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761. 印度成仿制药大国 “救命药”不从印度代购行不行？ [100%]

...95年印度加入WTO，为了与“国际接轨”而修改了《专利法》，但也只是对1995年以后开发的新药提供专利保护。同时，印度政府还会行使“专利强制许可”特权，生产仍在专利保护期内的原研药。 比如，印度专利局就向Natco公司签发“强制许可”，以生产德国拜耳公司的肝癌药物“多吉美”的仿制药，其理由是“拜耳药物太贵，普通民众消费不起&...

标签:印度 大国 救命 制药 发布日期:2015-02-11 11:40:44 Catid:565 Status:6

762. 强监管优服务，山东省药监局高质量推进“中药突破”计划 [100%]

...《山东省中药配方颗粒生产质量管理指南》，以制度规范中药配方颗粒生产行为。三是在中药新药领域，省药监局提前介入，争取政策支持，开展技术指导，山东省的宣肺败毒颗粒、芪蛭益肾胶囊2个品种先后获批上市，占全国批准品种总数的五分之一，中药新药获批数量位居全国第一。 接下来，省药监局将持续推动中药生产企业严格落实药品全生命周期主体责任，深入...

标签: 发布日期:2021-12-17 03:24:29 Catid:1828 Status:6

763. 徐州：起承转合擘画“硬核”产业路线图 [100%]

...药物研发和生产的制药企业，也是国家定点麻醉类和精神类药品生产基地。 恩华药业在研新药项目达70多项。2022年，恩华药业实现了42.99亿元的营业收入，并投入4.54亿元进行研发。截至目前，恩华药业在CNS领域获得I类新药临床批件7项，在国内居首位。 在国内中枢神经系统药物生产企业中，恩华药业是覆盖范围最广、品规最多、剂型最全企业。截至目前，恩华药业...

标签:经济转型 发布日期:2023-07-13 03:27:29 Catid:565 Status:6

764. 大举进军科创板 生物医药黄金时代也有隐患 [100%]

...发，只能将有限的资源用于单一的项目研究。据张江生物医药统计数据显示，很多企业在完成新药临床前研究以及临床I期或II期研究后就无法维系，更无法承担新药产业化的负担，实际上已处于休克状态（以注册资金1亿、50人研究团队为例，12年的新药平均开发时间仅人员费用就需资金8000万）。 生物医疗有望投靠科创板 巨大的资金缺口让很多医药企业...

标签:科创板 生物医药 中美贸易摩擦 发布日期:2019-05-07 04:27:00 Catid:565 Status:6

765. 这些跨国医药企业对中国医疗体系的强大韧性充满信心 [100%]

...满信心，非常看好中国医疗市场的潜力和未来发展。他们对于中国优化营商环境、加快引进创新药等方面取得的成果给予高度肯定，并表示将继续加码布局中国市场，期待与行业各界共同构建可持续发展的中国医药创新生态系统。同时他们也呼吁：进一步优化营商环境、推动创新药国内外同步研发上市、综合评价药物创新的价值、深化医疗保障制度改革、加大公共卫生投入，...

标签:跨国医药企业 中国医疗体系 发布日期:2020-06-04 11:02:16 Catid:1828 Status:6

766. 金山:聚焦生物医药产业 共创上海制造品牌 [100%]

...药品注册申请数量由2015年积压最高峰的2.2万件减少到近4000件，基本实现进出平衡；同时，一批新药优先获准上市。比如，今年5月，国家公布了《第一批罕见病目录》，多发性硬化、戈谢病等121种罕见病被纳入其中，罕见病原研新药的引入由此进入“快车道”。“生命健康产业是上海市着力打造的战略性新兴产业，也是金山区加快培育发展的主导产业之一。”金山区有关...

标签: 发布日期:2018-09-27 06:28:46 Catid:478 Status:6

767. 知识产权“快车道”加速“纸变钱” [100%]

...或类似药。如果保护不力，企业打一个侵权官司就得花好几年。 据统计，张江药谷是国际新药注册最多的园区之一，国内获批临床实验的三个新药中有一个就是来自张江，知识产权保护中心的设立将极大提升浦东制药企业侵权案件的处理速度，也将极大地促进浦东生物医药产业的发展。 另外，知识产权保护中心的职责并不仅限于张江，除首批试点高端装备制造、生...

标签:知识产权 专利 申请 产业 发布日期:2017-08-08 10:23:25 Catid:490 Status:6

768. 创新药在中国商用率仅两成，药监部门将针对痛点改革 [100%]

...导意见》，并在全国10个省市开展药品上市持有人制度的试点。允许科研单位和科研工作组申请新药，对防治重大疾病以及特殊疾病药物和临床急需药物优先审评解决临床用药的需求，简化审评流程和提高审评效率，改革过程中还出台了新药注册特殊审评程序，优化了流程，推进了实验备案管理。创新药、仿制药的审批要加快江慕忠表示，...

标签: 发布日期:2017-12-11 03:54:07 Catid:926 Status:6

769. 700亿重磅合作，乐土第二生物药开发智造中心启用 [100%]

...土，加速推进项目落地。 2021年乐土的深圳第一生产中心落成运营，主要服务从临床前到新药申报(IND)阶段的国内客户。目前已签约15个客户，总金额近10亿元。此次投入使用的第二中心，安装了5000升不锈钢生物反应器，主要用于生物药临床后期以及上市后的商业化生产，也是与MMV合作的抗疟药的首批生产地点。乐土的上海基地将于今年下半年达产，主要应用...

标签: 发布日期:2023-06-05 05:03:13 Catid:1940 Status:6

770. 南京江北新区：生物医药产业如何再迈进？问需求、听建议、解难题 [100%]

...题、促发展。 近年来，新区生物医药产业发展迅速，已初步形成了涵盖特色原料药、原创新药研发、基因治疗、高端医疗器械等较为完整的产业发展体系，现有生物医药上市企业8家，高企200余家。 围绕推动新区生物医药产业高质量发展，杨学鹏强调： 肯定成绩，认清形势，共同开创生物医药产业高质量发展新篇章。生物医药产业是新区“3+3+X&r...

标签: 发布日期:2023-05-09 11:08:02 Catid:734 Status:6

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