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51. 上海加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地 [100%]

...和产业化高地发展格局初步形成，研发经济总体规模达到1000亿元以上，培育或引进100个以上创新药和医疗器械重磅产品，培育50家以上具备生物医药研发、销售、结算等复合功能的创新型总部。 上海是我国最具影响力的生物医药产业创新高地之一。从2017年至今，上海共有19个创新药获批上市，63个创新器械产品进入国家创新医疗器械特别审查程序，相关产品数量全国领先...

标签: 发布日期:2022-11-25 03:24:53 Catid:478 Status:6

52. 我国药品审评审批制度改革再提速 [100%]

...和时间成本，新药上市大约减少了三到五年的时间。”此外，优先审评审批制度的建立，给新药研发省去了更多时间成本。 《报告》显示，截至2017年年底，423件注册申请被纳入优先审评程序，其中具有明显临床价值的新药占比最大，共191件，占45%。一批国产自主研发的创新药，如重组埃博拉病毒病疫苗、非小细胞肺癌靶向药甲磺酸奥希替尼片、儿童抗癫痫用药左乙拉...

标签: 发布日期:2018-04-08 08:54:00 Catid:496 Status:6

53. 中国众多新药获批上市 高价进口药难再独占市场 [100%]

...自2016年起开展药品上市许可持有人制度。这是药品审评审批制度改革的一项重要内容，加速了新药研发速度，让新药有机会先完成、再完美。 2017年2月，国务院印发的《“十三五”国家药品安全规划》对外公布。 在这份《规划》中明确提出，要鼓励具有临床价值的新药和临床急需仿制药研发上市，对具有明显临床价值的创新药及防治艾滋病、恶性肿瘤、重大...

标签:自主创新 药品安全 发布日期:2019-11-16 05:05:33 Catid:1159 Status:6

54. 审批提速一倍，一批抗癌新药加速上市 [100%]

...志着我国真正融入国际药品监管体系。 与发达国家的审批速度日趋一致 论坛上，与新药研发一起被提及最多的，就是国内新药上市的审批提速。 作为第一家进入中国市场的跨国药企，礼来中国总裁兼总经理季礼文对此最有发言权。他说：“以往，一个原研新药从申请到获批再到上市，一般需要几年时间。如今，一些繁琐的流程得以持续优化，新药上市的速...

标签: 发布日期:2019-05-19 08:01:00 Catid:926 Status:6

55. 上海这个地方厉害了！国家每批准3个一类新药，就有1个是它“生”的 [100%]

...册性临床试验，离获批上市更近了一步，该企业同时还有5个药物进入了临床试验阶段。创新药研发的投入巨大，而和记黄埔医药却敢“多线作战”，这得益于药品上市许可持有人（MAH）制度。陈玺撼 摄制度创新让新药“轻装上阵”以往，我国药品注册与生产两大环节被“捆绑”在一起。依据相关法律法规，仅允许具有《药品...

标签: 发布日期:2019-03-22 06:10:18 Catid:478 Status:6

56. 上海探索提速新药上市审批 高端新药化为民生良药 [100%]

记者从市政府“创新发展”新闻通气会上获悉，上海已经成为中国高端新药研发的“发动机”:在国家“重大新药创制专项”中，最早获得一类新药证书，也是获得证书最多的省市。同时，上海正在探索提速新药审批的可能性。 据悉，新一代抗生素可利霉素、治疗心衰药物纽兰格林、治疗糖尿病的重组人胰高血糖素(GLP－1)等一批国家一类新药已完成临...

标签:新药 良药 提速 上海 民生 发布日期:2015-11-12 09:53:16 Catid:478 Status:6

57. 河北省组织申报五个领域发展专项及新药研发奖励项目 [100%]

...n>《关于组织申报生物医药健康、大数据与物联网等五个领域发展专项及新药研发奖励项目的通知》。 通知指出，在生物医药健康、大数据与物联网、信息技术制造业、人工智能及应用、先进环保等五个领域，组织实施一批高技术产业化和应用示范项目，并对创新药和改良性新药研发进...

标签:生物医药健康 大数据与物联网 河北发改委 新药研发奖励项目 发布日期:2020-03-31 09:03:57 Catid:1869 Status:6

58. 商务部：2019年我国医药研发、设计等领域外包增速或超10% [100%]

...外包，也是该《指导意见》确定的重点发展领域。当前的医药研发外包是国际制药企业新药研发广泛采用的一种模式，发展医药研发外包有利于跟踪对接跨国制药企业的新药研发进程，提升我国新药研发能力。根据统计，2018年我国承接离岸医药研发外包51.2亿美元。 对于设计外包，冼国义表示，通过服务设计和工业设计的“双轮”驱动，能够很好地赋能实体...

标签:商务部 医药研发 设计 发布日期:2020-01-17 10:55:06 Catid:565 Status:6

59. “斗士”王逸平：一丝不苟研发新药 [100%]

...全国5000多家医院临床应用，1500多万患者受益，累计销售额突破200多亿元。 据介绍，对于新药研发者而言，一辈子能做成一个新药，便是足以自豪一生的荣耀，而王逸平40岁出头就作为主要发明人成功研发了丹参多酚酸盐粉针剂。不仅如此，他主持药理研究的抗心律失常的一类新药“硫酸舒欣啶”还是国家科技部“十五”重大专项“创新药物和中药现代化&rd...

标签: 发布日期:2018-08-09 08:05:00 Catid:926 Status:6

60. 我国自主研发抗癌新药首次获批在美上市 [100%]

...o;近年来，我国淋巴瘤的临床治疗和药物研发步入快速发展的时期。曾经，我们只能期待国外的新药进入我国，如今情况发生了极大改变。作为临床肿瘤医生，能够参与并见证本土自主研发的新药首次在FDA获准上市，让我非常欣慰。这代表着我国的创新能力和研究水平得到国际上的肯定，我们不仅能为中国患者研发新药，也能让更多国家的患者受益，为世界提供中国的治疗方案...

标签: 发布日期:2019-11-17 06:00:21 Catid:1830 Status:6

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