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451. 国家药监局应急审评审批：附条件批准两款口服小分子新冠治疗药物上市 [100%]

中国发展网讯 据国家药监局网站消息，近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称：先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称：民得维)上市。 上述...

标签: 发布日期:2023-01-29 05:22:41 Catid:565 Status:6

452. 国家药监局2022年共批准注册医疗器械产品2500个 [100%]

中国发展网讯 据国家药监局消息，2022年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品339个。 其中，境内第三类医疗器械产品273个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品25个，港澳台医疗器械产品4个。 2022年，国家药监局共批准注册医疗器械产品2500个。

标签: 发布日期:2023-01-10 04:54:55 Catid:565 Status:6

453. 国家药监局通报53批次不合格化妆品，含安热沙两款防晒乳 [100%]

中国发展网讯 据国家药监局网站22日消息，在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经甘肃省药品检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州市新霸化妆品有限公司生产的新派染发膏(自然黑色)、株式会社资生堂生产的安热沙金灿倍护防晒乳和安热沙水能户外防晒乳等53批次化妆品(含牙膏，下同)不符合规定。

标签:不合格化妆品 发布日期:2022-12-22 05:32:12 Catid:565 Status:6

454. 国家药监局：新版国家化妆品不良反应监测系统10月1日起上线运行 [100%]

中国发展网讯 据国家药监局官网20日消息，为贯彻执行《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》，加强化妆品不良反应监测工作，提高化妆品不良反应报告、分析、评价工作效率，国家药监局组织对国家化妆品不良反应监测系统进行升级完善，新版系统将于2022年10月1日起上线运行。 国家药监局称，自...

标签:化妆品不良反应 发布日期:2022-09-21 11:32:05 Catid:565 Status:6

455. 国家药监局：医疗器械注册人制度试点范围增至21地 [100%]

中国发展网 据药监局网站消息 近日，国家药品监督管理局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕33号，以下简称《通知》）,进一步扩大医疗器械注册人制度试点，为全面实施医疗器械注册人制度进一步积累经验。 2017年10月，中办国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），明确提出推...

标签:医疗器械注册人制度试点 发布日期:2019-08-02 06:53:44 Catid:565 Status:6

456. 国家药监局：生产销售假劣疫苗要重罚 实行行业禁入 [100%]

...定构成犯罪的，依法从重追究刑事责任，货款不足50万元的按50万元计算。”7月30日，在国家药监局主办的“《疫苗管理法》颁布法规解读宣贯研讨会上”，该局政策法规司副司长吴丽雅说。 　　《疫苗管理法》是全球首部综合性疫苗管理法律。具体来讲，吴丽雅介绍，生产、销售的疫苗属于假药的，没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产...

标签: 发布日期:2019-08-01 09:00:28 Catid:1807 Status:6

457. 广东洛斯特制药有限公司研发国内首创工艺“苯扎氯铵原料药” [100%]

...理，11月29日，吴楚斌局长带队到广东洛斯特制药有限公司进行调研。郑则儒副局长及汕头市食药监局药品生产科负责人陪同调研。 广东洛斯特制药有限公司系国内仅有2家生产苯扎氯铵溶液的生产厂家之一，年产值1.2亿，为提高产品质量标准，扩大生产规模，公...

标签:广东省 发布日期:2018-11-30 05:11:24 Catid:565 Status:6

458. 上海市食药监专项检查 确保"开学第一餐" [100%]

...理完毕……今天是上海中小学开学第一天，为确保“开学第一餐”吃得放心，连日来上海市食药监局开展中小学校集体用餐专项检查，重点检查对食品原料采购溯源、加工场所清洗消毒、从业人员培训宣教、食品加工规范操作、餐具容器消毒保洁等措施的落实情况，并督促学校对发现的问题及时整改到位。根据8月已启动的第一阶段检查结果显示：总体情况良好，个别单位...

标签: 发布日期:2018-09-03 06:18:25 Catid:478 Status:6

459. 沪食药监专项检查 确保“开学第一餐”吃得放心 [100%]

...理完毕……今天是上海中小学开学第一天，为确保“开学第一餐”吃得放心，连日来上海市食药监局开展中小学校集体用餐专项检查，重点检查对食品原料采购溯源、加工场所清洗消毒、从业人员培训宣教、食品加工规范操作、餐具容器消毒保洁等措施的落实情况，并督促学校对发现的问题及时整改到位。根据8月已启动的第一阶段检查结果显示：总体情况良好，个别单位...

标签: 发布日期:2018-09-03 09:18:20 Catid:478 Status:6

460. 国家药监局：4周岁及以下儿童禁用双黄连注射剂 [100%]

中新网6月12日电 据国家药品监督管理局网站消息，药监局11日发布关于修订双黄连注射剂说明书的公告，在【禁忌】项中明确说明，4周岁及以下儿童、孕妇禁用。 在公布的《双黄连注射剂说明书修订要求》中，【禁忌】项包括： 1.对本品或黄芩、金银花、连翘制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。 2.4周岁及以下儿童、孕妇禁用。 《...

标签:黄连 注射剂 说明书 发布日期:2018-06-12 08:25:34 Catid:565 Status:6