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311. 上海自贸试验区首个自营医疗器械分拨中心暨研发中心项目启用 [100%]

...碧迪医疗大中华区研发中心(上海)正式开业运作。该项目是上海自贸试验区首个集自营医疗器械国际分拨中心、研发中心功能于一体的项目,投入运营后预计年进出口总额达20亿元人民币。 碧迪医疗是全球头部领先的医疗技术公司,拥有非常广泛的医疗器械品类和产品,涵盖医用耗材、实验室仪器、诊断仪器和试剂、大型医疗设备、数字化医疗解决方案等。服务临床医...

标签: 发布日期:2025-05-07 05:41:41 Catid:566 Status:6

312. 国家药监局:今年1至8月批准创新药品31个、创新医疗器械46个 [100%]

...国家药品监督管理局局长李利表示,今年1至8月,国家药监局批准创新药品31个、创新医疗器械46个,比去年同期分别增长19.23%和12.19%。 李利指出,高质量发展是高水平安全的保障。保障人民群众用药安全、促进药品质量提升,关键要靠医药产业的高质量发展。国家药监局深化审评审批制度改革,对重点品种实行“提前介入、一企一策、全...

标签: 发布日期:2024-09-13 04:27:45 Catid:566 Status:6

313. 创新医疗器械全球拓展战略论坛在上海松江举行 [100%]

中国发展网讯 记者邱爱荃报道 11月15日,创新医疗器械全球拓展战略论坛在上海松江举行。G60联席办产业组组长、松江区科创发展办党组成员、副主任戴志明,松江区市场监督管理局副局长顾芙蓉,上海交通大学转化医学研究院党支部书记张显明出席活动并致辞。 本次活动由长三角G60科创走廊联席会议办公室、上海棋昊医疗科技有限公司、临港松...

标签: 发布日期:2024-11-18 12:33:06 Catid:2098 Status:6

314. 2025医疗器械经济信息发布会在合肥召开 [100%]

10月21日,由国家药监局南方医药经济研究所主办的“2025医疗器械经济信息发布会”在合肥召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席并致辞。 会议指出,全国药监部门认真贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求,持续深化审评审批制度改革,持续强化全生命周期质量安全监管,持续促进全球监管趋同协调信赖,医疗器械高质量发展和高水平安全不断...

标签: 发布日期:2025-10-22 04:00:33 Catid:2179 Status:6

315. 保障医药产业高质量发展 全国首个国家级医械检查员实训基地落户苏州 [100%]

...品监督管理局审核查验中心、江苏省药品监督管理局、苏州市市场监督管理局共同举办的医疗器械检查员队伍能力建设推进会暨国家审核查验中心实训基地(医疗器械方向)揭牌仪式,在苏州工业园区培训管理中心举行。苏州市副市长杨知评出席。 此次揭牌的国家审核查验中心实训基地(医疗器械方向)是全国首个国家级医疗器械检查员实训基地。实训基地的设立将完善...

标签: 发布日期:2021-07-26 02:12:33 Catid:490 Status:6

316. 江西省药品和医疗器械产品注册费降低30% [100%]

...者华斌报道记者从江西省发展改革委获悉,为切实减轻医药企业负担,江西省药品和医疗器械产品注册收费标准在现行基础上降低30%。 在药品注册收费标准中,不改变药品内在质量的药品补充申请注册费常规项为3780元,需技术审评的为18100元,药品再注册费(五年一次)为17080元。在医疗器械产品注册收费标准中,第二类首次注册费为54670元,变更注册费为22890元,延...

标签:江西 发布日期:2020-02-11 09:32:12 Catid:26 Status:6

317. 云南省药监局对疫情防控医疗器械生产企业进行督查 [100%]

...报、中国发展网讯 记者刘颖报道 1月29日,云南省药品监督管理局党组书记、局长刘本军率医疗器械监管有关工作人员,深入云南省医用口罩、手术隔离衣的3家生产企业进行实地督查,了解疫情防控所需的一次性使用医用口罩、医用外科口罩和隔离衣的生产、原材料储备情况和目前面临的困难。 刘本军局长代表省药监局党组对各生产企业在春节期间加班生产,为疫情防控...

标签: 发布日期:2020-02-01 10:22:18 Catid:1830 Status:6

318. 京津冀三地加强药品、医疗器械和化妆品安全监管区域联动 [100%]

记者从12月5日召开的京津冀药品、医疗器械和化妆品协同监管发展研讨会上了解到,北京、天津和河北三地药监管理部门联合下发《京津冀药品医疗器械化妆品区域联动合作框架协议》,进一步加大三地合作监管。三地药监部门将进一步健全京津冀药品、医疗器械和化妆品安全监管工作机制,共享监管资源,形成科学监管合力,深入贯彻京津冀协同发展国家战略。 记者...

标签: 发布日期:2019-12-11 05:17:03 Catid:925 Status:6

319. 沪药监局副局长会见生物梅里埃全球生产事务总监一行 [100%]

中国经济导报讯 记者张朝登上海报道 跨前一步主动服务,助推器械产业发展7月29日下午,上海市药监局郭术廷副局长会见了生物梅里埃全球生产事务总监一行,就双方关心的境外医疗器械转移国内生产等事宜进行了充分沟通。2018年美敦力委托捷普科技代工生产手术动力系统,成为上海医疗器械注册人制度改革实施后首个进口产品转国产注册的试点获批产品...

标签: 发布日期:2019-07-31 06:25:34 Catid:478 Status:6

320. 金山区积极打造“医疗器械产业服务园” [100%]

金山区积极打造“医疗器械产业服务园”,推动医疗产业集聚发展。服务园位于金山工业区,总面积2.34万平方米,于今年3月挂牌,通过整合国内外医疗器械生产厂家、流通渠道、终端医院三方资源,为工业区内医疗器械企业提供营销、仓储等配套服务。园区联合上海零库存集团搭建“医械汇”招商平台,累计引进瞻于贸易商行等407家医疗器械企业,今年计划再引进100...

标签: 发布日期:2019-05-08 07:45:50 Catid:478 Status:6