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471. 3分钟出结果？ 这种新冠病毒自检“神器”信不得 [100%]

...法律法规，医疗器械上市需取得医疗器械注册证，医疗器械的基本信息，大家均可以通过国家药监局进行查询。然而，微商销售的江苏某生物医学科技公司的新型冠状病毒IgM/IgG抗体快速检测试剂盒(胶体金法)，记者在国家药监局医疗器械产品(注册)进行检索，没有发现注册记录。对此，记者询问微商试剂是否是正规产品，她未作正面答复。 此外，记者注意到，除了该微商...

标签:新冠肺炎 发布日期:2020-03-20 10:10:33 Catid:1855 Status:6

472. 2025医疗器械经济信息发布会在合肥召开 [100%]

10月21日，由国家药监局南方医药经济研究所主办的“2025医疗器械经济信息发布会”在合肥召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席并致辞。 会议指出，全国药监部门认真贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，持续深化审评审批制度改革，持续强化全生命周期质量安全监管，持续促进全球监管趋同协调信赖，医疗器械高质量发展和高水平安全不断...

标签: 发布日期:2025-10-22 04:00:33 Catid:2179 Status:6

473. 国家药监局应急审评审批：附条件批准两款口服小分子新冠治疗药物上市 [100%]

中国发展网讯 据国家药监局网站消息，近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称：先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称：民得维)上市。 上述...

标签: 发布日期:2023-01-29 05:22:41 Catid:565 Status:6

474. 国家药监局2022年共批准注册医疗器械产品2500个 [100%]

中国发展网讯 据国家药监局消息，2022年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品339个。 其中，境内第三类医疗器械产品273个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品25个，港澳台医疗器械产品4个。 2022年，国家药监局共批准注册医疗器械产品2500个。

标签: 发布日期:2023-01-10 04:54:55 Catid:565 Status:6

475. 国家药监局通报53批次不合格化妆品，含安热沙两款防晒乳 [100%]

中国发展网讯 据国家药监局网站22日消息，在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经甘肃省药品检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州市新霸化妆品有限公司生产的新派染发膏(自然黑色)、株式会社资生堂生产的安热沙金灿倍护防晒乳和安热沙水能户外防晒乳等53批次化妆品(含牙膏，下同)不符合规定。

标签:不合格化妆品 发布日期:2022-12-22 05:32:12 Catid:565 Status:6

476. 国家药监局：研究部署深化农村药品安全专项整治工作 [100%]

中国发展网讯 据国家药监局网站消息，11月29日，国家药监局召开农村药品安全专项整治工作会议，总结深入开展药品安全专项整治行动以来农村和城乡接合部药品安全专项整治工作情况，分析当前形势任务，研究部署深化农村药品安全专项整治的工作措施。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话，中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组负责同志出席会议...

标签: 发布日期:2022-11-30 05:27:21 Catid:1830 Status:6

477. 国家药监局：新版国家化妆品不良反应监测系统10月1日起上线运行 [100%]

中国发展网讯 据国家药监局官网20日消息，为贯彻执行《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》，加强化妆品不良反应监测工作，提高化妆品不良反应报告、分析、评价工作效率，国家药监局组织对国家化妆品不良反应监测系统进行升级完善，新版系统将于2022年10月1日起上线运行。 国家药监局称，自...

标签:化妆品不良反应 发布日期:2022-09-21 11:32:05 Catid:565 Status:6

478. 国家药监局：医疗器械注册人制度试点范围增至21地 [100%]

中国发展网 据药监局网站消息 近日，国家药品监督管理局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕33号，以下简称《通知》）,进一步扩大医疗器械注册人制度试点，为全面实施医疗器械注册人制度进一步积累经验。 2017年10月，中办国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），明确提出推...

标签:医疗器械注册人制度试点 发布日期:2019-08-02 06:53:44 Catid:565 Status:6

479. 国家药监局：生产销售假劣疫苗要重罚 实行行业禁入 [100%]

...定构成犯罪的，依法从重追究刑事责任，货款不足50万元的按50万元计算。”7月30日，在国家药监局主办的“《疫苗管理法》颁布法规解读宣贯研讨会上”，该局政策法规司副司长吴丽雅说。 　　《疫苗管理法》是全球首部综合性疫苗管理法律。具体来讲，吴丽雅介绍，生产、销售的疫苗属于假药的，没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产...

标签: 发布日期:2019-08-01 09:00:28 Catid:1807 Status:6

480. 广东洛斯特制药有限公司研发国内首创工艺“苯扎氯铵原料药” [100%]

...理，11月29日，吴楚斌局长带队到广东洛斯特制药有限公司进行调研。郑则儒副局长及汕头市食药监局药品生产科负责人陪同调研。 广东洛斯特制药有限公司系国内仅有2家生产苯扎氯铵溶液的生产厂家之一，年产值1.2亿，为提高产品质量标准，扩大生产规模，公...

标签:广东省 发布日期:2018-11-30 05:11:24 Catid:565 Status:6

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