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1. 上海市食品药品监督管理局关于发布《上海市医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）》的通告 [100%]

上海市食品药品监督管理局关于发布《上海市医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南》的通告 为规范医疗器械注册人委托生产质量管理，明确不同主体间的质量管理责任划分，指导医疗器械注册人、受托生产企业和检查人员开展质量体系管理和核查，根据《中国自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》和《医疗器械生产质量管理规范》，上海市...

标签: 发布日期:2018-08-15 09:47:46 Catid:481 Status:6

2. 广东省2021年全国医疗器械安全 宣传周启动 [100%]

...欣、记者皮泽红报道 7月19日上午，主题为“安全用械创新发展”的广东省2021年全国医疗器械安全宣传周在广州启动。广东省药品监督管理药品安全总监出席仪式并讲话。省药品监管局相关处室、事务中心负责人、媒体等有关代表和社会公众约100人参加了活动。 ...

标签: 发布日期:2021-07-20 03:03:23 Catid:1830 Status:6

3. 全力支持高端医疗器械创新 国家药监局发布十大举措 [100%]

为全力支持高端医疗器械重大创新，国家药监局将对符合要求的“国内首创、国际领先，且具有显著临床应用价值”高端医疗器械继续实施创新特别审查，以更大力度支持高端医疗器械企业“出海”发展。 在今年3月底向社会公开征求意见之后，国家药监局于7月3日正式发布“关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告”（...

标签: 发布日期:2025-07-04 10:46:58 Catid:566 Status:6

4. 广东省药品监管局:多措并举推动医疗器械产业高质量发展 [100%]

...省药品监管局召开新闻发布会，省药品监管局党组成员苏盛锋在会上介绍了省药品监管局推动医疗器械产业高质量发展相关举措。省药品监管局医疗器械监管处处长张锋、行政许可处处长邱楠参加了记者问答环节，发布会由省药品监管局办公室副主任程朝辉主持。 据介绍，近期，广东省政府办公厅印发《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》，在全国率先出台推...

标签:药品监管 发布日期:2022-02-25 01:17:48 Catid:566 Status:6

5. 一次性医疗器械：待建不良事件处理及召回制度 [100%]

监察人员在排查医疗器械经营安全风险。资料图片中国经济导报记者|陈孟近日，国家食品药品监管总局通报了医疗器械“五整治”专项行动期间...

标签:医疗器械 一次性 监管 产品 发布日期:2014-08-03 05:30:15 Catid:565 Status:6

6. 天津开始试点医疗器械注册人制度 为产品注册和生产许可“解绑” [100%]

...网 记者王敏报道 2018年8月14日国家药品监督管理局批复同意《中国（天津）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》。试点的实施为天津市滨海新区的医疗器械注册申请人办理产品注册和生产许可“解绑”，将使更多的企业享受改革的红利。 为服务中国（天津）自由贸易试验区国家战略，落实国务院关于供给侧结构性改革总体部署，依据中办国办...

标签:医疗器械监管 医疗器械注册人制度 发布日期:2018-08-26 01:55:08 Catid:565 Status:6

7. 国家药监局通报5起医疗器械网络销售违法违规案件信息 [100%]

国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报5起医疗器械网络销售违法违规案件信息。 一、南通享乐医疗器械有限公司擅自...

标签: 发布日期:2025-07-22 03:26:24 Catid:2179 Status:6

8. 国家药监局通报江阴天宇、上海乐仓医疗等4起医疗器械网络销售违法违规案件 [100%]

国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息。 一、江阴市天宇医疗器械有限公司在...

标签: 发布日期:2025-04-16 09:49:50 Catid:2179 Status:6

9. 《医疗器械监督管理条例》6月1日起施行 [100%]

　　日前，国务院总理李克强签署国务院令，公布《医疗器械监督管理条例》。条例共8章80条，自2014年6月1日起施行。 　　医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。 　　为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，条例就医疗器械产品注册...

标签:医疗器械 发布日期:2014-04-01 11:28:29 Catid:565 Status:6

10. 7起医疗美容药品医疗器械违法案例被通报 [100%]

中国发展网讯 据国家药监局网站消息，2022年，国家药监局部署开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理，各级药品监管部门依职责加强对相关药品医疗器械生产经营企业以及网络交易服务第三方平台监督检查，加大线上线下监管执法力度，严厉打击医疗美容药品医疗器械违法违规行为，查处了一批违法案件，有效维护了消费者合法权益。 此次通报的7起医疗美容药品医...

标签: 发布日期:2022-12-30 08:26:00 Catid:565 Status:6

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