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431. 国家监局医疗器械监管司调研上海医疗器械产业发展情况 [100%]

...进口额增长17.26%,产值过亿企业69家,全市医疗器械产业呈现持续快速增长的态势。近日,国家监局医疗器械监管司王者雄司长一行来沪调研上海医疗器械产业发展情况,实地走访了捷普科技(上海)有限公司等创新型高科技企业。2018年美敦力委托捷普科技代工生产手术动力系统,成为上海医疗器械注册人制度改革的第二个试点获批产品。该产品以往的生产模式是把产...

标签: 发布日期:2019-04-26 04:40:44 Catid:478 Status:6

432. 上市公司"华海药业"召回含致癌物原料药 国家监局回应 [100%]

...”)缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质有关情况。7月6日,华海药业向国家监局报告在用于出口的缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的情况,按照有关规定和要求,主动向社会披露了相关信息。华海药业在检出该杂质后,立即暂停了所有缬沙坦原料药国内外市场放行和发货,并启动了主动召回的措施。该企业原料药现行工艺分别于2012年、201...

标签: 发布日期:2018-07-30 09:03:49 Catid:487 Status:6

433. 乐蜂网涉嫌贩假案再生波澜 爆料信透露被查细节 [100%]

...售假、裁员 乐蜂网涉嫌贩假案再生波澜。4月14日,《每日经济新闻》记者报道了北京市食监局已立案并组织执法人调查乐蜂北京仓库涉嫌走私售假一案,4月15日,记者收到一封题目为《唯品乐蜂承认走私背后谁在包庇?》的爆料信。 来信内容显示,3月23日当天多名身穿背后印有“BFDA”字样(北京食药局英文缩写)蓝黑制服的工作人员进入唯品会位于北京顺义...

标签:爆料 波澜 再生 细节 乐蜂网 发布日期:2015-04-16 09:39:28 Catid:565 Status:6

434. 闵行推进进口非特殊用途化妆品备案工作 [100%]

...业第一时间享受政策红利针对企业发展过程中的需求,闵行区人民政府向上海市食监局发函,希望在进口非特殊用途化妆品备案制改革试点扩大时,把闵行区纳入首批区域。随着国家"证照分离"改革的进一步深入,进口非特殊用途化妆品备案全面推开成为趋势。区市场监管局一方面密切关注政策动向,另一方面积极部署准备,迎接新政落地。窗口硬件设...

标签: 发布日期:2018-12-19 11:26:45 Catid:478 Status:6

435. 化妆品进口“时差”缩短将迎来更多“全球首发” [100%]

...应季“限量版”进口化妆品第一时间映入国内消费者眼帘。在上海备案试点中,上海市食监局制定各种制度规范和工作文件共21件,完成了国家局委托的《进口非特殊用途化妆品备案主体监管要求》课题研究,制定了相关管理办法,为浦东新区试点经验的全面推广,也为修订《化妆品监督管理条例》的立法实践打下了扎实基础。 根据国家监局公告,今后,进口...

标签: 发布日期:2018-11-10 04:20:00 Catid:490 Status:6

436. 化妆品进口“时差”缩短将迎来更多“全球首发” [100%]

...应季“限量版”进口化妆品第一时间映入国内消费者眼帘。在上海备案试点中,上海市食监局制定各种制度规范和工作文件共21件,完成了国家局委托的《进口非特殊用途化妆品备案主体监管要求》课题研究,制定了相关管理办法,为浦东新区试点经验的全面推广,也为修订《化妆品监督管理条例》的立法实践打下了扎实基础。 根据国家监局公告,今后,进口...

标签: 发布日期:2018-11-10 04:06:00 Catid:922 Status:6

437. 国家监局:拟出台新政 助力高端医疗器械创新发展 [100%]

国家监局日前发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》,针对医用机器人、人工智能医疗器械等前沿领域推出一系列创新支持政策。这些新政将加速我国高端医疗器械技术突破,推动医疗健康产业升级,更好满足人民群众健康需求。 拟出台的最新政策聚焦全生命周期监管,提出十项关键举措,覆盖审评审批优化、标准体系建...

标签: 发布日期:2025-04-02 03:47:21 Catid:1830 Status:6

438. 甘肃停销20种严重违法广告药品 [100%]

  中新网兰州5月19日电(李开银)甘肃省食监局19日发出通知,决定对近期监测到的严重违反《广告法》及有关规定、严重误导消费者,发布违法广告的“敖东风湿福音丸”等20种药品,全省暂停销售。   据悉,暂停销售的20种药品中,属于处方药违法在大众媒体发布广告的有7个品种,分别是敖东风湿福音丸(吉林敖东集团金海发药业股份有限公司)、桂灵丹(吉...

标签:广告 药品 甘肃 发布日期:2014-05-21 12:05:07 Catid:565 Status:6

439. 下月起射频治疗仪等须“持证上岗” 涉及哪些产品?国家监局解读 [100%]

记者从国家监局获悉,自2024年4月1日起,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售。在2022年3月,国家监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号,以下简称30号公告),其中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理。为了帮助各方更好地理解并贯彻落实30号公告有关要求,...

标签: 发布日期:2024-03-31 11:11:22 Catid:566 Status:6

440. 政策与服务双轮驱动 常州医药产业向“新”而行 [100%]

...药产业的一个突出特点是‘新’”,近日,在“药监走基层”活动现场,江苏省监局常州检查分局局长、审评核查常州分中心主任刘雨治对新华网说,“常州重点支持创新药、生物医药、高端医疗器械、细胞治疗等前沿技术,发展潜力巨大。” 刘雨治说,常州市委、市政府高度重视生物医药产业发展,将其列为全市重点发展的八大高成长性产业链...

标签: 发布日期:2025-01-16 04:47:44 Catid:2185 Status:6