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31. 沪食药监局赴绿谷制药调研治疗阿尔茨海默症新药上沪进展 [100%]

...制药有限公司，调研中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸（GV-971）”的研发和上市申报情况。由中科院上海药物所和绿谷制药联合研制的治疗阿尔兹海默症（AD）的1类新药GV-971已完成III期临床研究，主要临床疗效指标达到预期，将于近期申报新药上市。目前全球AD患者达5000万，临床上一直缺乏安全有效、针对性强的...

标签: 发布日期:2018-09-10 05:45:17 Catid:478 Status:6

32. 中国原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”正式上市 [100%]

...lsquo;九期一’全球战略发布暨第一届脑肠轴论坛”对外宣布，中国原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”(甘露特钠胶囊，代号：GV-971)当天正式在国内上市，患者可凭医生处方，在全国各大专业药房购买。至此，“九期一”也由一纸新药证书变成造福患者和患者家庭的一粒新药，将为全球阿尔茨海默病患者提供“中国处方”。 “九期一”是由...

标签:中国原创 阿尔茨海默病新药 发布日期:2019-12-30 05:44:22 Catid:1830 Status:6

33. 仁会生物左亚军：新药研发值得一生去深耕 [100%]

曹娟 “人的一生做不了几个新药，但这个领域值得我们花一辈子时间去深耕。新药创制利国利民，我们要尽自己所能，肩负起民族药企的使命，用实绩与实干，映照投身医药行业的那份初心。”回忆起二十年的研发征程，仁会生物总经理的左亚军说。 作为全球首个氨基酸序列与人类完全一致的GLP-1类药物——谊生泰（通用名：贝那鲁肽注射液）的研发...

标签:生物制药 科技创新 发布日期:2021-09-25 06:53:00 Catid:1830 Status:6

34. 张江正在形成完善的新药开发产业链 [100%]

历经20多年的发展，张江在生命科学领域已集聚了一批具有高成长性的创新药企。日前，以“张江创新链接全球”为主题的张江生命科学沙龙（2018第二季）在中国药谷生物医药创新交流中心举行。来自国内外生命科学领域的大咖齐聚一堂，共话国内外抗肿瘤领域的前沿资讯，一起探讨抗肿瘤领域的国际热点。 张江成抗肿瘤类医疗产品研究“沃土”

标签: 发布日期:2018-07-10 10:19:00 Catid:922 Status:6

35. 聚焦国产创新药：哪些差距让新药创制落后于人 [100%]

原标题：三大差距让新药创制落后于人 国产创新药为啥总是难产 三大差距让新药创制落后于人 聚焦国产创新药 实习记者 于紫月 本报记者 付丽丽 “如果将美国的新药创制能力比喻成青藏高原，那我们国家该领域的能力只能相当于桂林，虽有一些独立山峰，但总体上相差甚远。”10月18日，中国华生...

标签: 发布日期:2018-10-19 04:05:00 Catid:922 Status:6

36. 浦东生物医药产业地图“升级” 已有7个一类新药获批上市 [100%]

据《青年报》报道：2018年，浦东新区在重大新药创制上取得重要突破：10月份，和记黄埔医药的一类新药呋喹替尼上市，是首个在国内自主研发的抗肿瘤新药；12月，君实生物的一类新药重组人源化抗PD-1单克隆抗体获批上市，成为首个上市国产PD-1产品。截至目前，浦东已有7个一类新药获批上市，占全国近20%，排名全国第一。昨天，浦东举行促进生物医药产业高质量发...

标签: 发布日期:2019-04-03 12:14:37 Catid:478 Status:6

37. 中药研发的特点是什么？和化学生物药的研发有何区别？专家解读来了 [100%]

...rdquo;有关情况。 “中药最大的一个特点是经过了长期的临床实践，也就是说中药新药研发源头是在有了人用历史和经验基础之上再进行研发，这就与化学药和生物药之间形成一个显著区别。”中国中医科学院副院长杨洪军在谈到关于中药研发特点时指出，基于临床然后再到实验室，再过渡到临床是中药研发的一个路径和特点。有了这些特点之...

标签:中药研发 发布日期:2022-09-23 04:57:20 Catid:565 Status:6

38. 降低“天价”抗癌药，需对症研发新药 [100%]

降低“天价”抗癌药，需对症研发新药 ■ 社论 相比于癌症患者的无药可治，当有效的药品出现时，保证这些药品尽快流通到需要的患者手中，一个负责任的政府理应积极行动。 据媒体报道，国家药品监督管理局已于7月10日正式发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，对接受境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据提...

标签:抗癌药 进口新药 发布日期:2018-07-12 08:21:56 Catid:565 Status:6

39. 100%国产靶向抗癌新药即将上市 [100%]

...张江的和黄中国医药科技有限公司子公司和记黄埔医药昨日宣布，其自主研发的呋喹替尼胶囊新药上市申请获得了中国国家药品监督管理局批准。这也是首个在中国发现、研发并获批治疗结直肠癌的抗肿瘤新药。 目前，中国每年新发结直肠癌约37万例，并且呈持续增长趋势。化疗仍然是转移性结直肠癌系统治疗的基石，但二线标准化疗失败后，转移性结直肠癌的有效治疗...

标签: 发布日期:2018-09-06 11:18:00 Catid:478 Status:6

40. 上海首个在美国获批上市的小分子抗癌原创新药诞生 [100%]

...美国FDA批准用于治疗经治转移性结直肠癌。这是上海首个在美国获批上市的小分子抗肿瘤原创新药。 近年来，国内一些头部药企的原创新药，在海外申请上市接连遇挫。在国外尤其在美国直接上市，被公认为全球药企进入海外市场“最难走的路”。 新药研发有一个“双十定律”：一个新药平均需要长达十年、多达十亿美元的投入，且“九死一生”...

标签: 发布日期:2023-11-10 09:21:36 Catid:478 Status:6