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341. 四川首个药品上市许可持有人制度试点品种获国家批准 [100%]

...生产质量管理规范认证后方可生产。药品研发机构和科研人员则无法取得药品批准文号，获得新药证书后只能将相关药品技术转让给药品生产企业，缺乏后续创新升级动力。而对于集生产、研发于一体的大型药企来说，获得上市批文后，每生产一类新药都需要新建一条生产线，存在产能过剩问题。这种药品注册与生产许可‘捆绑’模式，不利于鼓励创新，不利于保障药品供应...

标签: 发布日期:2017-12-05 08:31:27 Catid:478 Status:6

342. 浦东1类创新药MAH试点申请占全市97% [100%]

...报道昨日，和黄中国医药科技有限公司子公司和记黄埔医药宣布，其自主原研的创新药呋喹替尼胶囊（爱优特®）首次商业上市。该新药用于治疗转移性结直肠癌，也是抗肿瘤治疗主流领域首个从发现、研发到无附加条件获批均在中国完成的药物。作为“药品上市许可持有人”（MAH

标签: 发布日期:2018-11-27 12:30:10 Catid:478 Status:6

343. 上海浦东：在改革开放“无人区”留下探路者足迹 [100%]

...的“呋喹替尼”胶囊上市申请获药监部门批准，这是首个在中国研发并获批的抗结直肠癌肿瘤新药。“如果这款新药不是在张江研发，可能不会那么快获得批准。”和记黄埔医药副总裁吴振平感慨。张江充足的医药创新人才储备，以及在全国率先开展的药品上市许可持有人试点，打破了新药生产许可与上市许可相捆绑的模式，使得一批新药研发公司得以脱颖而出。和...

标签: 发布日期:2018-10-11 08:19:04 Catid:478 Status:6

344. 制度创新让首个本土创新药快速上市 [100%]

...人”制度试点；9月，“药品上市许可持有人”制度首批试点企业——和记黄埔拿到自主原研创新药呋喹替尼胶囊的上市许可……这一连串喜事透露着同一个信息：制度创新打破了原有阻碍，让科技创新释放出更多活力，这正是“双自联动”——上海自由贸易试验区和张江国家自主创新示范区联动发展的应有之义。呋喹替尼是首个在国内发现、研发并获批的治疗结直...

标签: 发布日期:2018-11-25 11:19:18 Catid:478 Status:6

345. 用药利好事关你我！国家医保药品“清单”一览 [100%]

...有哪些新亮点？为参保人带来哪些利好？国家医保局7日进行了解读。 聚焦临床急需，1类新药数量创新高——目录新增114种药品，50种为1类新药。 “无论是比例还是数量，均创历年新高。”国家医保局医药服务管理司司长黄心宇说。新增药品涵盖肿瘤、罕见病、慢性病等。 2025年2月20日，一家药企实验人员在检...

标签: 发布日期:2026-01-07 10:45:50 Catid:565 Status:6

346. G60积蓄脑智技术创新原动力 [100%]

...动物克隆。这一全球生物科技里程碑式突破，即将引发上海脑科学、类脑智能、脑疾病，以及新药研发的一系列巨变。 昨天，中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心和松江区政府共同成立“G60脑智科创基地”，同时“中国科学院脑科学与类脑研究中心（上海松江基地）”在松江区正式挂牌，以克隆猴技术为代表的脑科学与类脑科学技术正式在松江区G60科...

标签: 发布日期:2018-07-19 04:07:00 Catid:490 Status:6

347. 多只千亿医药“茅”跌停 啥情况？ [100%]

...是解决患者的需求。药物研发应以患者需求为核心，以临床价值为导向，已经成为普遍共识。新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标。当选择非最优的治疗作为对照时，即使临床试验达到预设研究目标，也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要，或无法证明该药物对患者的价值。 该《指导意见》的出台，对我国从事Me-too药物研发的企业提出了更高要...

标签: 发布日期:2021-07-07 03:21:23 Catid:565 Status:6

348. 天津滨海新区85个项目荣获天津市科学技术奖 [100%]

...药物研究院的获奖项目“中药现代制剂研发关键技术及其工程化开发”，不仅攻克了当前新药研发过程中的技术难题，建立形成了中药释药及制剂关键技术、药效学实时检测评价技术等一系列的关键技术;还提出以化学成分-药效学-药代动力学的三维研究体系为核心的中药新药研发模式方法和技术体系。取得了自主研发获得新药证书40余项、临床批件20余项，获得发明专利50...

标签:滨海 技术奖 天津市 天津 新区 发布日期:2016-02-26 06:21:46 Catid:565 Status:6

349. 制度创新让首个本土创新药快速上市 [100%]

...人”制度试点；9月，“药品上市许可持有人”制度首批试点企业——和记黄埔拿到自主原研创新药呋喹替尼胶囊的上市许可……这一连串喜事透露着同一个信息：制度创新打破了原有阻碍，让科技创新释放出更多活力，这正是“双自联动”——上海自由贸易试验区和张江国家自主创新示范区联动发展的应有之义。呋喹替尼是首个在国内发现、研发并获批的...

标签: 发布日期:2018-11-25 03:49:57 Catid:478 Status:6

350. 罕见病药更可及，看国产创新药驶入“快车道” [100%]

...>新华社记者李恒 在上海交通大学医学院附属新华医院，14岁的戈谢病患者小艾用上了国产新药。“用得上药、用得起药，心里踏实多了。”小艾母亲有了久违的轻松。 长期依赖进口、价格高昂的罕见病用药，正出现更多“中国造”。 “真正的医药创新，价值最终要体现在患者的可及性与生命的尊严上。”药物研发企业北海康成的创始人、董...

标签: 发布日期:2025-11-30 09:43:53 Catid:565 Status:6

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