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341. 阿尔茨海默病新药“九期一”正式上市 还将开展国际3期临床试验 [100%]

新华社北京12月29日电(记者董瑞丰)我国原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”29日正式在国内上市。药物研发团队表示,拟于2020年开展国际多中心3期临床研究,并争取5年内进行新药全球注册申报。 在中国科学院上海药物研究所当天于北京主办的“九期一”全球战略发布暨第一届脑肠轴论坛上,上海绿谷制药有限公司董事长吕松涛说,拟于明年启动的国...

标签:阿尔茨海默病 九期一 发布日期:2019-12-30 08:28:18 Catid:1830 Status:6

342. 上海原创新药"呋喹替尼"在海外开出首张处方 [100%]

...经济导报、中国发展网讯记者邱爱荃上海报道继和黄医药原创抗癌新药呋喹替尼于11月8日(美国时间)成功获得美国FDA批准用于治疗经治转移性结直肠癌后,呋喹替尼在美国的首张处方已于获批后48小时内的11月10日(美国时间)开出,成为首个在海外开出处方的上海原创新药。这是从11月15日召开的和黄医药呋喹替尼“出海”上市发布会上传出...

标签: 发布日期:2023-11-20 03:50:14 Catid:478 Status:6

343. 做中药行业领域的排头兵 [100%]

...发展的重要作用。 以创新为主动力 痰热清注射液是凯宝“明星”产品。“新药研究投入大、风险大,很多药物可能在半途就中断,没人能百分百确定其成功率,但大家依然保持信心,因为创新才能使企业发展。”公司新药临床部负责人介绍。 2000年公司落户海湾旅游区后,凯宝开展“攻坚战”,潜心研发。2003年,痰热清注射液成功上市,在清...

标签: 发布日期:2018-08-21 11:05:00 Catid:926 Status:6

344. 新药可有效杀灭疟原虫遏制疟疾传播,未来登革热有望消灭! [100%]

...出很好的效果,未来有可能在防治疟疾方面发挥作用。相关论文发表在《科学》杂志上。 新药物是他们经过严格筛选后发现的一种化合物,在疟原虫生存的不同阶段都能将其杀灭。其发挥作用的主要原理是阻止一种名为PfCLK3的蛋白质发挥作用,通过抑制PfCLK3,疟原虫无法制造出许多它生存所需要的蛋白质。 研究团队表示,通过阻止PfCLK3发挥作用,这种新药物能有效...

标签:新药 疟原虫 发布日期:2019-09-03 11:12:35 Catid:1830 Status:6

345. 国产多发性硬化症新药获FDA临床批准 [100%]

...sp;记者郭丁源报道近日,山西振东先导生物科技有限公司用于治疗多发性硬化症(MS)的创新药ZD03获得美国FDA(美国食品药品监督管理局)临床批准,该药是具有完全自主知识产权全新化学结构类型的小分子创新药。业内人士认为,此次ZD03中美同步开发和申报,对加强我国中药创新药研发能力,提高我国医药创新能力具有积极意义,相信今后会有越来越多源于中药的创...

标签:FDA ZD03 多发性硬化症 发布日期:2019-08-16 04:03:04 Catid:1159 Status:6

346. 不断提高浦东张江创新药产业的能级和核心竞争力 [100%]

...东张江的发展非常好,浦东新区政府将继续支持诺华的发展。他说,包括诺华在内的世界知名新药研发企业集聚浦东,更好地推动了生物医药产业在浦东的发展,希望诺华能将更多的创新资源要素以及最前沿的领域放到张江,不断提高张江创新策源能力。同时,浦东也会与诺华携手合作,借助自贸区的制度创新优势,共同推动创新药产业化,不断提高张江创新药产业的能级和...

标签: 发布日期:2019-05-10 10:26:42 Catid:478 Status:6

347. 治疗阿尔茨海默病 国产新药获国际关注 [100%]

...默病临床试验会议于24日至27日在西班牙巴塞罗那举行。中国科学家25日首次在会上介绍了国产新药“甘露寡糖二酸(GV-971)”,该药能够显著改善阿尔茨海默病患者的认知功能障碍,引发国际关注。阿尔茨海默病是一种神经系统退行性疾病,症状包括记忆障碍、失语以及人格和行为改变等。病因迄今未明,因此一直没有有效的治疗药物。据介绍,对该药的临床3期试验由...

标签: 发布日期:2018-10-27 11:15:14 Catid:478 Status:6

348. 沪食药监局主动服务助推治疗阿尔茨海默症新药申报上沪 [100%]

...谷制药有限公司,为中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸(GV-971)”申报新药上市,主动提供对具体技术的指导和服务。 绿谷制药相关负责人表示,目前正在积极准备,按照国家药品监督管理局的申报流程,提交GV-971用于治疗轻、中度阿尔茨海默症的上市申请许可。但由于已多年未进行创新药的上市申报,经...

标签: 发布日期:2018-08-29 06:15:00 Catid:478 Status:6

349. 全球首个冻干剂型埃博拉病毒疫苗成功研发 [100%]

...sp;近日,全球首个冻干剂型埃博拉病毒疫苗——重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)的新药注册申请获得国家食品药品监督管理总局批准,该疫苗由国投创新投资管理有限公司投资企业——康希诺生物股份公司,与军事医学科学院生物工程研究所联合研发成功。重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)是由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产...

标签:埃博拉 疫苗 病疫苗 发布日期:2017-10-24 04:26:07 Catid:565 Status:6

350. 上海生物医药产业将迎来“丰收年” [100%]

...。去年,上海有27个产品进入医疗器械快速审批通道,数量仅次于北京。 上海具有雄厚的新药研发能力,仅去年一年获批进入临床的创新药物就多达50多个,正在开展的临床研究项目有176个。然而长期以来,上海的生物医药产业面临着“墙内开花墙外香”的境况,因为土地等原因,许多在上海完成研发新药选择了在别处建厂生产。傅大煦表示,2016年上海在全国率...

标签:上海 生物 医药 企业 发布日期:2018-05-25 10:19:00 Catid:922 Status:6