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41. 我国研发的第四个新冠疫苗获得临床批件，28日启动临床试验 [100%]

...中国生物北京生物制品研究所（下称“北京生物”）研发的新冠灭活疫苗获得国家药监局临床试验批件。 中国生物相关负责人对澎湃新闻表示，刚刚获得临床批件的新冠灭活疫苗将于4月28日在河南正式启动临床试验。 据了解，这也是中国生物获批临床的第二个新冠灭活疫苗。加上此前军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队研发的腺病毒载体重组新冠病...

标签:新冠疫苗 临床批件 发布日期:2020-04-28 02:57:23 Catid:1855 Status:6

42. 国务院公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》 我国生物医学新技术发展迈入法治化规范化新阶段 [100%]

国务院于日前公布了《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》），该《条例》将于2026年5月1日起施行，共计7章58条。它不仅填补了我国生物医学新技术领域的法规空白，更标志着我国在这一引领全球科技革命与产业变革的关键领域，正式迈入法治化、规范化发展的新轨道，为技术创新与安全防控筑牢了坚实的法治屏障。 以人民健...

标签: 发布日期:2025-10-16 04:12:32 Catid:2179 Status:6

43. 总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见 [100%]

...品监督管理局、新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，现提出以下意见。 一、优先审评审批的范围 （一）具有明显临床价值，符合下列情形之一的药品注册申请： 1.未在中国境内外上市销售的创新药注册申请。 2.转移到中国境内生产的创...

标签:申请 审评 药品 临床 药审 发布日期:2017-12-28 06:00:00 Catid:925 Status:6

44. “婴幼儿临床营养管理学术交流会”闭幕，Novalac品牌奶粉引热议 [100%]

1月11日—12日，由中国妇幼保健协会主办，宝怡乐协办的“婴幼儿临床营养管理学术交流会”在广州市隆重召开。会议主要围绕婴幼儿牛奶蛋白过敏展开，旨在通过学术交流，促进婴幼儿营养管理领域的最新研究成果、临床实践经验的分享与推广，推动婴幼儿营养管理的规范化、科学化发展。中国妇幼保健协会副会长黄顺玲莅临现场指导，上海市儿科医学研究所所长...

标签: 发布日期:2025-01-13 04:50:05 Catid:1940 Status:6

45. 首个利用乐城真实世界数据医疗器械获批 [100%]

...先行区取得两项重大体制机制突破：一是首个利用乐城真实世界数据医疗器械获批注册，乐城临床真实世界数据应用试点取得初步成果；二是《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品带离先行区使用管理暂行办法》审议通过，允许患者将仅供自用、少量的口服临床急需进口药品带离先行区使用。 首个产品获批注册 乐城临床真实世界数据应用试点取...

标签:数据医疗器械 乐成 发布日期:2020-03-29 06:44:34 Catid:1828 Status:6

46. 有临医药携手西班牙 MEDSIR 共拓国际肿瘤临床研究新赛道 [100%]

...域CRO——MEDSIR正式签署主服务协议（MSA）。双方宣布建立战略合作关系，并在国际多中心临床服务领域启动全面合作。 根据协议，双方合作的首个项目——国际多中心晚期乳腺癌II期临床研究“CADILLAC”已同步启动。在该项目中，有临医药将承担中国区的临床执行工作，服务覆盖注册、运营、医学及药物警戒等全流程。 有临医药表示，此次与MEDSIR的...

标签: 发布日期:2026-03-13 04:43:39 Catid:1940 Status:6

47. 甘肃省人民医院被认定为国家代谢性疾病临床医学研究中心甘肃省分中心 [100%]

中国经济导报、中国发展网讯张文丽、记者王斌报道 为充实完善国家临床医学研究创新网络，满足区域临床医学科技创新需求，推进国家临床医学研究中心分中心建设，推动全国性协同研究、学术交流、人才培养和成果转化应用，依据《关于规范国家临床医学研究中心分中心建设的指导意见》（国科办社〔2019〕107号），甘肃省人民医院被认定为依托中南大学湘...

标签:重要科技创新平台 发布日期:2020-05-08 03:10:34 Catid:1828 Status:6

48. 别紧张！新冠肺炎一夜之间大幅增加 具体原因在这里 [100%]

...新冠肺炎病例，一夜之间大幅增加，这是什么原因呢？别紧张，这是因为诊断标准变了，“临床诊断病例”被加入其中。那么何为“临床诊断病例”呢？为何又要将“临床诊断病例”算作“确诊病例”呢？ 中央指导组专家 北京朝阳医院副院长童朝晖：临床诊断是临床医生根据病人的病史，症状体征，我们医生查体，还有ct影像，结合...

标签:新冠肺炎 发布日期:2020-02-14 11:09:02 Catid:1855 Status:6

49. 上海市科学技术委员会关于发布上海市2018年度“科技创新行动计划”生物医药领域科技支撑项目指南的通知 [100%]

...撑项目指南。 一、征集范围 专题一、生物和化学药物领域 方向1、新药候选物临床前研究 研究目标：完成新药候选物的临床前研究，获得临床试验申请受理号。 研究内容：针对前期已有研究基础的新药候选物，开展制备工艺、质量标准、药效及安全性评价等临床前研究。优先支持针对特定靶点、细胞制品的新药候选物。 执行期限：2021年3月31日...

标签:申报 临床 研究 项目 发布日期:2018-01-04 09:04:00 Catid:925 Status:6

50. 从标准到实践：太美智研张子豹博士谈临床研究方案数字化转型的价值与中国机遇 [100%]

...议的战略定位、互动关系及其在医药研发中的实际应用。如今 ICH《M11：电子结构化协调临床方案》已正式落地，张子豹博士此前围绕该标准的系统解读，为行业圈重点，提供清晰的实践指南，帮助相关方从容应对。 一、多方协同推进数字化进程方协同推进数字化进程 为系统应对非结构化文档带来的挑战，多年来，全球医药研发...

标签: 发布日期:2025-12-17 04:58:55 Catid:1940 Status:6

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