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521. 国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂 [100%]

中国发展网讯 据国家药品监督管理局消息 12月26日，经国家药监局审查，批准杭州协合医疗用品有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂产品。 药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。

标签: 发布日期:2022-12-27 03:03:24 Catid:565 Status:6

522. 国家药监局：进一步加强疫情防控药品质量安全监管 [100%]

中新网12月22日电 据国家药监局网站22日消息，近期，国家药监局按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求，结合疫情防控的新形势、新任务，要求全系统配合优化疫情防控的各项措施，进一步加强疫情防控药品质量安全监管，保障药品安全形势总体稳定。 一是加强应急审评审批。坚持研审联动，依法依规启动应急审批程序，截至目前，已附条件批准...

标签: 发布日期:2022-12-22 09:27:30 Catid:565 Status:6

523. 国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂 [100%]

12月11日，经国家药监局审查，批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。 药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。 (央视新闻客户端 总台央视记者 余静英)

标签: 发布日期:2022-12-12 10:39:37 Catid:565 Status:6

524. 国家药监局：中药配方颗粒等拟纳入网络销售禁止清单 [100%]

中国发展网讯 据国家药监局网站消息，为进一步完善药品网络销售监管有关政策，明确药品网络销售范围，国家药监局组织起草了《药品网络销售禁止清单(征求意见稿)》。 征求意见稿中提出，政策法规明确禁止销售的药品包含疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、医疗机构制剂、中药配方颗粒。 其他...

标签:中药配方颗粒 发布日期:2022-11-04 05:19:16 Catid:565 Status:6

525. 国家药监局：即日起暂停进口、销售和使用GSK度他雄胺软胶囊 [100%]

中国发展网讯 据国家药品监督管理局网站消息，近期，国家药监局组织对GlaxoSmithKline(Ireland)Limited开展药品境外非现场检查，检查品种为度他雄胺软胶囊。 检查发现，企业对出口中国的产品未按照注册标准进行逐批、全项检验，且在微生物污染风险防控方面存在不足，综合评定结论为该品种的生产质量管理不符合我国《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求。 ...

标签: 发布日期:2022-11-01 02:57:33 Catid:565 Status:6

526. 国家药监局：部署深化药品安全专项整治工作，严厉打击违法违规行为 [100%]

中国发展网讯 据国家药监局消息，7月15日，国家药监局召开药品安全专项整治工作领导小组会议，对药品安全专项整治行动下一阶段重点工作作出部署。 一是集中查办大案要案。持续加大执法办案力度，严厉打击违法违规行为，落实违法行为处罚到人要求，果断处置突出问题。与公安机关建立健全行刑协作机制、研究破解难题、形成工作合力，与市场监管部...

标签: 发布日期:2022-07-18 05:07:45 Catid:565 Status:6

527. 国家药监局：9家企业生产的小儿感冒颗粒等10批次药品不合规 [100%]

中国发展网讯 国家药监局6月20日发布关于10批次药品不符合规定的通告，其中指出，经福建省食品药品质量检验研究院等8家药品检验机构检验，标示为广西金嗓子药业股份有限公司等9家企业生产的小儿感冒颗粒等10批次药品不符合规定。 国家药监局明确，对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不...

标签: 发布日期:2022-06-20 06:25:20 Catid:565 Status:6

528. 国家药监局：我国要实现从制药大国向制药强国的跨越式发展 [100%]

中国发展网讯 据国家药监局官网消息，近日国家药监局印发了《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》。规划提出，加强药品、化妆品监管能力建设，推动药品产业数字化、智能化转型升级。 《规划》展望“十四五”和2035年远景目标，我国要实现从制药大国向制药强国的跨越式发展。“十四五”期末，以支撑药品安全及高质量发展为目标...

标签: 发布日期:2022-05-11 03:54:41 Catid:565 Status:6

529. 国家药监局已批准19个新冠病毒抗原检测试剂 [100%]

3月23日，经国家药监局审查，批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月23日，国家药监局已批准19个新冠病毒抗原检测试剂产品。 新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。 药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。（记者 余静英）

标签: 发布日期:2022-03-24 10:15:11 Catid:565 Status:6

530. 国家药监局：停止销售31批次假冒化妆品 [100%]

中新网12月17日电 据国家药监局网站消息，近日，国家药监局发布关于停止销售31批次假冒化妆品的通告(2020年第86号)。 通告称，针对化妆品监督检查中发现的问题，经上海、广东省(市)药品监督管理部门调查核实，标示名称为汉雅润黑染发露(黑色)等25批次染发类产品，标示名称为尤维防晒隔离乳SPF50+ PA+++ 1批次防晒类产品，标示名称为皙之源莹润雪肌冰膜1批次面膜类产...

标签:国家药监局 假冒化妆品 发布日期:2020-12-17 05:00:02 Catid:565 Status:6