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471. 沪药监局局长调研上海微创医疗器械（集团）有限公司 [100%]

...导报讯 记者张朝登上海报道 5月20日下午，上海市药监局局长闻大翔带队调研上海微创医疗器械（集团）有限公司，听取企业遇到的问题。农工党市委专职副主委陈芳源参与调研。微创集团作为上海市一家中国领先的创新型高端医疗器械集团，已上市产品约300个，覆盖心血管介入及结构性心脏病医疗、心脏节律管理及电生理医疗、骨科植入与修复、大动脉及外周血管介...

标签: 发布日期:2019-05-23 06:25:51 Catid:478 Status:6

472. 闵行完成辖区国家医疗器械监督抽验工作 [100%]

据闵行区消息：为加强上市后医疗器械产品质量监管，闵行区市场监管局药品监管所高度重视，精心组织，周密部署，经过为期近二个月的奋战，于2019年4月30日完成了辖区医疗器械国家抽检任务，为进博保障提前扫除风险隐患。此次抽检共出动执法检查人员32人次，涉及抽样品种22个，被抽样单位数22家，被抽样进口总代理12家，实际抽到样品数10件。未抽到的样品的企业均已...

标签: 发布日期:2019-05-07 02:30:05 Catid:478 Status:6

473. 上海市药品监督管理局关于注销医疗器械生产企业许可证的公告（2019年 第14号） [100%]

根据企业的申请，依据《医疗器械生产监督管理办法》第二十三条，经本机关审查，同意上海尼峰齿科材料有限公司主动注销《医疗器械生产企业许可证》申请：

标签: 发布日期:2019-04-18 01:16:57 Catid:481 Status:6

474. 上海市药品监督管理局关于注销医疗器械生产许可证的公告（2019年 第13号） [100%]

根据企业的申请，依据《医疗器械生产监督管理办法》第二十三条，经本机关审查，同意上海卫生材料厂有限公司主动注销《医疗器械生产许可证》申请：

标签: 发布日期:2019-04-18 01:16:56 Catid:481 Status:6

475. 嘉定区市场局完成2018年度医疗器械双随机抽查工作 [100%]

据嘉定区消息，近期，嘉定区市场监管局牵头对区内医疗器械批发企业和一类生产企业开展了为期两周的双随机抽查工作。在充分借鉴去年双随机工作经验的基础上，采取街镇交叉检查、新老联络员搭班、飞行检查、检查和练兵相结合等方式，切实使双随机工作成为发现风险隐患的重要手段和日常监管的有力补充。执法人员共对20家风险较高的第三类医疗器械批发企业...

标签: 发布日期:2018-11-14 10:53:07 Catid:478 Status:6

476. 上海市食品药品监督管理局关于注销医疗器械生产许可备案的公告 [100%]

根据企业的申请，依据《医疗器械生产监督管理办法》第二十三条，经本机关审查，同意以下12家企业主动注销《医疗器械生产许可证》申请： 上海市浦东新区龙东大道3000号1幢206室；上海市浦东新区新场镇古恩路158号4号楼第一层B区

标签: 发布日期:2018-08-31 09:48:00 Catid:481 Status:6

477. “个性化定制”解企业“急难愁” [100%]

本报讯近日，区内某医疗器械生产企业携带申请资料来到区市场监管局行政服务中心窗口，希望尽快申请对181个产品进行第一类医疗器械产品备案。原来，该企业从事免疫组化体外诊断试剂生产十余年，全国同类企业仅5家。此前，由于国家对该类产品作为医疗器械的分类不明确，导致产品一直无法上市。区市场监管局负责人介绍，今年，根据国家食药监总局相关文件精神...

标签: 发布日期:2018-05-18 12:17:08 Catid:926 Status:6

478. 中美深入开展医疗器械相关政策竞争效应研究 [100%]

...李青副局长在委内会见了美国先进医疗技术协会执行副总裁艾服思一行。双方就深入开展医疗器械相关政策竞争效应研究、促进医疗器械行业公平竞争等问题进行了沟通交流。 “中国是全球医疗技术市场增长最快的国家之一，我们许多成员公司已在中国进行了投资并建立了研发和制造基地，这有助于推动中国经济增长。”艾服思(Ives)先生与中国...

标签:医疗 器械 技术 发布日期:2017-01-20 02:07:02 Catid:26 Status:6

479. 医疗器械产销 将可全程追溯 [100%]

...网报道 晨报记者彭晓玲报道　日前，国家食品药品监管总局发出通知，新修订的《医疗器械生产质量管理规范》　将于2015年3月1日起施行。根据《规范》，医疗器械企业应建立产品的可追溯性程序，规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。　　《规范》要求，企业应当按照建立的质量管理体系进行生产，并建立产品的可追溯性程序。每批(台)产品均应当有检...

标签: 发布日期:2015-01-20 06:13:40 Catid:483 Status:6

480. 变局vs新局——新格局时代世界级医疗器械展CMEF医博会10月19日开幕 [100%]

2020年10月19日，以“创新科技 智领未来”为主题的第83届中国国际医疗器械博览会(CMEF)在国家会展中心(上海)拉开帷幕。展览总面积超过22万平方米，4000余家品牌企业参展，吸引超10万名专业观众。同期还召开60余场学术论坛和会议，特邀300余位意见领袖，为健康产业带来丰富的思想盛宴。以其充沛的创新能量巩固上海作为世界科创中心的客观地位。

标签: 发布日期:2020-10-20 05:39:39 Catid:1940 Status:6