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71. 对临床急需新药和短缺药品加快审评 [100%]

...药品生产流通使用政策的若干意见》。《意见》要求，优化药品审评审批程序，对临床急需的新药和短缺药品加快审评。对防治重大疾病所需专利药品，必要时可依法实施强制许可。 ——加快解决药品注册申请积压问题 《意见》要求，严格药品上市审评审批。新药审评突出临床价值。仿制药审评严格按照与原研药质量和疗效一致的原则...

标签:药品审批 重大疾病 强制许可 发布日期:2017-02-09 05:38:45 Catid:565 Status:6

72. 科创中心建设 [100%]

...家的发展和人民的美好生活服务。 （本报记者沈湫莎整理） 在上海， 安心做新药不靠论文晋升 王震 （中国科学院上海药物研究所正高级工程师） 身为一名普通科研人员，我在药物所一个新药研发团队中，从事创新药的成药性评价工作。这属于应用型研究，对新药研发十分重要，却很难发表论文。事实上，在新药研发领域，很多研究成果都是...

标签: 发布日期:2018-11-05 06:06:00 Catid:926 Status:6

73. 跑赢生命线“上海基因”原创抗癌药上市进入“快车道” [100%]

...试验为33407个项目。国家食品药品监督管理总局药品审批中心也从2017年开始进一步加快了重大新药的上市审批速度，从新药上市申请受理到药品正式上市大约需要1年左右，或者更短的时间。 上海一直以来都是国内生物医药研发高地，聚集了雄厚的人才资源，一批具有“上海基因”的抗癌新药的研发取得喜人进展，先后被国家食药监总局纳入“优先”，有望年...

标签: 发布日期:2018-07-18 07:54:00 Catid:926 Status:6

74. 跑赢生命线“上海基因”原创抗癌药上市进入“快车道” [100%]

...试验为33407个项目。国家食品药品监督管理总局药品审批中心也从2017年开始进一步加快了重大新药的上市审批速度，从新药上市申请受理到药品正式上市大约需要1年左右，或者更短的时间。 上海一直以来都是国内生物医药研发高地，聚集了雄厚的人才资源，一批具有“上海基因”的抗癌新药的研发取得喜人进展，先后被国家食药监总局纳入“优先”，有望年...

标签: 发布日期:2018-07-18 07:54:00 Catid:926 Status:6

75. 首创新药有望在浦东快速实现量产 [100%]

...的操作制度。据不完全统计显示：浦东已有32家企业申请，试点药物51个品种，其中31个为I类创新药。在该模式下，不少企业通过上市许可和生产许可相分离，大大降低新药产业化的门槛和成本，更多在国内研发的全球领先新药有望快速实现量产。如华领医药正在研发的用于治疗2型糖尿病的口服GKA药物Dorzagliatin（HMS5552），是新机制第4代葡萄糖激酶活剂调节剂，针对人体血糖平...

标签: 发布日期:2018-09-03 11:19:00 Catid:478 Status:6

76. 南开大学原研抗肿瘤候选新药ACT001获视神经脊髓炎临床试验批件 [100%]

...济导报中国发展网 记者王敏从南开大学获悉，国家药监局日前批准了该校原研抗肿瘤候选新药ACT001治疗视神经脊髓炎（NMO）的临床试验。目前，ACT001正在中国、澳大利亚进行治疗脑胶质瘤的临床试验。此次获批新的临床试验批件，意味着ACT001或具有治疗视神经脊髓炎的新用途。 视神经脊髓炎为一种颅内自身免疫性疾病，易反复发作、导致患者失明甚至瘫痪，是青少...

标签:临床试验 发布日期:2019-07-30 09:28:58 Catid:1159 Status:6

77. 雷菊芳委员：改革药品注册管理扶持民族药大发展 [100%]

...于是很多困难伴随而生，甚至“削足适履”的现象也屡见不鲜，这一切极大地阻碍了民族新药的研发和民族药的发展。具体主要表现在以下几个方面： 　　第一，民族药新药研发的难度大大提高。为了满足中药新药注册审评的要求，民族药新药的功能主治必须体现民族医、中医和现代医学的相关要求，这不仅仅增加了民族药新药研发工作的工作量，更会出现中医和...

标签:改革 药品注册 发布日期:2014-03-13 10:36:31 Catid:565 Status:6

78. 我国自主研发抗癌新药首次获批在美上市 [100%]

...o;近年来，我国淋巴瘤的临床治疗和药物研发步入快速发展的时期。曾经，我们只能期待国外的新药进入我国，如今情况发生了极大改变。作为临床肿瘤医生，能够参与并见证本土自主研发的新药首次在FDA获准上市，让我非常欣慰。这代表着我国的创新能力和研究水平得到国际上的肯定，我们不仅能为中国患者研发新药，也能让更多国家的患者受益，为世界提供中国的治疗方案...

标签: 发布日期:2019-11-17 06:00:21 Catid:1830 Status:6

79. 梦阳药业集团总部及创新药研发生产基地落户奉贤 [100%]

...g>中国发展网讯 奉贤美丽大健康产业又迎来新伙伴！7月3日上午，梦阳药业集团总部及创新药研发生产基地正式落户奉贤。奉贤区委书记袁泉宣布项目开工并为项目培土奠基。 据悉，湖北梦阳药业股份有限公司是一家在肿瘤治疗相关疾病领域持续深耕细作的高新技术企业，建立了中成药、中药饮片、创新药和保健食品四大类产品体系，力求打造成为中医药“传承...

标签: 发布日期:2023-07-04 02:13:47 Catid:926 Status:6

80. AI算力火力全开，BAT战“疫”犹酣 [100%]

...司巨头，更是责无旁贷，积极利用先进的AI（人工智能）技术和强大算力，从基因检测到疫苗和新药研发，鼎力支持疫情防控工作。 AI为基因检测加速 快速、精确的诊断对于疫情控制十分重要。新型冠状病毒是基因组序列最长的病毒之一，快速检测其基因组“全貌”非常困难，而临床精准诊断又比较依赖这种基因信息。专家指出，目前全国大部分医疗机构和疾...

标签:新冠病毒肺炎 发布日期:2020-02-05 01:54:10 Catid:1830 Status:6