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481. 我国药品审评审批制度改革显成效 基本消除药品注册申请积压 [100%]

...待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的22000件降至6000件。化学药和疫苗临床试验申请、中药各类注册申请已实现按时限审评。 毕井泉介绍,为解决长期以来形成的药品注册积压、新药上市慢、制药行业低水平重复、创新能力不足等突出问题,2015年8月国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,改革进展顺利: —&mdash...

标签:药品审评审批制度 发布日期:2017-06-22 05:45:43 Catid:565 Status:6

482. 长宁大调研|问题找到了,接下来怎么办? [100%]

...4临床急需、少量进口药品问题亟待解决问题反映:长宁区市场监管局5月份在对一家知名产科医院—上海和睦家医院的调研走访中,了解到该院对RhIG免疫球蛋白临床亟需,但因临床使用量小(据初步估计,目前本市每年约有1000名左右Rh阴性血孕产妇,RhIG免...

标签: 发布日期:2018-12-12 10:52:16 Catid:478 Status:6

483. 这部“失败之书”将被谁改写 [100%]

...目前进行中的神经学类疾病研究项目,主要包括阿尔茨海默及帕金森的潜伏期、1期、2期的早期临床试验。也就是说,停止目前所有阿尔茨海默病的新药开发,“放弃昂贵而徒劳的努力”。 辉瑞在声明中说道,此次调整经过了完善而严谨的综合评估,调整后,公司将把更多资源分配到更擅长的领域和方向,集中力量专攻强项,“尽管很艰难,我们还是不得不做出...

标签: 发布日期:2018-07-21 05:57:00 Catid:922 Status:6

484. 屠呦呦团队放“大招” 攻坚“青蒿素抗药性”难题 [100%]

...继刚说,青蒿素在人体内半衰期(药物在生物体内浓度下降一半所需时间)很短,仅1至2小时,而临床推荐采用的青蒿素联合疗法疗程为三天,青蒿素真正高效的杀虫窗口只有有限的4至 8小时。而现有的耐药虫株充分利用青蒿素半衰期短的特性,改变生活周期或暂时进入休眠状态,以规避敏感杀虫期。同时,疟原虫对青蒿素联合疗法中的辅助药物“抗疟配方药”也可产生明...

标签:屠呦呦团队 发布日期:2019-06-17 12:19:10 Catid:565 Status:6

485. 神济昌华完成近亿元Pre-A轮融资,聚力深耕神经系统疾病基因治疗 [100%]

...脑卒中、帕金森病等神经系统疾病的治疗方法。 适应证为ALS的SNUG01,是神济昌华首个进入临床试验阶段的基因治疗药物,其以AAV为载体,采用全球首创治疗靶点,在临床前动物实验中展现出显著的神经元保护作用。根据最新披露,SNUG01的首例同情给药受试者已完成1年随访,受试者给药前快速进展的病情趋于稳定,显示出了良好的安全性及疗效。此外,SNUG01正在北京大学...

标签: 发布日期:2024-08-01 03:37:58 Catid:1940 Status:6

486. 粤港澳营造大湾区中医药高地 [100%]

...正在筹备香港中医院。 “利用粤港澳大湾区的资源优势,建议成立粤港澳大湾区中医临床联盟。”张樟进表示,从疑难杂症中医治疗网络到养老服务网络,从数字、网络和远程中医临床服务到中医健康旅游,从临床试验合作到数据共享,从学术交流到人员培训,粤港澳大湾区中医服务合作前景广阔。 事实上,粤港澳三地中医药资源正加速整合。近日,粤港澳...

标签:中医药传承创新工程 保健品 发布日期:2019-12-21 01:19:12 Catid:1830 Status:6

487. 即时检测“产学研用”携手不再单干 [100%]

...生物应急、环境监测、食品安全和检验检疫等领域被广泛应用,是生物技术、生物医学工程和临床医学等学科最为活跃的领域之一。近几年来,即时检测产业的发展令人瞩目。有机构预测,到2018年,POCT市场预计将增长到275亿美元,复合年平均增长率达到9.3%。康熙雄教授表示,可穿戴设备作为POCT的代表性产品,问世不到5年,全球销售额已突破50亿美元,预计2015年可突破百...

标签:检测 即时 产业 发布日期:2014-09-19 12:24:20 Catid:565 Status:6

488. 牙得安氟防龋脱敏材料|临床日常双管齐下,构筑口腔健康新防线! [100%]

...uto;" data-bd-imgshare-binded="1" /> 龈宝善齿氟防龋健龈脱敏材料作为一款上市多年,历经数十年临床验证的优质口腔护理产品,以其独特的产品特性和功效,在临床上应用广泛。 龈宝善齿氟防龋健龈脱敏材料含有中草药精粹、氟化物等成分。其中氟化物防龋也被认为是有效的公共卫生措施,在全球口腔卫生策略中,世界卫生组织(WHO)把推广有效应用氟化物作为21世纪预...

标签: 发布日期:2024-05-23 04:06:01 Catid:1940 Status:6

489. 水木菁创CRO,为医疗器械企业提供一站式服务 [100%]

...CRO行业经过40余年的发展,已经与医药企业形成战略合作或定制化合作关系,深入参与到产品的临床试验过程中。目前,新冠疫情管控放开,人们对自身健康管理意识加强,加上人口老龄化、新兴技术的涌现,持续推动医疗器械研发、创新、投入,上升成为行业大趋势。 与全球医疗器械市场相比,受制于科技发展水平,我国医疗器械行业整体起步较晚,随着国家整体实力...

标签: 发布日期:2023-02-22 05:33:30 Catid:1940 Status:6

490. 让普通家庭吃得起“九期一” [100%]

...有条件获批上市,填补了该领域全球17年无新药上市的空白。 这款新药能解决什么问题,临床试验是如何开展的,效果是否显著?就此,北京青年报记者日前采访了“九期一”三期临床试验主要牵头人、北京协和医院张振馨教授。 质疑1 “九期一”临床试验太短?长期服用安慰剂有悖伦理 “九期一”是我国自主研发并拥有自主知识产权的...

标签:普通家庭 “九期一” 老年痴呆症 阿尔茨海默症 发布日期:2019-11-15 01:29:45 Catid:565 Status:6