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31. 上海自贸区启动医疗器械注册人制度改革试点 [100%]

以往，我国医疗器械的注册与生产两大环节被“捆绑”在一起，必须由一个主体来完成注册与生产。这意味着，要么由医疗器械注册人自己设厂生产，要么由具备医疗器械注册证和生产许可证的企业来申请办理。这种“捆绑”模式影响了创新研发和持续提高产品质量的热情，也限制了创新要素合理配置，与国际通行规则和我国《医疗器械监督管理条例》的立法精神不符。

标签: 发布日期:2017-12-11 03:51:23 Catid:926 Status:6

32. 跨界发展：医疗器械产业落点在哪儿？ [100%]

...新机遇”是刚刚结束的第十七届北京国际生物医药产业发展论坛上谈论最多的话题。在医疗器械论坛上，有人认为，跨界不仅将医疗器械产业特点集聚起来，还要集合各个行业最精尖的技术。最近比较热门的可穿戴医疗设备、移动医疗设备、3D打印与云存储，以及个人健康监测及管理等都可能形成新的热门市场。　　《启航2013—北京生物医药产业发展报告》指出，...

标签:医疗器械 创新 产业 发布日期:2013-11-19 11:01:45 Catid:565 Status:6

33. 张江医疗器械产业基地（东区）启动开发 [100%]

...琦上海浦东报道在政策环境、产业生态和创新资源的共同“滋养”下，张江的医疗器械产业蓬勃发展，加上张江创新能级不断提升，越来越多的企业和项目急需产业空间拓展，为此，张江新一轮发展规划正在抓紧推进。在近期举行的上海市浦东新区促进生物医药产业高质量发展发布会上，张江医疗器械产业基地（东区）项目宣布启动开发，解决医疗器...

标签: 发布日期:2019-04-11 10:40:46 Catid:478 Status:6

34. 国家药监局医疗器械监管司调研上海医疗器械产业发展情况 [100%]

中国经济导报讯 记者张朝登上海报道 2018年上海医疗器械生产产值增长25.21%，出口交货值增长23.89%，医疗器械进口额增长17.26%，产值过亿企业69家，全市医疗器械产业呈现持续快速增长的态势。近日，国家药监局医疗器械监管司王者雄司长一行来沪调研上海医疗器械产业发展情况，实地走访了捷普科技（上海）有限公司等创新型高科技企业。2018年美敦力委托捷普...

标签: 发布日期:2019-04-26 04:40:44 Catid:478 Status:6

35. 各司其职，器械安全靠大家 [100%]

...oad.chinadevelopment.com.cn/2019/1129/1575025345544.jpg" border="0" /> 中国发展网讯医疗器械产业是奉贤区“东方美谷”美丽健康产业的重要组成部分，医疗器械的质量直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，保障用械安全，强化全生命周期监管，需要监管部门、企业主体和广大群众的共同努力。 一、监管部门强监管，保障一方器械安全。 1、加强...

标签: 发布日期:2019-11-29 09:08:38 Catid:925 Status:6

36. “疫”不容辞，逆行守护器械质量安全 [100%]

...还是在疫情防控常态化的情况下，奉贤区市场监管局立足本职，快速反应，在服务防疫用医疗器械生产企业、保障防疫用医疗器械质量安全的工作中迎难而上、分秒必争。 靠前服务，助力产品应急审批。 疫情防控初期阶段，区市场监管局按照国家、市两级监管部门要求，坚持程序不少、要求不降、节奏加快的原则，对重点企业落实专人定点对接，提供...

标签: 发布日期:2020-11-20 02:32:56 Catid:921 Status:6

37. 国家药监局通报9个彩色隐形眼镜违法案例 [100%]

2022年，国家药监局部署开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理和规范彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治，各级药品监管部门依职责加强对相关医疗器械注册人、生产经营企业以及网络交易服务第三方平台的监督检查，加大线上线下监管执法力度，严厉打击彩色隐形眼镜各类违法违规行为，查处了一批违法违规案件，有效维护消费者合法权益。 一、福建省福州...

标签: 发布日期:2022-12-21 07:37:44 Catid:1830 Status:6

38. 医疗器械网络销售需遵循线上线下一致原则 [100%]

...图片2" /> 中国发展网1月12日讯 国家食品药品监管总局日前举行新闻通气会解读《医疗器械网络销售监督管理办法》，明确医疗器械网络销售监管遵循“线上线下一致”的原则，医疗器械网络销售企业必须具有线下实体店。 近年来，医疗器械网络经营日趋活跃，利用网络非法销售未经注册的医疗器械、虚假夸大宣传、欺骗消费者的问题不断出现。针对行业...

标签:器械 医疗 网络 交易 发布日期:2018-01-14 07:55:55 Catid:1160 Status:6

39. 天猫健康首次参展CMEF中国国际医疗器械博览会 专注5大家用器械健康新场景 [100%]

5月13日-16日，第84届CMEF中国国际医疗器械博览会于上海国家会展中心开幕。天猫健康携多款家用器械新趋品首次亮相参展，基于医疗器械等核心业务，设置家庭保健、医学美护、中医保健、智能检测、居家养老5大场景展示区，展示专业家庭医疗器械消费解决方案。

标签: 发布日期:2021-05-13 03:28:48 Catid:1940 Status:6

40. 2014年国家药品不良反应监测中心收到严重伤害事件报告4万余份 [100%]

...国发展网 7月21日 实习记者刘丹阳从食药监管总局获悉 国家食品药品监管总局20日发布国家医疗器械不良事件监测年度报告。报告显示，2014年，国家药品不良反应监测中心共收到死亡不良事件报告98份，严重伤害事件报告40920份，共计41018份，比2013年增长18.6%。 2014年医疗器械不良事件报告中，涉及三类医疗器械的报告最多，共113220份；涉及二类医疗器械的报告次之，共97337...

标签:药品不良反应监测 医疗器械 发布日期:2015-07-21 08:53:00 Catid:565 Status:6

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