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61. 上海这个地方厉害了！国家每批准3个一类新药，就有1个是它“生”的 [100%]

...册性临床试验，离获批上市更近了一步，该企业同时还有5个药物进入了临床试验阶段。创新药研发的投入巨大，而和记黄埔医药却敢“多线作战”，这得益于药品上市许可持有人（MAH）制度。陈玺撼 摄制度创新让新药“轻装上阵”以往，我国药品注册与生产两大环节被“捆绑”在一起。依据相关法律法规，仅允许具有《药品...

标签: 发布日期:2019-03-22 06:10:18 Catid:478 Status:6

62. “全球首款抗流感升级版新药最快今冬上市：吃1片管5天 [100%]

达菲吃五天才能见效，新药玛巴洛沙韦(Xofluza)却能吃1片管5天。记者今天上午获悉，这一全球首款全新机制抗流感病毒药，目前已得到国家药监局批准在华进入三期临床试验。这款被业内称为功能升级版的“新达菲”最快今冬上市。 新药有望根治“达菲荒” 每年冬天流感及其并发症都会给部分群体带来致命威胁。近期，国家药监局已经批...

标签: 发布日期:2019-09-03 04:40:35 Catid:1830 Status:6

63. 为什么？最近11年获批上市的1类新药比此前23年翻10倍 [100%]

2008-2018年，我国有41个1类新药获批上市，这41个1类新药中，有10个都是2018年获批的。2019年，又有12个国产1类创新药获批上市…… 掐指一算，重大专项实施以来的11年，研发成功的新药超过了专项实施前23年的10倍！ 12月9日，在2020南京国际生命健康科技大会上，中国科学院院士、“ 重大新药创制 ”国家科技重大专项(以下简称重大专项)技术副总师陈凯...

标签:重大突发公共卫生事件 发布日期:2020-12-11 10:55:48 Catid:565 Status:6

64. 上海张江AI新药研发联盟跨界而生 [100%]

...际生物医药产业周——首届张江生命科学国际创新峰会”上，张江AI智药生态计划、AI新药研发联盟正式发布并揭牌。随着20余家AI新锐与100家医药中坚共同携手，张江AI智药生态应运而生。 本届峰会主题为“创新策源 共享开放”，峰会立足张江，面向全球，聚焦生物医药产业新技术、新模式、新领域、跨界融合发展新趋势。 张江科技城得天独厚的生物...

标签: 发布日期:2021-10-13 10:22:01 Catid:490 Status:6

65. 三问原创新药“九期一” 国家药监局为何“有条件批准” [100%]

全球17年来首个阿尔茨海默病新药获“有条件批准”引发争议—— 三问原创新药“九期一” 经济日报·中国经济网记者 沈 慧 2019年11月份，国家药品监督管理局有条件批准“九期一”作为治疗阿尔茨海默病的国家I类新药上市后，有舆论发出质疑，引起社会普遍关注。在全球各大制药公司投入数千亿美元研...

标签:阿兹海默症 药监局 发布日期:2020-01-14 08:17:11 Catid:565 Status:6

66. 我国药品审评审批制度改革再提速 [100%]

...来越明显。“比如上市许可持有人制度的推行，减少了药品研发者的资金投入和时间成本，新药上市大约减少了三到五年的时间。”此外，优先审评审批制度的建立，给新药研发省去了更多时间成本。 《报告》显示，截至2017年年底，423件注册申请被纳入优先审评程序，其中具有明显临床价值的新药占比最大，共191件，占45%。一批国产自主研发的创新药，如重组埃博...

标签:药品评审 发布日期:2018-04-08 08:20:37 Catid:565 Status:6

67. 广药白云山获1.1类新药头孢嗪脒钠临床批件属国内自主首创 [100%]

...下广州白云山制药总厂和白云山化学制药厂收到国家食品药品监督管理总局签发的化学药1.1类新药头孢嗪脒钠和注射用头孢嗪脒钠的临床试验批件。 头孢嗪脒钠是我国近二十年来唯一成功获批的头孢类1.1类新药临床批件，适应症为社区获得性肺炎，已获得美国专利授权1项，中国发明专利授权2项。 业内人士认为，广药白云山此次获得头孢嗪脒钠临床批件，是IAB...

标签:广药集团 临床 新药 创新 发布日期:2018-01-03 02:57:55 Catid:565 Status:6

68. 上海张江AI新药研发联盟跨界而生 [100%]

...际生物医药产业周——首届张江生命科学国际创新峰会”上，张江AI智药生态计划、AI新药研发联盟正式发布并揭牌。随着20余家AI新锐与100家医药中坚共同携手，张江AI智药生态应运而生。 本届峰会主题为“创新策源 共享开放”，峰会立足张江，面向全球，聚焦生物医药产业新技术、新模式、新领域、跨界融合发展新趋势。 张江科技城得天独厚的生物...

标签:上海 新药研发 发布日期:2021-10-13 05:26:52 Catid:1828 Status:6

69. 我国药品审评审批制度改革再提速 [100%]

为了百姓尽早用上国产创新药 我国药品审评审批制度改革再提速 日前，原国家食品药品监管总局（现国家市场监管总局）发布了《2017年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。报告显示，在鼓励药物创新、提高药品质量方面，我国药品审评审批制度改革发挥了重要作用。 2015年，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度...

标签: 发布日期:2018-04-08 08:54:00 Catid:496 Status:6

70. 我在浦东做新药（千行百业看海归） ——访留加博士陈庚辉 [100%]

...加海归陈庚辉创办的上海泽德曼医药科技有限公司传来好消息：团队自主研发的儿童湿疹全球新药泽立美乳膏已通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准，用于治疗2岁以上儿童和成人特应性皮炎（湿疹）。这是张江生物医药产业的一个缩影，如今，越来越多的新药从中国诞生，服务全球范围内的患者需求。 “老兵”再出发 创业这条路上，陈庚辉算名老...

标签: 发布日期:2025-02-13 03:02:17 Catid:2185 Status:6