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51. 沪药监局开展医疗器械拓展性临床试验调研 [100%]

...局第三调研组组长郭术廷副局长带队赴上海交通大学医学院附属仁济医院调研,对仁济医院在临床研究、临床试验以及拓展性临床试验等方面进行座谈。仁济医院戴慧莉副院长、医院科研处、机构办和医疗一线的临床部门部分专家参与座谈。会上,仁济医院介绍了该院医疗器械临床机构建设和临床试验项目的开展情况,以及在临床研究和临床转化方面取得的成绩。调研组...

标签: 发布日期:2019-07-05 06:25:24 Catid:478 Status:6

52. 上海食品药品监督管理局开展药物临床试验数据核查专题培训 [100%]

...制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,进一步加强药品审评检查能力建设,切实提升药物临床试验检查员数据核查能力,上海市食品药品监督管理局联合上海市药理学会药物临床试验专业委员会、上海市药学会药物临床研究专业委员会于2018年7月13日在上海举办了药物临床试验数据核查专题培训班。本次培训是继3月份药物临床试验检查员专题培训班后市局开展的又一...

标签: 发布日期:2018-07-18 04:34:14 Catid:478 Status:6

53. 湖北省新增新冠肺炎病例14840例 [100%]

...的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》在湖北省的病例诊断分类中增加了“临床诊断”,以便患者能及早按照确诊病例接受规范治疗,进一步提高救治成功率。根据该方案,近期湖北省对既往的疑似病例开展了排查并对诊断结果进行了订正,对新就诊患者按照新的诊断分类进行诊断。为与全国其他省份对外发布的病例诊断分类一致,从今天起,湖北省将临...

标签:湖北省 新冠肺炎 发布日期:2020-02-13 08:24:36 Catid:1855 Status:6

54. 临床检验结果互认便民看病京津冀“一步先” [100%]

...。今年10月起,北京市、天津市、河北省卫生计生委联合在京津冀区域内开始实施三地医疗机构临床检验结果互认试点工作。 北京市卫生计生委相关负责人告诉中国经济导报记者,推进医疗机构检查结果互认,对于有效利用京津冀地区医疗卫生资源、规范诊疗行为、改进医疗服务、促进合理检查和合理诊疗、降低患者就诊费用,简化患者就医环节具有重要意义。通过检验...

标签:京津冀 临床试验 发布日期:2016-10-14 04:01:09 Catid:1159 Status:6

55. 北京市企业研发新冠疫苗临床揭盲 具有良好安全性和免疫原性 [100%]

...北京科兴中维生物技术有限公司获悉,该公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福的Ⅰ/Ⅱ期临床研究(0,14程序)日前揭盲。初步结果显示,该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。据悉,科兴中维计划于近日向国家药品监督管理局提交Ⅱ期临床研究报告和Ⅲ期临床研究方案,争取尽快启动疫苗Ⅲ期临床研究和疫苗应用。 新冠肺炎疫情发生后,北京科兴中维于1月28日启动&ldqu...

标签:疫苗 发布日期:2020-06-15 11:42:23 Catid:566 Status:6

56. 湖北省2019年度三级医院省级临床重点专科名单公布 荆门二医康复医学科临床护理上榜 [100%]

2019年12月26日,湖北省卫计委公布了“2019年度三级医院省级临床重点专科名单”,荆门二医康复医学科、临床护理榜上有名。至此,荆门二医先后有7个专科被评为省级临床重点(建设)专科,标志着该院在学科建设和战略发展等方面结出了新的硕果。 荆门二医康复医学科始建于2003年,2019年通过升级扩建,细分为现代康复、传统康复、儿童康复三大区域,诊疗面...

标签: 发布日期:2020-01-21 05:30:29 Catid:1830 Status:6

57. 全国首个转化医学病房在瑞金医院血液科启用 [100%]

...坐在轮椅上。当月,经严格筛选,他加入了上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科的CAR-T治疗临床试验组。仅治疗一个月后,经骨穿检查发现,他的体内已无异常浆细胞,病情获得完全缓解。如今坐在记者对面的王先生,身体恢复良好,刚结束了一次自驾游。     “起死回生”———这是亲历患者的表述,虽然有些夸张,但反映了前沿医疗技术给临床带来的振奋效果...

标签: 发布日期:2017-11-26 10:02:11 Catid:922 Status:6

58. 广东省妇幼保健院通过GCP机构评估现场检查 [100%]

...慧萍 记者 皮泽红 日前,广东省妇幼保健院迎来广东省食品药品监督管理局全省药物临床试验质量管理规范实施效果评估“GCP机构评估现场检查”。应广东省GCP检查要求,检查组遵照检查流程,对广东省妇幼保健院国家药物临床试验机构实施《药物临床试验质量管理规范》的情况进行了全面、细致的检查。 首次会议上,检查组长蒋月云主任宣读广东省...

标签:妇幼保健院 发布日期:2018-10-30 03:41:47 Catid:565 Status:6

59. 3大方面13条具体措施 我国临床专科能力将这样全面加强 [100%]

人民网北京7月18日电 (记者乔业琼)为进一步提升临床专科能力,促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局,国家卫生健康委近日印发《国家卫生健康委关于推动临床专科能力建设的指导意见》(以下简称《指导意见》)。 临床专科能力建设是医院建设发展的根本任务,是医疗机构服务患者的重要基础,是引领公立医院高质量发展的重要内容,对构建优质高效医疗卫生...

标签: 发布日期:2023-07-18 03:44:56 Catid:1830 Status:6

60. 2017年度药品审评报告 [100%]

...度的意见》(国发〔2015〕44号,以下简称44号文件)文件精神,以保证药品有效安全、满足公众临床用药需求为工作目标,在鼓励药物研发创新、提高药品质量方面开展了一系列工作,不断推进审评审批制度改革,坚持依法依规、科学规范审评,切实保护和促进公众健康。 一、药品注册申请审评审批完成情况 (一)审评审批总体完成情况 1.批准上市药品情况...

标签:审评 申请 临床 注册 发布日期:2018-03-23 06:01:00 Catid:925 Status:6