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41. 零的突破！中国自主研发抗癌新药在美获批上市 [100%]

本报讯（记者袁璐）中国新药研发迎来重大里程碑。今天上午，百济神州公司宣布，其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼通过美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。这标志着，泽布替尼成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药，实现中国原研新药出海“零的突破”，改写了中...

标签:抗癌药 淋巴瘤 发布日期:2019-11-15 04:09:08 Catid:565 Status:6

42. 降低“天价”抗癌药，需对症研发新药 [100%]

降低“天价”抗癌药，需对症研发新药 ■ 社论 相比于癌症患者的无药可治，当有效的药品出现时，保证这些药品尽快流通到需要的患者手中，一个负责任的政府理应积极行动。 据媒体报道，国家药品监督管理局已于7月10日正式发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，对接受境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据提...

标签:抗癌药 进口新药 发布日期:2018-07-12 08:21:56 Catid:565 Status:6

43. 中药审批被边缘化 去年501个新药获批中药仅占2% [100%]

审评通过率低、投资大、周期长、风险高，让很多企业对中药新药研发望而却步 屠呦呦获诺奖对中医药行业无疑是利好，但中药审批正在被边缘化。 国家食药监管总局网站的数据显示，目前全国获批的药品生产批文为16.9万件，而中药只占其中的35.7%。近3年的药品审评年度报告显示，2012—2013年，获批的中药数量分别为27个和37个，只占当年新药总数的约6%。而201...

标签:中药审批 发布日期:2015-11-13 10:26:01 Catid:565 Status:6

44. 中药审批被边缘化 去年501个新药获批中药仅占2% [100%]

...视觉 中药审批边缘化 审评通过率低、投资大、周期长、风险高，让很多企业对中药新药研发望而却步 屠呦呦获诺奖对中医药行业无疑是利好，但中药审批正在被边缘化。 国家食药监管总局网站的数据显示，目前全国获批的药品生产批文为16.9万件，而中药只占其中的35.7%。近3年的药品审评年度报告显示，2012—2013年，获批的中药数量分别为27个和37个，...

标签:中药审批 发布日期:2015-11-13 08:53:26 Catid:1159 Status:6

45. 我国药品审评审批制度改革再提速 [100%]

...入和时间成本，新药上市大约减少了三到五年的时间。”此外，优先审评审批制度的建立，给新药研发省去了更多时间成本。《报告》显示，截至2017年年底，423件注册申请被纳入优先审评程序，其中具有明显临床价值的新药占比最大，共191件，占45%。一批国产自主研发的创新药，如重组埃博拉病毒病疫苗、非小细胞肺癌靶向药甲磺酸奥希替尼片、儿童抗癫痫用药左乙拉西...

标签: 发布日期:2018-04-08 09:15:20 Catid:479 Status:6

46. 百利天恒：携重磅产品成功上市 重创新研发成果凸显多个管线全球首创并领跑 [100%]

...发—生产—营销”完整周期。 创新是医药行业的核心竞争力，近十年来，国内创新药研发情况发生翻天覆地的变化，医药行业的稳定发展对于推进健康国内建设具有重大的意义。 近年来，政策鼓励将医药企业的研发、生产、销售与互联网大数据、云计算等新兴信息技术融合发展，为医药行业的发展注入新动能，促进医药行业的跨越式发展。据国内医药统计...

标签: 发布日期:2023-01-09 11:03:24 Catid:1940 Status:6

47. 上海加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地 [100%]

...和产业化高地发展格局初步形成，研发经济总体规模达到1000亿元以上，培育或引进100个以上创新药和医疗器械重磅产品，培育50家以上具备生物医药研发、销售、结算等复合功能的创新型总部。 上海举行《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地...

标签:生物医药 发布日期:2022-11-22 12:17:00 Catid:566 Status:6

48. 我国药品审评审批制度改革再提速 [100%]

...和时间成本，新药上市大约减少了三到五年的时间。”此外，优先审评审批制度的建立，给新药研发省去了更多时间成本。 《报告》显示，截至2017年年底，423件注册申请被纳入优先审评程序，其中具有明显临床价值的新药占比最大，共191件，占45%。一批国产自主研发的创新药，如重组埃博拉病毒病疫苗、非小细胞肺癌靶向药甲磺酸奥希替尼片、儿童抗癫痫用药左乙拉...

标签:药品评审 发布日期:2018-04-08 08:20:37 Catid:565 Status:6

49. 阿斯利康与国投创新战略合作，推动中国新药研发 [100%]

中国发展网11月28日讯近日，阿斯利康今日宣布，与国投创新投资管理有限公司旗下的先进制造产业投资基金（FIIF）达成战略合作。双方携手在中国成立一家股权均等、独立自主经营的合资公司。合资公司专注于创新药的探索、研发和商业化，以满足全球未被满足的医疗需...

标签:创新 阿斯利康 国投 中国 发布日期:2017-11-28 11:25:21 Catid:1159 Status:6

50. 国家每批准3个一类新药 就有1个来自浦东张江 [100%]

...册性临床试验，离获批上市更近了一步，该企业同时还有5个药物进入了临床试验阶段。创新药研发的投入巨大，而和记黄埔医药却敢“多线作战”，这得益于药品上市许可持有人（MAH）制度。图说：陈玺撼 摄制度创新让新药“轻装上阵”以往，我国药品注册与生产两大环节...

标签: 发布日期:2019-03-22 02:26:04 Catid:478 Status:6

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