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301. 浦东1类创新药MAH试点申请占全市97% [100%]

...。MAH试点推行后，上市许可和生产许可相分离，大大降低了新药产业化的门槛和成本，成为了新药研发企业实现高质量创新药快速获批上市的一条成功路径。作为上海自贸试验区与上海张江国家自主创新示范区“双自联动”播下的“良种”，MAH试点在浦东的推进并非一帆风顺，和记黄埔、华领医药等数家试点企业就遇到过一道“难解题”：按照试点工作相关规定，药品上...

标签: 发布日期:2018-11-27 03:50:31 Catid:478 Status:6

302. 港股“疫苗第一股”诞生记 [100%]

...10月20日上午10点，原国家食品药品监督管理总局在官网公布消息，批准重组埃博拉病毒疫苗的新药注册申请。那一天，康希诺成为了疫苗行业不折不扣的“明星”。 除了埃博拉病毒疫苗，目前康希诺正在为肺炎、肺结核病、脑膜炎、百白破等12种疾病研发15种疫苗，目标是研发全球创新疫苗、潜在的中国首创疫苗以及与中国市场的进口产品竞争的中国潜在最佳疫苗。...

标签:天津滨海新区 生物医药 高品质疫苗 发布日期:2019-03-31 02:08:49 Catid:1159 Status:6

303. 赛莱拉干细胞治膝骨关节炎中国方案首破，广州“硬政策+软生态”铸就创新标杆 [100%]

...产业化中的突破。陈海佳感慨：“政府不仅提供‘真金白银’，更主动破解难题。当新药研发需要多中心临床试验资源时，各级政府协调医疗机构高效联动，这种支持力度令人振奋！” 全球人才“强磁场”+产学研医“零距离”，打造创新共同体 赛莱拉构建了国际化科研“强磁场”——以中科院苏国辉院士为首席科学...

标签: 发布日期:2025-03-17 03:47:28 Catid:566 Status:6

304. 2017年度药品审评报告 [100%]

...民族药（以下简称中药）2个，生物制品23个；国产药品278个，进口药品116个；国产药品中化学新药28个，中药新药1个，生物制品10个，化学仿制药238个，中药仿制药1个；纳入优先审评审批品种53个，占13.5%。 2.全年审评审批完成情况 根据总局《关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》（局令第31号），在原有技术审评职能的基础上，国家食品药品监督管理总...

标签:审评 申请 临床 注册 发布日期:2018-03-23 06:01:00 Catid:925 Status:6

305. 亏损10亿多元的泽璟制药将登陆科创板 [100%]

...萍。招股书显示，公司专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型新药研发，拥有多样化的产品管线，目前正在开发11个创新药物。 泽璟制药此次拟募集资金23.84亿元，全部投向新药研发项目、新药研发生产中心二期工程建设项目及营运及发展储备资金。 财务数据显示，2016年至今年上半年，三年半的时间，泽璟制药营业收入仅151万元，亏...

标签:资本市场 发布日期:2019-11-03 10:49:00 Catid:1159 Status:6

306. 整合优势资源，融入中国“大健康版图” [100%]

...>作为全球第二大医药消费市场，中国扩大开放吸引众多跨国药企加码布局。欧洲专注创新药研发的公司阿斯利康，在进博会上重点展示其进入中国25年来在科学研发、生产运营、商业创新方面的先进成果。公司全球执行副总裁王磊透露，聚焦中国患者需求最迫切的五大疾病领域，阿斯利康重点展示其陆续引进的30种创新药物。记者注意到，在重点展示的药品中...

标签: 发布日期:2018-11-08 03:49:34 Catid:478 Status:6

307. 每批准三个一类新药就有一个来自张江 [100%]

...11月13日，本市共受理43家申请人申报的114件药品上市许可持有人制度试点申请，其中30个1类创新药。 十多年前张江已行动 张江，作为国内生物医药领域研发机构最集中、创新实力最强、新药创制成果最突出的标志性园区，以其完善的公共服务平台体系，良好的创业生态环境，成为众多科学家、企业家创新创业的乐土。 自2008年起，张江生物医药基地与勃林格殷...

标签: 发布日期:2019-03-22 07:50:00 Catid:922 Status:6

308. 每批准三个一类新药就有一个来自张江 [100%]

...11月13日，本市共受理43家申请人申报的114件药品上市许可持有人制度试点申请，其中30个1类创新药。 十多年前张江已行动 张江，作为国内生物医药领域研发机构最集中、创新实力最强、新药创制成果最突出的标志性园区，以其完善的公共服务平台体系，良好的创业生态环境，成为众多科学家、企业家创新创业的乐土。 自2008年起，张江生物医药基地与勃林格殷...

标签: 发布日期:2019-03-22 07:50:00 Catid:926 Status:6

309. 每批准三个一类新药就有一个来自张江 [100%]

...11月13日，本市共受理43家申请人申报的114件药品上市许可持有人制度试点申请，其中30个1类创新药。 十多年前张江已行动 张江，作为国内生物医药领域研发机构最集中、创新实力最强、新药创制成果最突出的标志性园区，以其完善的公共服务平台体系，良好的创业生态环境，成为众多科学家、企业家创新创业的乐土。 自2008年起，张江生物医药基地与勃林格殷...

标签: 发布日期:2019-03-22 07:50:00 Catid:490 Status:6

310. 每批准三个一类新药就有一个来自张江 [100%]

...市共受理43家申请人申报的114件药品上市许可持有人制度试点申请（68个品种），其中30个1类创新药。 十多年前张江已行动 张江，作为国内生物医药领域研发机构最集中、创新实力最强、新药创制成果最突出的标志性园区，以其完善的公共服务平台体系，良好的创业生态环境，成为众多科学家、企业家创新创业的乐土。 自2008年起，张江生物医药基地与勃林格殷...

标签: 发布日期:2019-03-22 08:25:00 Catid:478 Status:6

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