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571. 药监局:对临床急需短缺药儿童用药 优先审评审批 [100%]

...向。由于儿童用药比较特殊,研发、使用量相对比成人用药要少,在研发过程中,尤其是开展临床试验等方面难度也更大一些,研发积极性低。 因此,药品管理法专门规定国家采取有效措施,鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格,对儿童用药品予以优先审评审批。 刘沛称,下一步药监部门要在落实药品管理法...

标签:药监局 发布日期:2019-08-26 04:43:39 Catid:565 Status:6

572. 我国研发诺如病毒四价疫苗获批进入临床研究 [100%]

... 摄6月4日,中科院上海巴斯德研究所召开国际首个诺如病毒四价疫苗获批进入临床研究的新闻发布会。新华社记者 张建松 摄

标签: 发布日期:2019-06-04 09:28:22 Catid:493 Status:6

573. 李新华到上海医药临床研究中心实验室和枫林集团调研 [100%]

...中国发展网讯 记者闵琦上海徐汇报道日前,区人大常委会主任李新华到上海医药临床研究中心实验室和枫林集团调研。在听取生命健康产业发展相关情况后,李新华指出:一是要进一步提高工作站位,盘活区域优势资源,以更高的目标追求、更强的担当精神,在服务国家战略、全力参与上海科创中心建设上发挥更大作用,加快构建具有全球影响力的生命健康创新...

标签: 发布日期:2019-03-14 03:56:03 Catid:478 Status:6

574. 爱上海 [100%]

...意见》,简称“鼓励药械创新32条”。记者注意到,这32条具体举措中,包括力争使本市临床试验机构数量达到80家以上、力争集聚20家以上具有国际影响力的生物医药创新研发中心、争取每年有30个以上具有核心技术优势的自主创新药品医疗器械产品注册申报;实施“一网通办”,将“路上跑审批”改为全程网上办理;强化药品和医疗器械全生命周期管理和服...

标签: 发布日期:2018-11-13 08:05:00 Catid:922 Status:6

575. 治疗阿尔茨海默病 国产新药获国际关注 [100%]

中国经济导报讯 记者张朝登上海报道 第11届阿尔茨海默病临床试验会议于24日至27日在西班牙巴塞罗那举行。中国科学家25日首次在会上介绍了国产新药“甘露寡糖二酸(GV-971)”,该药能够显著改善阿尔茨海默病患者的认知功能障碍,引发国际关注。阿尔茨海默病是一种神经系统退行性疾病,症状包括记忆障碍、失语以及人格和行为改变等。病因迄今未明,因此一直...

标签: 发布日期:2018-10-27 11:15:14 Catid:478 Status:6

576. 2018年版国家基本药物目录总品种数增至685种 [100%]

...会上说,调整后的新版目录覆盖面更广,品种数量不仅能够满足常见病、慢性病、应急抢救等临床需求,而且为不同疾病患者提供多种用药选择,更好满足群众需要。 据介绍,此次目录调整在覆盖临床主要病种的基础上,重点聚焦癌症、儿科、慢性病等病种。调入药品中,有包括6种靶向治疗药品在内的抗肿瘤用药12种,有临床急需儿童药品22种,还包括全球首个也是国内...

标签:国家基本药物目录 发布日期:2018-09-06 08:40:45 Catid:565 Status:6

577. 滨海新区六大改革促药品医疗器械产业发展 [100%]

...新的具体举措,旨在促进本市药品医疗器械产业发展和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需求。 据悉,《实施方案》共提出六大项改革工作具体举措。其中,一是改革临床试验管理,提出了扩充临床试验资源、完善伦理委员会机制提高伦理审查效率、保证临床试验质量三个方面的主要任务。二是加快上市审评审批。从做好加快临床急需药品医疗器械审评审批相关...

标签: 发布日期:2018-07-10 04:07:36 Catid:1164 Status:6

578. 食药监总局:要求莎普爱思尽快启动临床有效性试验 [100%]

...中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。食品药品监管总局2017年12月6日

标签: 发布日期:2017-12-06 07:31:41 Catid:478 Status:6

579. 教育部:进一步做好“5+3”一体化人才培养工作 [100%]

中国发展网 7月4日 记者宋璟从教育部网站获悉,为加快构建标准化规范化临床医学人才培养体系,教育部日前印发文件,要求进一步做好“5+3”一体化人才培养工作。 自2015年,教育部决定当年起将七年制临床医学专业招生调整为临床医学专业(“5+3”一体化),实施一体化培养。目前,一体化人才培养已成为培养高水平高素质临床医师的重要途径,是标准...

标签:5+3 一体化 教育部 发布日期:2017-07-04 02:26:22 Catid:565 Status:6

580. 泛生子助力“癌症遗传咨询培训项目” [100%]

...训项目协办企业方,为项目提供学术支持,并深入参与项目设计等工作,为癌症基因组学研究临床转化再添助力。 本次培训邀请众多国内肿瘤遗传学及临床医学专家授课,旨在提高我国临床医生癌症遗传咨询水平,推动国内建立完善“专业培训——资质认证——临床应用”遗传咨询体系,进而推动我国癌症的早诊早治,切实实现癌症的精准预防和精准诊...

标签:癌症 肿瘤 基因 发布日期:2016-06-04 04:00:28 Catid:1159 Status:6