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361. 海南：首个利用乐城真实世界数据医疗器械获批 [100%]

...发布会并宣布，乐城先行区取得两项重大体制机制突破：一是首个利用乐城真实世界数据医疗器械获批注册，乐城临床真实世界数据应用试点取得初步成果；二是《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品带离先行区使用管理暂行办法》审议通过，允许患者将仅供自用、少量的口服临床急需进口药品带离先行区使用。这是国家药监局科学监管的重要实践与创新，改...

标签:医疗器械 发布日期:2020-03-31 11:04:10 Catid:565 Status:6

362. 陇南武都：三家医疗器械（口罩）生产建设项目集中开工 [100%]

...械有限公司、甘肃佛仁制药科技有限公司、陇南前方医疗机械有限公司等陇南武都区三家医疗器械企业集中开工，积极投身到防护服和医用、民用口罩生产及准备工作中。 据悉，甘肃鸿富医疗器械有限公司生产基地位于武都区吉石坝，项目总投资3000万元。新建医用口罩、防护口罩生产线四条，每天可生产医用、防护口罩40万个，年产量1.32亿个。目前该项目已完成备案，...

标签: 发布日期:2020-03-24 04:12:40 Catid:1828 Status:6

363. 甘肃武都：成功签约医疗器械生产基地建设项目 [100%]

中国经济导报、中国发展网张虎伟记者王斌报道为了从根本上解决武都区医疗器械和用品匮乏的现状，全力做好防疫物资储备，近日，甘肃陇南武都区通过招商引资签约引进的医疗器械生产基地建设项目成功落户武都。 据悉，该项目总投资3000万元，由深圳鸿富鹏科技有限公司和甘肃金鑫新材料科技股份有限公司共同投资，主要从事医疗设备及器械制造，卫生材料及医...

标签: 发布日期:2020-02-27 03:53:01 Catid:1855 Status:6

364. 沪药监局开展医疗器械拓展性临床试验调研 [100%]

...研处、机构办和医疗一线的临床部门部分专家参与座谈。会上，仁济医院介绍了该院医疗器械临床机构建设和临床试验项目的开展情况，以及在临床研究和临床转化方面取得的成绩。调研组围绕拓展性临床试验研究所面临的困难、存在问题进行座谈，并听取与会肾脏科、骨科、血管外科、功能神经外科、内分泌科、泌尿外科、胃肠外科、妇产科、核医学科等临床部门研究...

标签: 发布日期:2019-07-05 06:25:24 Catid:478 Status:6

365. 沪经信委陆晓春同志到上海微创医疗器械（集团）有限公司调研 [100%]

...讯 记者张朝登上海报道 12月18日，上海市经济信息化工作党委书记陆晓春到上海微创医疗器械（集团）有限公司调研，参观公司展厅，并与公司领导座谈，了解医疗器械行业发展情况。在听取公司负责人相关介绍和意见建议后，陆晓春同志指出，经济全球化是大势所趋，自主创新能力的提升和关键技术的突破是企业参与国际竞争的核心竞争力，希望企业进一步加大研...

标签: 发布日期:2018-12-21 06:12:18 Catid:478 Status:6

366. 爱上海 [100%]

...近日，上海市委办公厅、市政府办公厅联合印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，简称“鼓励药械创新32条”。记者注意到，这32条具体举措中，包括力争使本市临床试验机构数量达到80家以上、力争集聚20家以上具有国际影响力的生物医药创新研发中心、争取每年有30个以上具有核心技术优势的自主创新药品医疗器械产品注册申报；实...

标签: 发布日期:2018-11-13 08:05:00 Catid:922 Status:6

367. 天津出台鼓励药品医疗器械创新方案 [100%]

...改革委和天津市场监管委等11部门联合印发了《天津市关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》（以下简称“《实施方案》”）。 《实施方案》结合天津实际，提出了鼓励药品医疗器械创新的具体举措，旨在促进天津市药品医疗器械产业发展和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需求。其中，在促进药品医疗器械创新和仿制药发展上，...

标签:医疗器械 发布日期:2018-07-11 03:41:05 Catid:1159 Status:6

368. 奉贤区市场监管局完成2017年度医疗器械生产质量信用分级 [100%]

据奉贤区消息：为全面推行医疗器械生产企业信用量化分级监管工作，分析质量安全风险，根据市食药监局要求，近日，区市场监管局已完成辖区内全部56家医疗器械生产企业质量信用分级工作。 为保证分级工作顺利完成，区市场监管局器械科第一时间通过生产企业微信群向企业发送通知，要求企业按照相关内容、时间节点进行网上填报。同时，我局按照对企业日常监...

标签: 发布日期:2018-04-18 01:03:00 Catid:922 Status:6

369. 奉贤区市场监管局完成2017年度医疗器械生产质量信用分级 [100%]

据奉贤区消息：为全面推行医疗器械生产企业信用量化分级监管工作，分析质量安全风险，根据市食药监局要求，近日，区市场监管局已完成辖区内全部56家医疗器械生产企业质量信用分级工作。 为保证分级工作顺利完成，区市场监管局器械科第一时间通过生产企业微信群向企业发送通知，要求企业按照相关内容、时间节点进行网上填报。同时，我局按照对企业日常监...

标签: 发布日期:2018-04-18 01:03:00 Catid:926 Status:6

370. 两办发文鼓励药品医疗器械创新 [100%]

...政府网获悉，中共中央办公厅、国办日前联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。鼓励新药和创新医疗器械研发，对国家科技重大专项和国家重点研发计划支持以及由国家临床医学研究中心开展临床试验并经中心管理部门认可的新药和创新医疗器械，给予优先审评审批。 《意见》提出，鼓励药品医疗器械企业增加研发投入，加强新产品研发...

标签:药品医疗器械企业 发布日期:2017-10-09 09:37:00 Catid:1159 Status:6