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301. 国家药监局：鼓励境内外新药同步上市 [100%]

...;2019年，共对193件药品的注册审评纳入优先审批，值得一提的是，一批拥有国内自主知识产权的新药得以批准。”1月9日，在北京举办的第十二届健康中国论坛上，国家药品监督管理局药品注册管理司司长王平如此表示。 据王平介绍，为鼓励创新，国家药监局采取了系列举措。一是改革临床试验的管理，科学接受境外的临床试验数据，鼓励境内外新药同步上市，在标准...

标签:医药 发布日期:2020-01-11 04:12:04 Catid:1830 Status:6

302. 卫计委：对部分临床急需的儿童适宜药品加快审评 [100%]

...，加快进度，并逐步建立鼓励研发的儿童药品目录，引导和鼓励企业优先研发生产。探索建立新药申请时提供相关儿童临床试验数据及用药信息的制度。对已上市品种，要求药品生产企业及时补充完善儿童临床试验数据。 　　在保障生产供应方面。对国产儿童用药通过单列代表品、规定宽松的剂型比价系数等方式，在定价时给予政策扶持。按规定及时将儿童适宜剂型、规...

标签:儿童 用药 临床 药品 发布日期:2014-05-30 11:44:11 Catid:565 Status:6

303. 科技部：国家创新能力综合排名上升至世界第12位 [100%]

...和病毒新的变化，在实践中不断验证其有效性和安全性。加快药物和医疗器械研发，通过实施新药创制重大专项，我国获批I类新药从2008年之前的5个达到现在的75个新品药，以正电子磁共振扫描系统（PET/MR）为代表的一批国产高端医疗器械投入使用。

标签:世界科技前沿 发布日期:2022-02-25 11:36:25 Catid:565 Status:6

304. 浦东布局生物医药全产业链 预计2023年产值达千亿元 [100%]

...上制造业产值为548亿元，同比增长16.2%，占全市工业产值近一半。同样在去年，上海共有四个创新药物获批上市，全部来自浦东；全区还有超过100个创新药物处于临床二、三期试验，包括一类新药超过30个，每年有20至30个三类医疗器械获批上市。浦东新区科技经济委主任唐石青告诉记者，生物医药产业具有特殊性，不仅需要重点产品和领军企业的带动，更需要产业链的全...

标签: 发布日期:2019-04-03 12:14:33 Catid:478 Status:6

305. 新兴产业驶入“起飞通道” [100%]

...市的历史；华领医药发布了全球首创糖尿病新药的III期临床研究数据。这两种药均代表着全球新药研发的最高水平，不但是中国原创，更是全球创新。而这样的1类新药，在张江并不是独例。目前，张江园区在研药物品种超过400个，近30个1类新药处于II、III期临床阶段。未来两三年，张江研制的国产新药集中上市，将成为大概率事件。 在生物医药领域，有一个“双十定...

标签: 发布日期:2019-12-16 11:17:45 Catid:478 Status:6

306. 首届国际肿瘤药物创新研究暨抗癌新药应用研讨会在天津港保税区举行 [100%]

...委会主办、奥泰珍（天津）生物科技有限公司承办的“第一届国际肿瘤药物创新研究暨抗癌新药应用研讨会”在保税区举行。市领导会见出席研讨会的国际知名专家学者、世界著名制药企业相关负责人，出席开幕式并致辞。国内外专家、学者共一百余人参加了此次论坛，共同探讨了国际前沿癌症研究的最新进展。 研讨会上，美国科学院院士，美国拉斯克临床医学奖...

标签:高科技项目 发布日期:2019-12-11 04:42:46 Catid:1828 Status:6

307. 山东省海洋生物医药产业增加值连续3年排名全国第一 [100%]

...，由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸”(GV－971)成功上市。“天然抗肿瘤新药BG136”“抗HPV新药TGC161”等一类海洋创新药物进入临床前研究。博益特手术止血材料“术益纱”临床功效优于美国强生公司同类产品，达国际领先水平；正大（青岛）制药主打产品骨化三醇软胶囊（盖三...

标签: 发布日期:2021-11-02 06:05:45 Catid:1920 Status:6

308. 广东省生物医药产业研发创新活力强 “量”“质”提升 [100%]

...rdquo;“质”均有提升，药品和医疗器械研发创新能力进一步增强。今年1—7月，广东省新药申请增长91.1%、获准上市的药品增长344.4%、获批创新医疗器械数量全国第三、新增国产普通化妆品备案数占全国的70%、新增注册国产特殊化妆品数量占全国的64%…… 今年广东省药品监管局生物医药产业首批11个创新服务重点项目中，已有5个项目取得重大进展。下一步...

标签:广东省 生物医药产业 发布日期:2021-08-26 11:28:40 Catid:1828 Status:6

309. 解密“痰热清”抗击耐药菌的奥妙 [100%]

...胆为原料，进行生物转化，达到化学等值和生物等效，目前已完成中试公斤级转化。 根据新药研发周期长、投入大、风险高的特点，公司选择自主研发与并购相结合的方式，又稳又快开发新药品。依托产学研合作机制自主研发痰热清系列产品，诸如痰热清胶囊、口服液、雾化液、5ml规格注射液、滴丸等。 如今，凯宝选择自主研发与并购相结合的方式，开发更多新药...

标签:热清 中药 研究 凯宝 研发 发布日期:2018-01-09 01:02:00 Catid:926 Status:6

310. 孤帆化百舸 中国药企驶向蓝海 [100%]

...o;等政策红利的出台和落地，原本难以进入的国际大门逐渐被推开，甚至让中国药物搭上了欧美新药研发的快车。 二是我国生物医药步入价格与产品“双内卷”的时代。药物同质化竞争加剧，让中国创新药企逐渐意识到，依托单一品种实现大幅盈利的日子一去不复返，甚至难以平衡前期的研发投入。出海与其说为了可以活得更好，对一些企业而言，不如说是为了生...

标签: 发布日期:2022-07-19 03:11:16 Catid:566 Status:6

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