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571. 国家药监局：注销咽鼓管压力测量仪等17个医疗器械注册证书 [100%]

7月9日，国家药监局发布关于注销咽鼓管压力测量仪等17个医疗器械注册证书的公告，全文如下： 国家药监局关于注销咽鼓管压力测量仪等17个医疗器械注册证书的公告（2025年第66号） 按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下11家企业共17个产品的医疗器械注册证： 一、法国莱伦技术公司LADIFFUSION TECHN...

标签: 发布日期:2025-07-11 11:51:42 Catid:2187 Status:6

572. 食药总局要求莎普爱思启动临床试验 [100%]

...>中国发展网12月7日 记者孙靖白从国家食药监总局网站获悉，国家食药监总局近日要求浙江省食药监局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定，督促企业浙江莎普爱思药业尽快启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果报国家食药监总局药品审评中心。 通知指出，医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨...

标签:白内障 莎普爱思 发布日期:2017-12-07 11:41:30 Catid:565 Status:6

573. 上海颁出首张药品研发企业上市许可人营业执照 [100%]

...应增加什么经营范围？需要前置许可吗？接到徐汇区市场监管局的报告后，上海市食药监局多次进行专题研讨，最终认为：根据原国家食药监总局《总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》中的“持有人负责药品生产销售全链条和药品全生命周期管理，对药品临床前研究、临床试验、生产制造、经销配送、不良反应监测等承担全部法律责任”...

标签: 发布日期:2018-10-10 05:19:57 Catid:478 Status:6

574. 国家药监局：34批（台）医疗器械产品不符合标准规定 [100%]

中国发展网讯 7月27日，据国家药监局官网消息，国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)(2020年第52号)。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对超声多普勒胎儿监护仪、高频手术设备、呼吸道用吸引导管（吸痰管）等10个品种的产品进行了质量监督抽检，

标签: 发布日期:2020-07-27 06:29:25 Catid:565 Status:6

575. 安徽22所学校食品安全令人堪忧 [100%]

...不到位等安全风险。 学校食堂安全比想象中好 今年3月以来，安徽省食药监局在全省开展了为期1个多月的春季学校食堂食品安全专项检查，全省高校、中职学校、高中、农村寄宿制初中、小学和幼儿园学校食堂全面“体检”。从总体上看，我省学校食堂食品安全比想象中好得多，从检查结果看，蚌埠市投入大量资金改造学校食堂，对187个学校食堂...

标签:安徽 食品安全 学校 发布日期:2015-05-12 11:07:10 Catid:575 Status:6

576. 部分药品销售紧俏 多地严打哄抬药价、提醒勿盲目囤药 [100%]

...交平台上传播，不少网友在微信群、朋友圈交流起了买药，甚至跟风囤药。 日前，广东省药监局发文提醒：盲目“囤药”没必要！药物都有保质期，存储也有一定的条件要求，保管不当容易变质，过多药物长期存放容易造成浪费。大家需根据实际情况有计划地安置好自家的小药箱，有不适的症状还是要及时就医。 广东省药师协会会长黄文青向媒体表示，感冒...

标签:连花清瘟 哄抬药价 发布日期:2022-12-07 10:09:00 Catid:1830 Status:6

577. 伟哥专利到期 仿制大战一触即发 [100%]

...种是一粒装，128元，另一种是5粒装，价格是480元。”这位工作人员表示，一般药品的变动以药监局的通知为准。“目前没有收到任何消息，只是从上个月开始，万艾可的包装变了，以前是蓝色的，现在是红色包装。其他没有任何变化。”　　记者走访几家药店，发现有的药店还是蓝色包装，药店所销售的伟哥品种或许有多有少，但每一家都有万艾可。药店工作人...

标签:伟哥 专利到期 仿制 万艾可 药企 发布日期:2014-07-03 07:43:42 Catid:105 Status:6

578. 莎普爱思下架已审批广告 公司称尽力减少负面影响 [100%]

...于2016年启动苄达赖氨酸滴眼液的一致性评价工作；公司将严格按照国家食药监总局和浙江省食药监局的相关规定，实施和推进一致性评价工作。 莎普爱思称，经自查，公司广告符合药品广告审查发布的相关规定，公司发布的广告内容与药品监督管理部门审核批准的相应广告内容一致，未因广告发布受到行政处罚或被采取监管措施。不过，与最新的要求不符，公司主动提...

标签:滴眼液 莎普爱思 发布日期:2017-12-18 09:33:00 Catid:1159 Status:6

579. 从根源上杜绝假疫苗！国家药监局明确疫苗信息化追溯体系5项标准！ [100%]

...品监督管理局官网发布了《有关疫苗追溯标准规范的解读》（以下简称《解读》）。 国家药监局表示，统一的标准规范是药品信息化追溯体系建设的重要基础，是药品追溯数据汇聚和分析的重要前提。为贯彻落实药品追溯相关法规，推进药品信息化追溯体系建设工作，国家药监局于2018年5月，启动药品追溯标准规范编制工作，明确药品信息化追溯体系建设总体要求，统一...

标签:疫苗信息化 疫苗 发布日期:2019-09-05 04:53:12 Catid:565 Status:6

580. 为何要制定医疗器械管理专门法律？国家药监局最新回应 [100%]

...动高质量发展”系列主题新闻发布会，国家药品监督管理局副局长雷平介绍，近年来，国家药监局的法治建设进程推进迅速。全面修订《药品管理法》，颁布世界首部综合性《疫苗管理法》，修订出台《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》，搭建完成了中国药品监管法规体系的“四梁八柱”。 为保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展，更好地...

标签: 发布日期:2024-09-13 04:27:39 Catid:566 Status:6

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