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51. 国家药监局：医疗器械注册人制度试点范围增至21地 [100%]

中国发展网 据药监局网站消息 近日，国家药品监督管理局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕33号，以下简称《通知》）,进一步扩大医疗器械注册人制度试点，为全面实施医疗器械注册人制度进一步积累经验。 2017年10月，中办国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），明确提出推...

标签:医疗器械注册人制度试点 发布日期:2019-08-02 06:53:44 Catid:565 Status:6

52. 深圳市医疗器械产业创新能力提升 发展势头强劲 [100%]

中国发展网 记者罗勉报道 近日，记者从深圳市食药局召开2015年医疗器械监管工作会议获悉，深圳市医疗器械产业，在严格的监管下，科技创新能力提升，发展势头强劲，其生产总值约占全省医疗器械产值的30%。 深圳市共有医疗器械生产企业734家，其中上市企业7家。总产值239亿元人民币;年销售总额236.92亿元人民币，产销率为99.13%。另外，在经营领域也同样势头喜人，...

标签:深圳市 势头 医疗器械 能力 产业 发布日期:2015-06-04 04:22:42 Catid:565 Status:6

53. 全球医疗器械行业市场规模2027年或达8000亿美元 [100%]

中新网广州8月9日电 (记者 王坚)“全球医疗器械行业市场规模预计将在2027年达到8000亿美元。”中国医疗器械行业协会秘书长徐珊9日在2023第七届广州国际高端医疗器械展览会(下称“高医展”)上表示，随着该行业市场规模增长，其中的高端医疗器械市场占比逐年提高，展现出未来发展的重要趋势。 当日，以“创新高端·制胜未来”为主旨的高医展...

标签:医疗器械行业 发布日期:2023-08-10 10:30:03 Catid:566 Status:6

54. 怡和嘉业参与起草的专门针对“家用医疗器械”的标准已强制实施！ [100%]

...纽扣电池，很可能出现误吞咽的风险。同时，很多家庭医用护理电气设备(以下简称：家用医疗器械)的液晶显示屏上，启动和关闭按钮都用英文“ON”和“OFF”标识，这会给一些使用者造成不便。 上述情况将随着5月1日起实施的一项家庭护理环境中使用的医用电气设备行业标准而改变。这项标准要求，家用医疗器械上的纽扣电池必须通过工具才可以取出来;设备...

标签: 发布日期:2023-06-07 05:09:26 Catid:1940 Status:6

55. 山东连续三年在医疗器械监管领域开展专项行动 [100%]

山东连续三年在医疗器械监管领域开展专项行动 2017-12-5 18:14:32 来源:央广网 作者:桂园     央广网济南12月5日消息（记者桂园）记者从今天上午举行的山东省医疗器械专项整治2017行动暨三年专项整治行动有关情况新闻发布会上了解到，从2015年开始，山东省连续三年在医疗器械监管领域开展专项行动，集中对隐形眼镜、...

标签: 发布日期:2017-12-05 06:31:53 Catid:478 Status:6

56. 上海市药品监督管理局关于医疗器械生产企业跨区飞行检查情况的通告 [100%]

为进一步加强高风险医疗器械生产企业监督检查，全面落实企业主体责任，保障医疗器械安全有效，根据2019年医疗器械监管工作安排，第二季度我局组织对部分医疗器械生产企业进行了飞行检查，现将检查情况通告如下： 一、检查安排和重点 本次飞行检查结合检查员培训，采取跨区交叉的方式，从市药监局相关处室、执法总队、认证审评中心、药品和医疗器...

标签: 发布日期:2019-06-25 05:30:16 Catid:481 Status:6

57. 天津市药监局出台鼓励医疗器械中小微企业发展政策服务包 [100%]

... 近日，天津市药品监督管理局深入贯彻落实全市进一步优化营商环境工作要求，制定鼓励医疗器械中小微企业发展的若干措施，出台支持本市医疗器械中小微企业发展“服务包”，旨在进一步激发市场活力，促进医疗器械产业高质量发展。 据了解，由于受自身规模和经管管理水平制约，本市医疗器械中小微企业在获取信息、技术、人才等资源方面普遍受限，在初创...

标签:天津市药监局 发布日期:2022-02-10 05:02:03 Catid:565 Status:6

58. 闵行区组织参加2019医疗器械监管工作会议 [100%]

据闵行区消息：3月19日，根据上海市药监局通知要求，闵行区组织辖区内二、三类医疗器械生产企业、医疗器械第三方物流及三级医疗机构参加了2019年上海市医疗器械监管工作会议，闵行区市场监管局王乐菲副局长，医疗器械监管科周磊参加了会议。会议通报了2019年全国医疗器械会议精神，总结了2018年本市医疗器械监管工作，并对2019年监管工作进行部署。会议邀请了...

标签: 发布日期:2019-03-21 05:28:07 Catid:478 Status:6

59. 食药监总局调整部分药品和医疗器械行政审批事项审批程序 [100%]

...品行政审批事项审批程序的决定》和总局令32号《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》，对食品药品监管总局负责的临床试验审批事项、再注册和延续注册审批事项、注册变更审批事项等药品和医疗器械行政审批事项的审批程序进行调整。 从2017年5月1日起，国产和进口药物的临床试验审批决定、国产和进口药品的补充申请审批...

标签:医疗器械 行政审批 发布日期:2017-04-07 09:41:41 Catid:565 Status:6

60. 新版《医疗器械监督管理条例》6月1日起施行 从制度层面进一步促进行业创新 [100%]

中国经济导报 中国发展网讯记者荆文娜报道近日，新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称“新修订《条例》”）发布，我国医疗器械行业监管法规正式完成第二次全面修订。新修订《条例》将自今年6月1日起开始施行。 据了解，《医疗器械监督管理条例》制定于2000年，2014年首次全面修订，2017年进行局部修改。近年来，我国医疗器械产...

标签: 发布日期:2021-03-25 10:54:46 Catid:565 Status:6