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551. 上海颁出首张药品研发企业上市许可人营业执照 [100%]

...应增加什么经营范围?需要前置许可吗?接到徐汇区市场监管局的报告后,上海市食监局多次进行专题研讨,最终认为:根据原国家食药监总局《总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》中的“持有人负责药品生产销售全链条和药品全生命周期管理,对药品临床前研究、临床试验、生产制造、经销配送、不良反应监测等承担全部法律责任”...

标签: 发布日期:2018-10-10 05:19:57 Catid:478 Status:6

552. 国家监局:34批(台)医疗器械产品不符合标准规定 [100%]

中国发展网讯 7月27日,据国家监局官网消息,国家监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)(2020年第52号)。为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对超声多普勒胎儿监护仪、高频手术设备、呼吸道用吸引导管(吸痰管)等10个品种的产品进行了质量监督抽检,

标签: 发布日期:2020-07-27 06:29:25 Catid:565 Status:6

553. 安徽22所学校食品安全令人堪忧 [100%]

...不到位等安全风险。 学校食堂安全比想象中好 今年3月以来,安徽省食监局在全省开展了为期1个多月的春季学校食堂食品安全专项检查,全省高校、中职学校、高中、农村寄宿制初中、小学和幼儿园学校食堂全面“体检”。从总体上看,我省学校食堂食品安全比想象中好得多,从检查结果看,蚌埠市投入大量资金改造学校食堂,对187个学校食堂...

标签:安徽 食品安全 学校 发布日期:2015-05-12 11:07:10 Catid:575 Status:6

554. 伟哥专利到期 仿制大战一触即发 [100%]

...种是一粒装,128元,另一种是5粒装,价格是480元。”这位工作人员表示,一般药品的变动以监局的通知为准。“目前没有收到任何消息,只是从上个月开始,万艾可的包装变了,以前是蓝色的,现在是红色包装。其他没有任何变化。”  记者走访几家药店,发现有的药店还是蓝色包装,药店所销售的伟哥品种或许有多有少,但每一家都有万艾可。药店工作人...

标签:伟哥 专利到期 仿制 万艾可 药企 发布日期:2014-07-03 07:43:42 Catid:105 Status:6

555. 部分药品销售紧俏 多地严打哄抬药价、提醒勿盲目囤药 [100%]

...交平台上传播,不少网友在微信群、朋友圈交流起了买药,甚至跟风囤药。 日前,广东省监局发文提醒:盲目“囤药”没必要!药物都有保质期,存储也有一定的条件要求,保管不当容易变质,过多药物长期存放容易造成浪费。大家需根据实际情况有计划地安置好自家的小药箱,有不适的症状还是要及时就医。 广东省药师协会会长黄文青向媒体表示,感冒...

标签:连花清瘟 哄抬药价 发布日期:2022-12-07 10:09:00 Catid:1830 Status:6

556. 为何要制定医疗器械管理专门法律?国家监局最新回应 [100%]

...动高质量发展”系列主题新闻发布会,国家药品监督管理局副局长雷平介绍,近年来,国家监局的法治建设进程推进迅速。全面修订《药品管理法》,颁布世界首部综合性《疫苗管理法》,修订出台《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》,搭建完成了中国药品监管法规体系的“四梁八柱”。 为保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展,更好地...

标签: 发布日期:2024-09-13 04:27:39 Catid:566 Status:6

557. 国家监局拟制修订85个医疗器械行业标准 [100%]

3月19日,国家监局印发2025年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知。通知显示,6个标准被列入2025年医疗器械强制性行业标准制修订计划,79个标准被列入推荐性行业标准制修订计划。 根据通知,被列入2025年医疗器械强制性行业标准制修订计划的6个标准中,“热传导式理疗设备通用技术要求”为制定,其余5个均为修订,如“麻醉和呼吸设备 人工复苏器&rd...

标签: 发布日期:2025-03-28 12:43:41 Catid:2179 Status:6

558. 国家监局批准甲磺酸贝福替尼胶囊上市 [100%]

中新网5月31日电 据国家监局网站31日消息,近日,国家药品监督管理局批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊(商品名:赛美纳)上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂治疗出现疾病进展,并且伴随EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。 甲磺酸贝福替尼是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶...

标签: 发布日期:2023-05-31 04:57:24 Catid:1830 Status:6

559. 国家发展改革委价格成本调查中心赴国家监局就药品、医疗器械注册收费政策评估开展专题调研 [100%]

...-US">24日-28日,国家发展改革委价格成本调查中心赴国家监局综合司、药品注册司、器械注册司以及药审中心、器审中心、评价中心、核查中心、受理和举报中心等8家部门机构开展调研并召开座谈会,围绕药品、医疗器械注册受理、审评、核查、审批、评价等不同环节的现行收费政策、标准、工作程序等进...

标签:价格成本调查中心 药品注册收费 发布日期:2023-05-16 01:05:41 Catid:26 Status:6

560. 广东43家被约谈化妆品生产企业签署合法生产承诺书 [100%]

中国发展网讯 据广东省监局消息日前,广东省药品监管局集体约谈了近期国家药品监管局监督抽检通告中涉及的43家化妆品生产企业。广东省监局药品检查中心、广州市市场监管局也都参加了约谈。 据悉,广东省药品监管局要求被约谈企业立即对已上市销售涉事产品采取召回措施,并按照规定开展自查整改。广东省药品监管局要求属地监管部门提高对被通报企...

标签: 发布日期:2023-02-27 05:12:53 Catid:565 Status:6