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581. 国家药监局发布医疗器械注册质量管理体系核查指南 [100%]

...nbsp;10月10日，修订后的《医疗器械注册质量管理体系核查指南》由国家药监局发布，适用于医疗器械监管部门对第二类、第三类医疗器械开展的注册质量管理体系现场核查。 通告显示，为做好医疗器械注册人制度下注册质量管理体系核查工作，提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）...

标签:医疗器械注册质量管理体系 医疗器械 发布日期:2022-10-10 04:40:39 Catid:565 Status:6

582. 国家药监局召开会议部署深化药品安全专项整治工作 [100%]

中国发展网讯 7月18日，据中国药闻微信公众号消息，7月15日，国家药监局召开药品安全专项整治工作领导小组会议，对药品安全专项整治行动下一阶段重点工作作出部署。 一是集中查办大案要案。持续加大执法办案力度，严厉打击违法违规行为，落实违法行为处罚到人要求，果断处置突出问题。与公安机关建立健全行刑协作机制、研究破解难题、形成工作合力，与市...

标签: 发布日期:2022-07-18 05:07:42 Catid:565 Status:6

583. 国家药监局：2021年新冠疫苗批签发超50亿剂 [100%]

中新财经3月23日电 23日，记者从国家药监局了解到，2021年，各级药品监管部门坚持底线思维，进一步强化高风险重点产品监管，全面加强疫情防控药械产品质量监管。加强新冠病毒疫苗生产经营等各环节监管，提高批签发质量和效率，全年批签发50多亿剂新冠病毒疫苗。 2021年，我国药品案件查办力度持续加大，各级药品监管部门完成药品抽检21万批次，合格率为99%；完...

标签: 发布日期:2022-03-24 10:23:11 Catid:565 Status:6

584. 国家药监局：板蓝根咀嚼片转换为非处方药 [100%]

人民网北京12月7日电（董童）日前，国家药监局在官网发布《关于板蓝根咀嚼片转换为非处方药的公告》（以下简称“公告”）提出，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，板蓝根咀嚼片由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。 公告要求，...

标签:板蓝根 发布日期:2020-12-07 03:00:23 Catid:1830 Status:6

585. 山东沂南市场监管局约谈存在问题药品的零售企业 [100%]

中国发展网讯日前，山东省沂南县市场监督管理局对3家在省药监局第三方暗访中发现的存在问题的药店进行约谈。 在约谈中，县市场监督管理局对省药监局第三方暗查暗访情况进行了通报，并就《巩固深化食品药品方面漠视侵害群众利益问题专项整治方案》进行了再次学习。 约谈会强调，被约谈企业对暗查暗访中存在的问题，要认真按照《药品经营质量管理...

标签: 发布日期:2020-11-02 02:32:00 Catid:1933 Status:6

586. 国家药监局：复方三七补血胶囊等4种药品转换为非处方药 [100%]

中国发展网讯 近日，国家药监局发布《关于复方三七补血胶囊等4种药品转换为非处方药的公告》（以下简称“公告”）。公告称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，复方三七补血胶囊等4种药品由处方药转化为非处方药。 公告要求，相关药品上市许可...

标签:处方药 非处方药 发布日期:2020-09-28 07:41:51 Catid:565 Status:6

587. 福建颁发首张持有人《药品生产许可证》 [100%]

中国经济导报 中国发展网讯记者张自芳报道近日，福建省药监局为福建海西新药创制有限公司颁发了省内首张药品上市许可持有人《药品生产许可证》。此次获批上市的莫沙必利片，将挂网参与全国药品集中采购。目前，福建已有多家药品研发机构申请办理《药品生产许可证》，预计未来福建省取得上市许可的研发机构将会逐步增多。 2016年，福建被...

标签: 发布日期:2020-08-11 10:33:43 Catid:565 Status:6

588. 创建文明城市 西安国际港务区在行动 [100%]

...四运城市文明提升工作、巩固园区城乡环境整治成效，7月28日，西安国际港务区城管局联合食药监局、工商分局，在新筑街道开展城乡环境集中整治活动。 活动围绕一店多牌、占道经营、违规停车、无照经营等重点进行整治。近60名城管、8名交警、6名食药监局和工商分局工作人员，分成4组，分别在新筑街道东南西北四条街分头执法。执法人员依照管理与服务并重、处置...

标签:西安国际港务区 发布日期:2020-07-28 07:25:39 Catid:566 Status:6

589. 科技部：我国已有1个腺病毒载体疫苗和4个灭活疫苗正式获得国家药监局批准开展临床试验 [100%]

...床试验。其中包含1个腺病毒载体疫苗和4个灭活疫苗正式获得国家药监局批准开展临床试验，占全世界开展临床试验疫苗总数的4成，预计近期其他技术路线疫苗也有望相继获批开展临床试验。我国疫苗研发已形成特点鲜明、优势互补、梯次接续的梯队。

标签:科技部 疫苗 发布日期:2020-06-19 04:26:26 Catid:1855 Status:6

590. 河北：三月底前建成疫苗信息化追溯体系 [100%]

河北省药监局、省卫健委联合印发通知明确 三月底前建成疫苗信息化追溯体系 河北新闻网讯（河北日报记者马彦铭）3月19日，河北省药监局、省卫健委联合印发关于推进疫苗信息化追溯体系建设工作的紧急通知。通知提出，积极推动建立覆盖疫苗生产、流通和预防接种全过程的信息化追溯体系，实现全部疫苗全过程可追溯，做到来源可查...

标签:河北 新冠疫苗 发布日期:2020-03-24 01:48:34 Catid:1855 Status:6