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521. 浦东率先实现企业办事“一次不用跑” [100%]

...台采取“全程网上办理”模式,核准了温斯罗普生物医学科技(上海)有限公司的第一类医疗器械产品备案申请,推动企业办事从“最多跑一次”到“一次不用跑”,进一步优化浦东营商环境。第一类医疗器械是指实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,相对第二类、第三类医疗器械其风险程度最低。目前第一类医疗器械生产企业需到市场监管部门进行产品备案...

标签: 发布日期:2019-04-11 09:55:53 Catid:478 Status:6

522. 嘉定区市场局完成2018年度医疗器械双随机抽查工作 [100%]

据嘉定区消息,近期,嘉定区市场监管局牵头对区内医疗器械批发企业和一类生产企业开展了为期两周的双随机抽查工作。在充分借鉴去年双随机工作经验的基础上,采取街镇交叉检查、新老联络员搭班、飞行检查、检查和练兵相结合等方式,切实使双随机工作成为发现风险隐患的重要手段和日常监管的有力补充。执法人员共对20家风险较高的第三类医疗器械批发企业...

标签: 发布日期:2018-11-14 10:53:07 Catid:478 Status:6

523. 上海市食品药品监督管理局关于注销医疗器械生产许可备案的公告 [100%]

根据企业的申请,依据《医疗器械生产监督管理办法》第二十三条,经本机关审查,同意以下12家企业主动注销《医疗器械生产许可证》申请: 上海市浦东新区龙东大道3000号1幢206室;上海市浦东新区新场镇古恩路158号4号楼第一层B区

标签: 发布日期:2018-08-31 09:48:00 Catid:481 Status:6

524. “个性化定制”解企业“急难愁” [100%]

本报讯近日,区内某医疗器械生产企业携带申请资料来到区市场监管局行政服务中心窗口,希望尽快申请对181个产品进行第一类医疗器械产品备案。原来,该企业从事免疫组化体外诊断试剂生产十余年,全国同类企业仅5家。此前,由于国家对该类产品作为医疗器械的分类不明确,导致产品一直无法上市。区市场监管局负责人介绍,今年,根据国家食药监总局相关文件精神...

标签: 发布日期:2018-05-18 12:17:08 Catid:926 Status:6

525. 中美深入开展医疗器械相关政策竞争效应研究 [100%]

...李青副局长在委内会见了美国先进医疗技术协会执行副总裁艾服思一行。双方就深入开展医疗器械相关政策竞争效应研究、促进医疗器械行业公平竞争等问题进行了沟通交流。 “中国是全球医疗技术市场增长最快的国家之一,我们许多成员公司已在中国进行了投资并建立了研发和制造基地,这有助于推动中国经济增长。”艾服思(Ives)先生与中国...

标签:医疗 器械 技术 发布日期:2017-01-20 02:07:02 Catid:26 Status:6

526. 医疗器械产销 将可全程追溯 [100%]

...网报道 晨报记者彭晓玲报道 日前,国家食品药品监管总局发出通知,新修订的《医疗器械生产质量管理规范》 将于2015年3月1日起施行。根据《规范》,医疗器械企业应建立产品的可追溯性程序,规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。  《规范》要求,企业应当按照建立的质量管理体系进行生产,并建立产品的可追溯性程序。每批(台)产品均应当有检...

标签: 发布日期:2015-01-20 06:13:40 Catid:483 Status:6

527. 金山这个地方半年引进注册型企业3139户 [100%]

...以来,金山工业区的经济成绩单令人眼前一亮:园区经济小区税收收入翻番,电子商务、医疗器械产业税收收入翻番,1-6月共引进注册型企业3139户,实现税收12.5亿元,同比增长100.5%。其中,平台招商和转型发展步伐越来越快,医疗器械行业和文化影视行业成为新的经济增长点。这一系列成绩的取得,得益于...

标签: 发布日期:2018-07-17 05:38:49 Catid:478 Status:6

528. “个性化定制”解企业“急难愁” [100%]

... 发布日期: 2018-05-21 12:00 阅读次数: 近日,区内某医疗器械生产企业携带申请资料来到区市场监管局行政服务中心窗口,希望尽快申请对181个产品进行第一类医疗器械产品备案。原来,该企业从事免疫组化体外诊断试剂生产十余年,全国同类企业仅5家。此前,由于国家对该类产品作为医疗器械的分类不明确,导致产品一直无法上市。...

标签: 发布日期:2018-05-21 12:18:17 Catid:926 Status:6

529. 个性化定制解企业"急难愁" 企业备案难点和发展堵点获解 [100%]

近日,奉贤区内某医疗器械生产企业携带申请资料来到区市场监管局行政服务中心窗口,希望尽快申请对181个产品进行第一类医疗器械产品备案。原来,该企业从事免疫组化体外诊断试剂生产十余年,全国同类企业仅5家。此前,由于国家对该类产品作为医疗器械的分类不明确,导致产品一直无法上市。奉贤区市场监管局负责人介绍,今年,根据国家食药监总局相关文件...

标签: 发布日期:2018-05-18 12:21:07 Catid:926 Status:6

530. 艾玛医疗科技与鱼跃凯利特达成战略合作 [100%]

...766582.png" border="0" style="max-width: 500px;" /> 本次战略合作签约仪式上,双方围绕家用智能医疗器械、家庭健康管理、糖尿病等慢病防治进行了深入探讨。近年来,大众健康管理意识不断强化,以往的“被动治疗”观念正在逐步转变为“主动健康”,形成了预防为主、防治结合的健康管理理念。家用智能医疗器械及家庭健康管理模式发展势头迅猛,各种创新型、便...

标签: 发布日期:2023-07-28 03:32:33 Catid:1940 Status:6