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61. 北京市企业研发新冠疫苗临床揭盲 具有良好安全性和免疫原性 [100%]

...北京科兴中维生物技术有限公司获悉，该公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福的Ⅰ/Ⅱ期临床研究(0,14程序)日前揭盲。初步结果显示，该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。据悉，科兴中维计划于近日向国家药品监督管理局提交Ⅱ期临床研究报告和Ⅲ期临床研究方案，争取尽快启动疫苗Ⅲ期临床研究和疫苗应用。 新冠肺炎疫情发生后，北京科兴中维于1月28日启动&ldqu...

标签:疫苗 发布日期:2020-06-15 11:42:23 Catid:566 Status:6

62. 2017年度药品审评报告 [100%]

...度的意见》（国发〔2015〕44号，以下简称44号文件）文件精神，以保证药品有效安全、满足公众临床用药需求为工作目标，在鼓励药物研发创新、提高药品质量方面开展了一系列工作，不断推进审评审批制度改革，坚持依法依规、科学规范审评，切实保护和促进公众健康。 一、药品注册申请审评审批完成情况 （一）审评审批总体完成情况 1.批准上市药品情况...

标签:审评 申请 临床 注册 发布日期:2018-03-23 06:01:00 Catid:925 Status:6

63. 全国首个转化医学病房在瑞金医院血液科启用 [100%]

...坐在轮椅上。当月，经严格筛选，他加入了上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科的CAR-T治疗临床试验组。仅治疗一个月后，经骨穿检查发现，他的体内已无异常浆细胞，病情获得完全缓解。如今坐在记者对面的王先生，身体恢复良好，刚结束了一次自驾游。     “起死回生”———这是亲历患者的表述，虽然有些夸张，但反映了前沿医疗技术给临床带来的振奋效果...

标签: 发布日期:2017-11-26 10:02:11 Catid:922 Status:6

64. 专家答疑：临床诊断病例和确诊病例的区别 [100%]

...rong>央视网消息：湖北省卫生健康委在昨天（12日）的疫情通报中，新增了新冠肺炎“临床诊断病例”的具体数字。临床诊断病例指的是什么？与确诊病例有何区别？中央指导组专家、北京朝阳医院副院长童朝晖对此进行了解答。 中...

标签: 发布日期:2020-02-13 02:41:11 Catid:1855 Status:6

65. 沪药监局开展医疗器械拓展性临床试验调研 [100%]

...局第三调研组组长郭术廷副局长带队赴上海交通大学医学院附属仁济医院调研，对仁济医院在临床研究、临床试验以及拓展性临床试验等方面进行座谈。仁济医院戴慧莉副院长、医院科研处、机构办和医疗一线的临床部门部分专家参与座谈。会上，仁济医院介绍了该院医疗器械临床机构建设和临床试验项目的开展情况，以及在临床研究和临床转化方面取得的成绩。调研组...

标签: 发布日期:2019-07-05 06:25:24 Catid:478 Status:6

66. 上海食品药品监督管理局开展药物临床试验数据核查专题培训 [100%]

...制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，进一步加强药品审评检查能力建设，切实提升药物临床试验检查员数据核查能力，上海市食品药品监督管理局联合上海市药理学会药物临床试验专业委员会、上海市药学会药物临床研究专业委员会于2018年7月13日在上海举办了药物临床试验数据核查专题培训班。本次培训是继3月份药物临床试验检查员专题培训班后市局开展的又一...

标签: 发布日期:2018-07-18 04:34:14 Catid:478 Status:6

67. 广东省妇幼保健院通过GCP机构评估现场检查 [100%]

...慧萍 记者 皮泽红 日前，广东省妇幼保健院迎来广东省食品药品监督管理局全省药物临床试验质量管理规范实施效果评估“GCP机构评估现场检查”。应广东省GCP检查要求，检查组遵照检查流程，对广东省妇幼保健院国家药物临床试验机构实施《药物临床试验质量管理规范》的情况进行了全面、细致的检查。 首次会议上，检查组长蒋月云主任宣读广东省...

标签:妇幼保健院 发布日期:2018-10-30 03:41:47 Catid:565 Status:6

68. 新冠疫苗I/II期临床揭盲显示安全 国际合作加速 [100%]

...毒病预防控制所与国药集团中国生物北京生物制品研究所共同研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。相关专家表示，疫苗接种后显现了良好的安全性和免疫原性，接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体。参考既往同类产品，结合已有人体数据，初步提示本次研发的新冠疫苗安全有效。 国药集团消息显示，这是6月...

标签: 发布日期:2020-07-02 08:38:50 Catid:1828 Status:6

69. 3大方面13条具体措施 我国临床专科能力将这样全面加强 [100%]

人民网北京7月18日电 （记者乔业琼）为进一步提升临床专科能力，促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局，国家卫生健康委近日印发《国家卫生健康委关于推动临床专科能力建设的指导意见》（以下简称《指导意见》）。 临床专科能力建设是医院建设发展的根本任务，是医疗机构服务患者的重要基础，是引领公立医院高质量发展的重要内容，对构建优质高效医疗卫生...

标签: 发布日期:2023-07-18 03:44:56 Catid:1830 Status:6

70. 国家卫健委：拟对临床必需易短缺药品进行重点监测 [100%]

...见稿)》(以下简称《征求意见稿》)，《征求意见稿》提出，为加强药品短缺风险预警，国家对临床必需易短缺药品进行重点监测。同时，对市场供应充足、能够形成有效竞争、基本满足临床需求的药品，可被风险效益比或成本效益比更优的新品种所替代的药品，应当从国家短缺药品清单中调出。 《征求意见稿》明确，短缺药品是指经中国药品监督管理部门批准上市，临床...

标签: 发布日期:2020-01-15 03:17:23 Catid:565 Status:6