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1. 国家药监局：11月1日起全面实施医疗器械电子注册证 [100%]

中国发展网讯 据国家药监局10月26日消息，为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革的重要决策部署，优化营商环境，进一步激发市场主体发展活力，为企业提供更加高效便捷的政务服务，国家药监局于2020年10月试点发放国产第三类、进口第二、三类医疗器械注册证，并逐步试点发放了与电子注册证关联的注册证变更文件，现已发放医疗器械电子注册证1.4万...

标签: 发布日期:2022-10-27 03:12:08 Catid:565 Status:6

2. 事关儿童用药，国家药监局权威回应 [100%]

中国发展网讯 记者张晶报道 儿童群体用药问题受到广泛关注，国家药监局相关工作举措成效如何？下一步国家药监局还将怎样发力？对此，9月13日，在国新办举行的“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上，国家药品监督管理局副局长黄果回应表示，儿童用药是全...

标签: 发布日期:2024-09-13 04:27:37 Catid:1830 Status:6

3. 国家药监局：加快新冠肺炎临床诊疗急需药品的审评审批 [100%]

中国发展网讯 12月20日，国家药监局副局长黄果在市场监管总局涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会表示，近期，按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求，结合疫情防控的新形势、新任务，国家药监局进行了再动员、再部署，要求全系统配合优化疫情防控的各项措施，进一步加强疫情防控药品质量安全监管，保障药品安全形势总体...

标签: 发布日期:2022-12-20 05:35:18 Catid:566 Status:6

4. 国家药监局：严打非法制售新冠肺炎病毒检测试剂行为 [100%]

中国发展网讯 据国家药监局网站消息，新冠肺炎疫情暴发以来，国家药监局已批准22个检测试剂产品注册，不断满足疫情防控需要。近期发现，个别未经注册的相关检测试剂产品进行虚假宣传，严重扰乱市场秩序。 3月27日，国家药监局于官网发布《国家药监局综合司关于严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂的通知》（以下简称“通知”）称，近期发现，个别...

标签:新冠肺炎 发布日期:2020-03-27 04:35:25 Catid:1855 Status:6

5. 世卫组织：国家药监局调查长春长生行动迅速而透明 [100%]

中国发展网 7月26日 据国家药监局网站消息，世界卫生组织（世卫组织）完全支持中国国家药品监督管理局（中国国家药监局）扣留问题批次狂犬病疫苗、使其不能进入市场的行动。 国家药监局在对位于中国吉林省的疫苗生产厂家——长春长生生物科技股份有限公司的生产场地进行飞行检查时，查出该公司在涉事批次狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假的问题。...

标签:世卫组织 长春长生生物 发布日期:2018-07-26 01:57:05 Catid:565 Status:6

6. 国家药监局公布涉事批次静注人免疫球蛋白检测结果 [100%]

摘要：国家药监局、国家卫生健康委联合下发通知，要求立即暂停使用该企业生产的相关产品，并及时采取封存等控制措施。对企业现场核查等有关工作正在进一步进行中。记者7日从国家药监局获悉，上海方面对上海新兴医药股份有限公司生产的涉事批次静注人免疫球蛋白进行的艾滋病、乙肝、丙肝三种病毒核酸检测，结果均为阴性；江西方面对患者的艾滋病病毒核酸...

标签: 发布日期:2019-02-07 01:26:42 Catid:483 Status:6

7. 国办印发深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务 [100%]

...、医保等领域的衔接应用。（国家医保局、国家卫生健康委、财政部、人力资源社会保障部、国家药监局等按职责分工负责） （三）深化医疗服务价格改革。指导地方建立健全灵敏有度的价格动态调整机制，定期开展调价评估，提高体现技术劳务价值的医疗服务价格，对进展滞后的地区加大指导督促力度。加快审核新增医疗服务价格项目。指导地方依法依规改革优化政府...

标签:医药卫生体制 国家医保谈判药品 医保 发布日期:2021-06-17 06:24:05 Catid:565 Status:6

8. 降价不能降质！国家药监局严查集采中选冠脉支架质量 [100%]

11月11日，国家药品监督管理局网站发布《国家药监局综合司关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知》，从全面落实企业质量安全主体责任、切实加强生产环节监督检查、扎实做好流通使用环节监督检查、认真开展中选品种质量抽检、持续加强不良事件监测、强化部门协调和信息沟通六个方面切实保证集中带量采购冠脉支架的质量安全。 11月5日，...

标签:药监局 冠脉支架 发布日期:2020-11-11 09:50:58 Catid:565 Status:6

9. 国家药监局停产4个药品 去年批准48个新药上市 [100%]

...督管理局2018年政府信息公开工作年度报告》昨日发布。 2018年，除批准48个新药上市外，国家药监局上线运行上市药品目录集系统，本年度共收录品规424个。监管方面，2018年全年发布国家药品抽检通告26个，对518批次不合格药品及相关企业和单位予以公示，并依法予以查处。根据分析评价结果，国家药监局去年共发布3期药品撤市公告，停止了4个药品的生产、销售和使用，...

标签: 发布日期:2019-03-31 09:50:00 Catid:922 Status:6

10. 国家药监局多途径推动罕见病用药研发上市 [100%]

...国家药品监督管理局副局长黄果表示，为了满足罕见病患者用药需求，国家药监局持续推出一系列激励政策，多途径推动罕见病用药研发上市。 第一，鼓励自主创新通道。通过鼓励我国的新药研发，解决部分罕见病无药可用的问题。国家药监局设置了突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批程序等加快上市通道，用...

标签: 发布日期:2024-09-13 04:27:43 Catid:565 Status:6

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