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421. 上海市徐汇区市场监管局跨前服务实现医疗器械注册人制度在徐汇区率先落地 [100%]

...　　中国发展网讯 记者闵琦上海徐汇报道一是深入枫林生物医药园区，开展医疗器械注册人制度试点意向调研，及时了解企业意向和动态，鼓励、推荐符合条件的企业积极参加试点。二是严格预审注册申请资料，指导企业建立生产质量管理体系，完善注册人与受托方管理制度，帮助企业通过第三方验收。三是加强事中事后监管，持续跟踪企业医疗器械质量管理体...

标签: 发布日期:2019-02-15 04:41:07 Catid:478 Status:6

422. 市食品药品监督管理局关于批准注册114项医疗器械产品的公告 [100%]

2018年二季度，上海市食品药品监督管理局共批准第二类医疗器械产品114项.其中首次注册产品34项,延续注册产品80项。此外，还批准产品许可事项变更56项。 特此公告。 附件：2018年二季度首次批准注册医疗器械产品目录 上海市食品药品监督管理局 2018年7月18日 附件 2018年二季度首次批准注册医疗器械产品目录

标签: 发布日期:2018-07-20 05:06:31 Catid:481 Status:6

423. 药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议成立 [100%]

...12月25日实习记者宋璟从中国政府网站获悉国务院发布关于同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度的批复。 批复表示，联席会议制度的主要职能是在国务院领导下，统筹协调药品医疗器械审评审批制度改革工作，加强对改革的指导、监督和评估，及时研究解决遇到的重大问题;促进地方、部门和企业间的信息沟通和协作，及时向国务院...

标签:药品医疗器械审评审批制度 发布日期:2015-12-25 03:28:00 Catid:565 Status:6

424. 药品医疗器械审评审批制度的意见出台 [100%]

中国经济导报讯记者杨秦报道18日，国务院正式发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（简称《意见》）。在18日举行的国务院新闻办公厅举行新闻发布会上，国家食品药品监管总局副局长吴浈表示，之所以出台该意见，主要是考虑到这么多年来，国家采取的是将地方审评的药品集中到国家层面进行统一审批，但是总体药品标准不够高，管理方式比较落...

标签:药品医疗器械 审批制度 发布日期:2015-08-22 11:28:00 Catid:565 Status:6

425. 国务院改革药品医疗器械审批制度 鼓励创新药 [100%]

中国发展网8月19日实习记者宋璟从中国政府网站获悉 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见于近期正式发布。 意见提出，提高审评审批质量；解决注册申请积压；提高仿制药质量；鼓励研究和创制新药；提高审评审批透明度等五大主要目标。 意见还提出，提高药品审批标准；推进仿制药质量一致性评价；加快创新药审评审批；开展药品上...

标签:医疗器械 药品医疗器械审批制度 发布日期:2015-08-19 10:40:41 Catid:565 Status:6

426. 药品医疗器械飞行检查办法将于9月1日实施 [100%]

中国发展网 7月9日 实习记者宋璟从食药监网站获悉 9月1日起，《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》)将正式实施，按照这个办法，食品药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查，被检查单位不得拒绝、逃避。 所谓飞行检查，是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告知的监督检查，具有突击性...

标签:飞行检查 药品医疗器械 发布日期:2015-07-09 08:42:00 Catid:565 Status:6

427. 重庆首次发现安全项目不合格进口医疗器械 [100%]

...特种设备制造许可，可能存在安全隐患，这是重庆辖区内首次发现安全项目不合格的进口医疗器械。 5月11日，重庆两路寸滩检验检疫局在检验进口货物时，发现从韩国进口的一台医用高压氧舱未获得特种设备制造许可，可能存在安全隐患，对用户的生命健康构成威胁。该高压氧舱是重庆某代理公司为市内某韩资整形医院进口，价值5万元人民币。 按照国家相关法律法...

标签:重庆 特种设备 医疗器械 发布日期:2015-05-14 01:34:00 Catid:565 Status:6

428. 国家食药监管总局曝光10种食药违法广告 [100%]

国家食品药品监督管理总局日前发布2014年第4期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告汇总，10种违法情节严重、违法发布频次高的食药类广告被曝光。 10种违法广告的药品、医疗器械和保健食品分别为：大连金泉宝山药业集团股份有限公司生产的药品“参蛾温肾口服液”、黑龙江全鸡药业有限公司生产的药品“天麻追风膏（广告中标示名称：王麻子膏药）&rd...

标签:总局 监管 违法 国家 广告 发布日期:2015-01-28 03:18:01 Catid:565 Status:6

429. 食药总局通报医疗器械“五整治”专项行动情况 [100%]

中国经济导报讯日前，国家食品药品监管总局召开医疗器械“五整治”专项行动新闻发布会，通报了专项行动期间整治虚假广告、查处违法案件等方面情况。医疗器械“五整治”专项行动期间，总局针对案件易发的重点领域、重点环节、重点品种，严打制假售假违法行为，严惩发布严重违法广告生产经营企业，及时移送、公开曝光，保持了高压震慑态...

标签:医疗器械 整治 专项 发布日期:2014-07-12 07:35:31 Catid:565 Status:6

430. 新疆市场监管局等部门曝光医疗美容领域十起典型案例 [100%]

...、克拉玛依悦尚整形美容有限公司使用未依法注册药械、从非法渠道购进药械、使用过期医疗器械案 克拉玛依市市场监督管理局执法人员在现场检查时发现，当事人在医疗美容经营活动中存在从非法渠道购进药品、医疗器械；使用未依法注册的药品、医疗器械；使用过期的医疗器械；未按照说明书要求贮存药品、医疗器械的情况，违反...

标签: 发布日期:2023-03-15 04:51:08 Catid:1074 Status:6