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521. 国家药监局：附条件批准新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片上市 [100%]

中国发展网讯 3月23日，据国家药品监督管理局网站消息，近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，附条件批准广东众生睿创生物科技有限公司申报的1类创新药来瑞特韦片(商品名称：乐睿灵)上市。 来瑞特韦片为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书...

标签: 发布日期:2023-03-23 05:38:50 Catid:1830 Status:6

522. 国家药监局：加强中国式药品监管和中药监管科学体系建设 [100%]

中国发展网讯 据国家药监局消息，1月30日，2023年全国中药注册管理和上市后监管工作会议在京以视频形式召开。 国家药监局党组成员、副局长赵军宁回顾，在过去一年，中药监管工作出色的达成了几个首次：首次组织制定了《国家中药饮片炮制规范》并颁布了首批22个中药饮片国家炮制规范；批准了首个按古代经典名方录管理的中药复方制剂；充分发挥高端智库作用...

标签: 发布日期:2023-01-31 04:30:58 Catid:566 Status:6

523. 国家药监局2022年抽检出8批次化妆品含禁用原料 [100%]

中国发展网讯 据国家药监局消息，在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经重庆市食品药品检验检测研究院等单位检验，标签标示为广州名泉生物科技有限公司生产的雅岩朵美祛痘精华液等8批次化妆品，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料。 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局已要求广东、浙江省药品监...

标签: 发布日期:2023-01-12 10:52:07 Catid:565 Status:6

524. 获批！国家药监局批准默沙东新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册 [100%]

中国发展网讯 据国家药监局官网消息，12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO)进口注册。 本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高龄、...

标签: 发布日期:2022-12-30 08:26:39 Catid:565 Status:6

525. 国家药监局批准布洛芬混悬液等12个新冠病毒感染对症治疗药物上市 [100%]

中新网12月30日电 据国家药监局网站消息，12月30日，国家药监局通过快速审评通道，批准布洛芬混悬液等12个新冠病毒感染对症治疗药物上市。获批品种均为国家卫生健康委发布的《新冠病毒感染者居家治疗指南》中推荐的常用对症治疗药物。

标签:新冠病毒 发布日期:2022-12-30 08:00:23 Catid:1830 Status:6

526. 国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂 [100%]

中国发展网讯 据国家药品监督管理局消息 12月26日，经国家药监局审查，批准杭州协合医疗用品有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂产品。 药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。

标签: 发布日期:2022-12-27 03:03:24 Catid:565 Status:6

527. 国家药监局：进一步加强疫情防控药品质量安全监管 [100%]

中新网12月22日电 据国家药监局网站22日消息，近期，国家药监局按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求，结合疫情防控的新形势、新任务，要求全系统配合优化疫情防控的各项措施，进一步加强疫情防控药品质量安全监管，保障药品安全形势总体稳定。 一是加强应急审评审批。坚持研审联动，依法依规启动应急审批程序，截至目前，已附条件批准...

标签: 发布日期:2022-12-22 09:27:30 Catid:565 Status:6

528. 国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂 [100%]

12月11日，经国家药监局审查，批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。 药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。 (央视新闻客户端 总台央视记者 余静英)

标签: 发布日期:2022-12-12 10:39:37 Catid:565 Status:6

529. 国家药监局：中药配方颗粒等拟纳入网络销售禁止清单 [100%]

中国发展网讯 据国家药监局网站消息，为进一步完善药品网络销售监管有关政策，明确药品网络销售范围，国家药监局组织起草了《药品网络销售禁止清单(征求意见稿)》。 征求意见稿中提出，政策法规明确禁止销售的药品包含疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、医疗机构制剂、中药配方颗粒。 其他...

标签:中药配方颗粒 发布日期:2022-11-04 05:19:16 Catid:565 Status:6

530. 国家药监局：即日起暂停进口、销售和使用GSK度他雄胺软胶囊 [100%]

中国发展网讯 据国家药品监督管理局网站消息，近期，国家药监局组织对GlaxoSmithKline(Ireland)Limited开展药品境外非现场检查，检查品种为度他雄胺软胶囊。 检查发现，企业对出口中国的产品未按照注册标准进行逐批、全项检验，且在微生物污染风险防控方面存在不足，综合评定结论为该品种的生产质量管理不符合我国《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求。 ...

标签: 发布日期:2022-11-01 02:57:33 Catid:565 Status:6

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