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1. 上海市食品药品监督管理局关于发布《上海市医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）》的通告 [100%]

...的运行情况和改进需求，提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。 2.1.3应当配备专门的研发技术人员，熟悉所注册医疗器械产品的研发和技术，具有相应的专业背景和工作经验，确保提交的研究资料和临床试验数据真实、完整、可追溯。 2.1.4应当配备专门的质量管理人员，应具有工作经验，熟悉所注册医疗器械产品的生产质量管理要求，能够对医疗器械注册人和受托...

标签: 发布日期:2018-08-15 09:47:46 Catid:481 Status:6

2. 上海外资研发中心突破四百家 [100%]

跨国医药巨头诺华集团投资10亿美元的上海研发园区不久前正式公开亮相。这是继瑞士巴塞尔、美国麻省剑桥之后的全球三大研发中心之一。 持续看好中国潜力，是不断加大对华投资的重要原因。诺华集团全球首席执行官江慕忠表示，在诺华版图里，中国市场已从过去的前20位上升至前5位，希望在中国开展突破性创新药物的研发，造福中国和全球患者。 截至今年6...

标签:研发 中心 外资 发布日期:2016-08-16 10:26:54 Catid:478 Status:6

3. 发展新质生产力是推动高质量发展的内在要求和重要着力点 [100%]

...生物医药以及高端医疗装备、航空航天、新材料、绿色环保等重点领域，一体化推进关键技术研发、自主成果应用、产业生态培育。 推动传统产业智能化、数字化、绿色化改造。新质生产力不意味着对传统生产力的简单替代或否定。新质生产力将对旧有生产要素进行重新组合，推动实现产业结构升级，重新拉动传统生产力的复苏，赋予其更大的生产效益。一是要大力推进...

标签: 发布日期:2024-05-16 11:23:51 Catid:26 Status:6

4. 亿滋宣布扩建升级全球苏州研发中心 从单品类迈向多品类研发 [100%]

2023年12月7日，亿滋宣布加码投资苏州研发中心，新建糕点品类实验生产线和应用实验室，以及口香糖、糖果品类应用实验室，强化本土增长品类赛道，满足消费者营养健康需求。作为亿滋全球12大研发中心之一的苏州研发中心，将从此前的饼干单品类研发迈向多品类研发。

标签: 发布日期:2023-12-08 05:08:47 Catid:1940 Status:6

5. 总书记首提“新质生产力”与新兴产业、未来产业有何关联？ [100%]

...对技术价值作用的科学理解和深度挖掘。如今，一大批具有前瞻性、引领性、颠覆性的技术从研发到应用，加快形成具有新原理、新机理的新质生产力。 另一方面，朱克力认为，没有人力资本跃升就没有新质生产力，新型人才是新质生产力生成的决定因素。人是新质生产力的创造者和使用者，是生产力生成中最活跃、最具决定意义的能动主体。当代科技应用，推动生产形...

标签: 发布日期:2023-09-19 11:16:00 Catid:565 Status:6

6. 上海建设生物医药研发与转化功能型平台全链条服务研发机构 全新化疗保护剂研发节省上... [100%]

... 近日，上海交通大学教授韩伟接到东方医院医生的电话，得知一名肿瘤患者想继续使用他带队研发的候选新药GR007，因为这名患者参加过一期临床试验，停用该药后，出现了化疗毒副作用。好在GR007二期临床试验即将启动，研发团队和医院将把这名患者招入。“如果没有张江的冻干粉针剂GMP（生产质量管理规范）生产线，GR007不可能这么快进入临床试验。它还为我们节省...

标签: 发布日期:2018-10-15 08:45:26 Catid:478 Status:6

7. 上海建设生物医药研发与转化功能型平台全链条服务研发机构 全新化疗保护剂研发节省上... [100%]

...> 近日，上海交通大学教授韩伟接到东方医院医生的电话，得知一名肿瘤患者想继续使用他带队研发的候选新药GR007，因为这名患者参加过一期临床试验，停用该药后，出现了化疗毒副作用。好在GR007二期临床试验即将启动，研发团队和医院将把这名患者招入。 “如果没有张江的冻干粉针剂GMP（生产质量管理规范）生产线，GR007不可能这么快进入临床试验。它还为我们节...

标签: 发布日期:2018-10-15 09:05:00 Catid:922 Status:6

8. 天津开始试点医疗器械注册人制度 为产品注册和生产许可“解绑” [100%]

...械监管现行政策实行产品注册和生产许可“捆绑”的模式,医疗器械产品上市必须由自己研发自己生产，委托生产只允许双方同时具备医疗器械注册证和生产许可证的企业才可以申请办理。实施注册人制度将为产品注册和生产许可“解绑”。 医疗器械注册人制度是指医疗器械注册申请人提出医疗器械上市许可申请获得医疗器械注册证后成为注册人，并对医疗器...

标签:医疗器械监管 医疗器械注册人制度 发布日期:2018-08-26 01:55:08 Catid:565 Status:6

9. 全国工商联发布2024民营企业研发投入500强榜单，华为、腾讯、阿里领衔前三 [100%]

9月23日,全国工商联在哈尔滨发布了《2024研发投入前1000家民营企业创新状况报告》,同时公布了年度民营企业研发投入和发明专利两个500强榜单。 在研发投入榜单中,排名前十的企业分别为: 华为、腾讯、阿里巴巴、比亚迪、吉利控股、百度、美团、蚂蚁科技、山东魏桥和小米,其中互联网公司占据了半壁江山。

标签: 发布日期:2024-09-23 04:47:55 Catid:1940 Status:6

10. 上海自贸区启动医疗器械注册人制度改革试点 医疗器械注册生产在沪率先松绑 [100%]

...，要么由具备医疗器械注册证和生产许可证的企业来申请办理。这种“捆绑”模式影响了创新研发和持续提高产品质量的热情，也限制了创新要素合理配置，与国际通行规则和我国《医疗器械监督管理条例》的立法精神不符。现在，这一模式已被打破，上海市食药监局发布并实施《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，标志着上海在全...

标签: 发布日期:2017-12-11 03:52:27 Catid:926 Status:6

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