建设等进行深入交流，并就人才引进、教育交流和国际康复合作中心建设等达成初步合作意向。未来，将依托慈元堂“医”“养”“药”“游”各个板块的协同发展，为国内民众提供国际最先进的医疗健康服务。 大坪修...

标签:日本大坪会医疗集团 发布日期:2018-11-25 10:39:26 Catid:1159 Status:6

828. 广州市市场监管局保价格、保质量、保供应强化疫情期间民生保障 [100%]

...发扬企业家精神，自觉模范履行社会责任，在关键时刻体现担当，共克时艰、共渡难关。许多医疗器械生产企业在春节期间坚持生产，保障口罩等物资供应。渔民新村等餐饮单位将原本的高档酒楼转变成“生鲜超市”，为群众提供平价肉菜副食。广州集泰化工股份有限公司捐赠9万只医用口罩、现金80万元。广州市盛胜市场经营管理有限公司协调帮助8个中小企业购买了2万...

标签:新冠肺炎 发布日期:2020-03-06 03:40:02 Catid:1855 Status:6

829. 两江新区全面加强防疫科研攻关 [100%]

...业集群，累计入驻企业超过150家，达产值超1000亿元，涵盖创新药物研发、高端制剂生产、高端医疗器械和耗材产业化、高端医疗服务机构等多个领域。 下一步，两江新区将进一步调动高校、科研院所、企业等各方面力量，发挥两江协同创新区资源优势，推进疫情防控方面的科研攻关，并大力发展生物医药、疫苗、战略性医疗器械和设备、医用卫生材料等涉及公共卫生和...

标签: 发布日期:2020-02-10 04:04:35 Catid:734 Status:6

830. 仅用15天！上海首个新冠病毒抗原检测试剂盒获批 [100%]

...超生物科技有限公司研发的新型冠状病毒 (2019-nCoV) 抗原检测试剂盒（胶体金法）于4月1日获得医疗器械注册证（国械注准20223400426），这是上海首个获批的新冠抗原检测产品，让沪研沪产新冠抗原检测产品进入国内市场。 2022年3月11日，国家卫健委印发《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，增加抗原检测作为核酸检测的...

标签: 发布日期:2022-04-04 08:09:26 Catid:478 Status:6

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