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大约有9,000项符合查询结果，库内数据总量为693,114项。（搜索耗时：0.1165秒） [XML]

381. 云南省药监局：加强监管，确保疫情防控用药用械质量安全有效 [100%]

...省药监局重点监督省内疫情防控用医用口罩、医用防护服、呼吸机及相关体外诊断试剂等医疗器械生产企业，严格按照《医疗器械监督管理条例》和医疗器械生产质量管理规范要求依法依规生产，对提供疫情防控用医疗器械的生产企业要逐一开展质量管理体系检查。必要时，省医疗器械检验研究院要组织开展应急检验，省药品评价中心要加强不良事件监测，切实采取有效措施...

标签: 发布日期:2020-02-01 10:13:10 Catid:1828 Status:6

382. 建发致新深耕医疗器械流通，引领行业信息化发展 [100%]

建发致新，自2010年成立以来，便深耕医疗器械流通领域，现已发展成为国内高值医疗器械流通商的佼佼者。公司专注于医疗器械的直销及分销业务，致力于为终端医院提供全面、高效的医用耗材集约化运营服务。 建发致新的成功并非偶然，其信息化管理优势在其中起到了关键作用。公司自主研发了智信链智慧医用耗材管理软件，这一创新工具为客户提供了完整的SPD集...

标签: 发布日期:2024-11-06 03:41:31 Catid:1940 Status:6

383. 国内CRO产业发展趋势三步走 [100%]

...望实现快速增长,收入确认周期也将缩短,加快业绩释放。 趋势三：重磅政策或促进，医疗器械CRO产业爆发。2017年5月11日至12日,CFDA连发4份征求意见稿,鼓励药品医疗器械创新,征求意见稿包括:《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医...

标签:药品 cro 企业 器械 医疗 发布日期:2017-10-31 11:33:00 Catid:1160 Status:6

384. 四家跨国医疗器械企业主动召回问题产品 [100%]

...受影响批次产品，除上报药监局外，无需采取其他措施。 通报显示，史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于产品粉末涂层可能会发生剥落进而导致污染物进入无菌区的原因，生产商德国百合股份两合公司BERCHTOLD GmbH&Co.KG对其生产的手术灯Surgical Lights（国械注进20172016123）主动召回。召回级别为三级召回。 该产品用于医院手术治疗区域，可对患者身体提供局...

标签: 发布日期:2025-08-05 04:41:00 Catid:2187 Status:6

385. 江北新区 “基因之城” | 南微医学：从“黑马”到“龙头”，疾驰于内镜诊疗器械赛道 [100%]

...医学”）喜讯不断。一周内，先是公司自膨式覆膜食道支架获得国家药监局颁发的三类医疗器械注册证，再是公司入选成为国家首批医疗器械唯一标识实施示范单位，全国仅15家企业首批入选，南微医学是江苏省唯一入选单位。 南微医学成立于2000年，是一家专注于研发、生产、销售医疗器械产品的企业。在江北新区这座开放创新之城，南微医学所具有的前瞻性国际视...

标签: 发布日期:2022-02-28 03:38:40 Catid:734 Status:6

386. 广东：“港澳药械通”政策试点工作进展顺利 [100%]

...午，通过“港澳药械通”政策进口的首个药品“抗D免疫球蛋白注射液”和首个医疗器械“磁力可控延长钛棒”，已经运抵香港大学深圳医院，很快就能投入临床使用，为患者服务。 据了解，2020年11月，经国务院同意，国家市场监管总局、国家药品监管局等八部委联合发布《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，在粤港澳大湾区内地9市开...

标签: 发布日期:2021-04-19 11:51:40 Catid:1828 Status:6

387. 硬核 金山这个全国性产业园正式启用 [100%]

日前，上海金山医疗器械服务产业园正式启用，作为金山首个全国性医疗器械产业招商服务平台，占地2.34万平方米的全新办公大楼的建成，标志着金山工业区经济小区转型发展正式迈入新的发展阶段...上海金山医疗器械服务产业园上海金山医疗器械服务产业园是金山首个全国性医疗器械产...

标签: 发布日期:2019-03-28 12:10:52 Catid:478 Status:6

388. “万里审批”怎么破解？ [100%]

...: center;"> 今年2月以来，区市场监管局主动借力“互联网+”思维和技术手段，在医疗器械经营许可工作中，不断创新监管体制机制和手段方式，通过“互联网+医疗器械经营许可”新模式，减少企业制度性行政成本，提高监管部门政务服务的效率，实现从传统许可向快捷、便利、高效的信息化许可的转变。 “互联网+培训”搭建宣传新平台 针对...

标签: 发布日期:2018-10-26 10:57:00 Catid:926 Status:6

389. 深化药械改革 各地在行动丨审评改革“上海样本”：长三角监管协同如何让创新跑得更快 [100%]

...发展历程。 新华网上海1月19日电（逦琛）上海张江科学城的一间会议室里，一家创新医疗器械企业的注册事务负责人，正在与审评人员就一款三类医疗器械产品的注册申报做最后准备，核心技术路径、临床评价重点、风险控制节点等关键问题被逐一厘清。 “有问题很快有人听得见、能回答、会负责。”这是不少企业给出的共同感受。在上海，审评不再是研发...

标签: 发布日期:2026-01-20 11:56:14 Catid:2187 Status:6

390. 2024医疗器械及供应链年度创新白皮书：行业整合加速 [100%]

2024年，医疗器械行业普遍承压，但也孕育着新的发展机遇。在2024年，医疗器械行业经历了市场验证的关键时期，面对医疗设备招标采购的推迟、带量采购的常态化以及宏观经济的挑战，行业增长面临不小的压力。动脉智库观察到行业出现了三大显著变化：首先，行业增长的动能正在发生转变，成熟产品的利润空间受到挤压，这要求企业对成熟产品进行更精细化的运营管理，...

标签: 发布日期:2024-12-20 05:24:27 Catid:1940 Status:6