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451. 山东沂南市场监管局开展医疗器械计量专项监督检查和检定工作 [100%]

...以来，山东省沂南县市场监管局联合省计量院、市检验检测中心医检室等相关专家对全县医疗器械开展专项监督检查及现场检定、校准工作。 据悉，专项检查重点检查医疗机构仪器设备的使用、维护、周期检定等制度落实情况和配备计量管理技术人员情况。同时市、县计量所检定人员分别对放射室、生化检验室、B超室、心电图室等已到期需检定的计量器具进行现场检定...

标签: 发布日期:2020-11-25 10:17:25 Catid:1924 Status:6

452. 全民参与 共同守护 药品、医疗器械、化妆品安全 [100%]

...: 0;"> 守护药品、医疗器械、化妆品安全，是全社会共同的责任。2020年7月，奉贤区市场监督管理局印发《奉贤区药品、医疗器械、化妆品违法行为微信举报小额快速奖励办法（试行）》，鼓励全民参与药品、医疗器械、化妆品安全的社会共治。 创新方式，及时消除隐患。群众通过“食安奉贤”...

标签: 发布日期:2020-11-20 02:32:50 Catid:925 Status:6

453. 辽宁省发展改革委、省财政厅出台支持企业政策 降低药品和医疗器械产品注册收费标准 [100%]

...济发展，日前，辽宁省发展改革委、省财政厅联合印发通知，自7月1日起，降低全省药品和医疗器械产品注册收费标准，平均降幅30%。其中，药品补充申请注册的，常规项每次由5100元降为3500元、需技术审评的每次由24200元降为16000元、再注册的每次由22800元降为15000元；医疗器械产品首次注册的，每次由72200元降为50000元、变更注册的每次由30200元降为21000元、延续注册的每次由300...

标签:医疗器械 发布日期:2020-06-25 05:08:24 Catid:1828 Status:6

454. 三地共同构筑“两品一械”安全屏障 建成药品、医疗器械、化妆品长效协作机制 [100%]

...、河北省药品监督管理局局长许彦增代表三地药品监管部门，共同签署了《京津冀药品、医疗器械、化妆品区域联动合作框架协议》《京津冀药品安全协同监管区域合作协议》《京津冀医疗器械科学协同监管区域合作协议》，旨在全面加强“两品一械”安全监管领域协调合作，强化事中事后监管，深化审评审批制度改革，服务京津冀三地生物医药产业发展创新。 据...

标签:“两品一械” 安全屏障 发布日期:2020-02-25 08:37:21 Catid:1871 Status:6

455. 山东蒙阴市场监管局专项检查疫情预防药品及医疗器械价格 [100%]

... 26至2月2日，新型冠状病毒肺炎疫情发生后，山东省蒙阴县市场监管局开展预防疫情药品及医疗器械价格专项检查，进一步规范相关药品及医疗器械市场价格，保持价格基本稳定，维护市场价格秩序。对相互串通，趁机涨价；囤积奇居，操纵市场价格；捏造、散布涨价信息，哄抬价格等行为，一经查实，将依法予以从重处罚。 严厉打击各类哄抬物价行为。检查中，执法人...

标签:山东蒙阴 发布日期:2020-02-03 04:26:53 Catid:565 Status:6

456. 徐汇区市场监管局跨前服务实现医疗器械注册人制度率先落地 [100%]

据徐汇区消息：一是深入枫林生物医药园区，开展医疗器械注册人制度试点意向调研，及时了解企业意向和动态，鼓励、推荐符合条件的企业积极参加试点。二是严格预审注册申请资料，指导企业建立生产质量管理体系，完善注册人与受托方管理制度，帮助企业通过第三方验收。三是加强事中事后监管，持续跟踪企业医疗器械质量管理体系运行状况，并及时予以规范，助力...

标签: 发布日期:2019-02-18 02:28:21 Catid:478 Status:6

457. 上海市徐汇区市场监管局跨前服务实现医疗器械注册人制度在徐汇区率先落地 [100%]

...　　中国发展网讯 记者闵琦上海徐汇报道一是深入枫林生物医药园区，开展医疗器械注册人制度试点意向调研，及时了解企业意向和动态，鼓励、推荐符合条件的企业积极参加试点。二是严格预审注册申请资料，指导企业建立生产质量管理体系，完善注册人与受托方管理制度，帮助企业通过第三方验收。三是加强事中事后监管，持续跟踪企业医疗器械质量管理体...

标签: 发布日期:2019-02-15 04:41:07 Catid:478 Status:6

458. 上海市药品监督管理局关于同意协和发酵麒麟（中国）制药有限公司主动注销“高密度脂质胆固醇检测试剂盒（化学修饰酶法）”等八项产品《医疗器械注册证》的公告 [100%]

...协和发酵麒麟制药有限公司主动注销“高密度脂质胆固醇检测试剂盒”等八项产品《医疗器械注册证》的公告 2018年12月28日协和发酵麒麟制药有限公司向我局主动提出注销 高密度脂质胆固醇检测试剂盒制药有限公司持有的注册证编号分别为 沪械注准20152400225 沪械注准20152400226 沪械注准20152400617 沪械注准20152400618 沪械注准20152400619 沪械注准20152400620 沪械注准20152400621 ...

标签: 发布日期:2019-01-09 01:17:00 Catid:481 Status:6

459. 市食品药品监督管理局关于批准注册114项医疗器械产品的公告 [100%]

2018年二季度，上海市食品药品监督管理局共批准第二类医疗器械产品114项.其中首次注册产品34项,延续注册产品80项。此外，还批准产品许可事项变更56项。 特此公告。 附件：2018年二季度首次批准注册医疗器械产品目录 上海市食品药品监督管理局 2018年7月18日 附件 2018年二季度首次批准注册医疗器械产品目录

标签: 发布日期:2018-07-20 05:06:31 Catid:481 Status:6

460. 药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议成立 [100%]

...12月25日实习记者宋璟从中国政府网站获悉国务院发布关于同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度的批复。 批复表示，联席会议制度的主要职能是在国务院领导下，统筹协调药品医疗器械审评审批制度改革工作，加强对改革的指导、监督和评估，及时研究解决遇到的重大问题;促进地方、部门和企业间的信息沟通和协作，及时向国务院...

标签:药品医疗器械审评审批制度 发布日期:2015-12-25 03:28:00 Catid:565 Status:6