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511. 国家药监局：进口非特化妆品电子凭证不再设定有效期 [100%]

...化妆品监督管理中的一些新规定进行了科普。在其发布的图解政策（四）、（五）当中，国家药监局依据我国现行的化妆品法规规定和有关技术规范，重点回复了有关进口非特化妆品备案的一些问题。 “许可”升级为“备案”，事后监管由原进口省份管理 2018年11月9日，国家药监局发布公告表示，进口非特殊用途化妆品由现行审批管理和自贸试验区试点...

标签: 发布日期:2019-03-01 10:50:00 Catid:925 Status:6

512. 北京出台实施细则 规范药品网络销售 [100%]

...品网络销售企业要在线下实体的质量管理职责中，增加线上质量管理要求和内容。 北京市药监局相关负责人介绍，为了更好地体现“放管服”，从事药品网络销售的企业，仅需通过北京市药监局企业服务平台进行报告，即可开展药品网络销售业务。 据悉，细则是根据国家市场监督管理总局颁布的《药品网络销售监督管理办法》等有关要求，结合首都网络经济...

标签: 发布日期:2023-11-01 02:27:00 Catid:1830 Status:6

513. 国家药监局：附条件批准新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片上市 [100%]

中国发展网讯 3月23日，据国家药品监督管理局网站消息，近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，附条件批准广东众生睿创生物科技有限公司申报的1类创新药来瑞特韦片(商品名称：乐睿灵)上市。 来瑞特韦片为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书...

标签: 发布日期:2023-03-23 05:38:50 Catid:1830 Status:6

514. 国家药监局：加强中国式药品监管和中药监管科学体系建设 [100%]

中国发展网讯 据国家药监局消息，1月30日，2023年全国中药注册管理和上市后监管工作会议在京以视频形式召开。 国家药监局党组成员、副局长赵军宁回顾，在过去一年，中药监管工作出色的达成了几个首次：首次组织制定了《国家中药饮片炮制规范》并颁布了首批22个中药饮片国家炮制规范；批准了首个按古代经典名方录管理的中药复方制剂；充分发挥高端智库作用...

标签: 发布日期:2023-01-31 04:30:58 Catid:566 Status:6

515. 国家药监局2022年抽检出8批次化妆品含禁用原料 [100%]

中国发展网讯 据国家药监局消息，在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经重庆市食品药品检验检测研究院等单位检验，标签标示为广州名泉生物科技有限公司生产的雅岩朵美祛痘精华液等8批次化妆品，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料。 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局已要求广东、浙江省药品监...

标签: 发布日期:2023-01-12 10:52:07 Catid:565 Status:6

516. 获批！国家药监局批准默沙东新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册 [100%]

中国发展网讯 据国家药监局官网消息，12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO)进口注册。 本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高龄、...

标签: 发布日期:2022-12-30 08:26:39 Catid:565 Status:6

517. 国家药监局批准布洛芬混悬液等12个新冠病毒感染对症治疗药物上市 [100%]

中新网12月30日电 据国家药监局网站消息，12月30日，国家药监局通过快速审评通道，批准布洛芬混悬液等12个新冠病毒感染对症治疗药物上市。获批品种均为国家卫生健康委发布的《新冠病毒感染者居家治疗指南》中推荐的常用对症治疗药物。

标签:新冠病毒 发布日期:2022-12-30 08:00:23 Catid:1830 Status:6

518. 国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂 [100%]

中国发展网讯 据国家药品监督管理局消息 12月26日，经国家药监局审查，批准杭州协合医疗用品有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂产品。 药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。

标签: 发布日期:2022-12-27 03:03:24 Catid:565 Status:6

519. 国家药监局：进一步加强疫情防控药品质量安全监管 [100%]

中新网12月22日电 据国家药监局网站22日消息，近期，国家药监局按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求，结合疫情防控的新形势、新任务，要求全系统配合优化疫情防控的各项措施，进一步加强疫情防控药品质量安全监管，保障药品安全形势总体稳定。 一是加强应急审评审批。坚持研审联动，依法依规启动应急审批程序，截至目前，已附条件批准...

标签: 发布日期:2022-12-22 09:27:30 Catid:565 Status:6

520. 国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂 [100%]

12月11日，经国家药监局审查，批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。 药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。 (央视新闻客户端 总台央视记者 余静英)

标签: 发布日期:2022-12-12 10:39:37 Catid:565 Status:6