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301. 江西省药品和医疗器械产品注册费降低30% [100%]

...者华斌报道记者从江西省发展改革委获悉，为切实减轻医药企业负担，江西省药品和医疗器械产品注册收费标准在现行基础上降低30%。 在药品注册收费标准中，不改变药品内在质量的药品补充申请注册费常规项为3780元，需技术审评的为18100元，药品再注册费（五年一次）为17080元。在医疗器械产品注册收费标准中，第二类首次注册费为54670元，变更注册费为22890元，延...

标签:江西 发布日期:2020-02-11 09:32:12 Catid:26 Status:6

302. 云南省药监局对疫情防控医疗器械生产企业进行督查 [100%]

...报、中国发展网讯 记者刘颖报道 1月29日，云南省药品监督管理局党组书记、局长刘本军率医疗器械监管有关工作人员，深入云南省医用口罩、手术隔离衣的3家生产企业进行实地督查，了解疫情防控所需的一次性使用医用口罩、医用外科口罩和隔离衣的生产、原材料储备情况和目前面临的困难。 刘本军局长代表省药监局党组对各生产企业在春节期间加班生产，为疫情防控...

标签: 发布日期:2020-02-01 10:22:18 Catid:1830 Status:6

303. 京津冀三地加强药品、医疗器械和化妆品安全监管区域联动 [100%]

记者从12月5日召开的京津冀药品、医疗器械和化妆品协同监管发展研讨会上了解到，北京、天津和河北三地药监管理部门联合下发《京津冀药品医疗器械化妆品区域联动合作框架协议》，进一步加大三地合作监管。三地药监部门将进一步健全京津冀药品、医疗器械和化妆品安全监管工作机制，共享监管资源，形成科学监管合力，深入贯彻京津冀协同发展国家战略。 记者...

标签: 发布日期:2019-12-11 05:17:03 Catid:925 Status:6

304. 沪药监局副局长会见生物梅里埃全球生产事务总监一行 [100%]

中国经济导报讯 记者张朝登上海报道 跨前一步主动服务，助推器械产业发展7月29日下午，上海市药监局郭术廷副局长会见了生物梅里埃全球生产事务总监一行，就双方关心的境外医疗器械转移国内生产等事宜进行了充分沟通。2018年美敦力委托捷普科技代工生产手术动力系统，成为上海医疗器械注册人制度改革实施后首个进口产品转国产注册的试点获批产品...

标签: 发布日期:2019-07-31 06:25:34 Catid:478 Status:6

305. 金山区积极打造“医疗器械产业服务园” [100%]

金山区积极打造“医疗器械产业服务园”，推动医疗产业集聚发展。服务园位于金山工业区，总面积2.34万平方米，于今年3月挂牌，通过整合国内外医疗器械生产厂家、流通渠道、终端医院三方资源，为工业区内医疗器械企业提供营销、仓储等配套服务。园区联合上海零库存集团搭建“医械汇”招商平台，累计引进瞻于贸易商行等407家医疗器械企业，今年计划再引进100...

标签: 发布日期:2019-05-08 07:45:50 Catid:478 Status:6

306. 广富林街道整治药品医疗器械市场 [100%]

...高煜璇）广富林街道为了迎接首届中国国际进口博览会，切实保障进博会期间辖区药品、医疗器械的市场安全，自7月25日起，街道市场所开展了药品、医疗器械的安全隐患排查整治行动。此次专项检查针对辖区内近百家药品和医疗器械的经营和使用单位，重点检查药品及医疗器械相关单位是否超范围经营，进货查验记录事项是否完整，购进的药品是否经过验收，是否经营...

标签: 发布日期:2018-10-17 08:49:46 Catid:478 Status:6

307. 上海市食品药品监督管理局关于发布2018年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告 [100%]

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实《医疗器械临床试验质量管理规范》，进一步加强上海市医疗器械临床试验监督管理，上海市食品药品监督管理局抽取1个注册申请项目四通道无屏蔽心磁图仪和超声治疗仪UltheraSystem等5个临床试验项目，将对其临床试验数据的真实性和合规性实施现场监督检查。具体注册申请项目和临床试验项目的受理号、产品名称、申请人及临...

标签: 发布日期:2018-09-14 10:18:00 Catid:481 Status:6

308. 药监局：涉及标准制修订的项目共有99项 [100%]

中国发展网 8月9日 据药监局网站消息 8月7日，国家药品监督管理局办公室印发2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知（以下简称《通知》）。《通知》涉及标准制修订的项目共有99项，其中标准性质建议为“强制性”的有29项，包括抗凝血酶III测定试剂盒、一次性使用麻醉穿刺包等项目。 《通知》要求，国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中...

标签:医疗器械 发布日期:2018-08-09 02:39:20 Catid:565 Status:6

309. 沪食品药品监督管理局调研考察海南省药品医疗器械审评审批制度改革 [100%]

...海报道 为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》以及市委、上海市政府领导要求，调研海南省在审评审批制度改革、鼓励药品医疗器械创新方面的先进举措，学习借鉴博鳌超级医院在试点“国九条”方面的做法与经验，上海市食药监局肖泽萍副局长于近日带队赴海南省食品药品监管局开展调研考察。考察团与...

标签: 发布日期:2018-08-03 03:15:41 Catid:478 Status:6

310. 奉贤区金汇镇举办第一类医疗器械生产企业培训 [100%]

...建设中的作用，我校近期积极与市场监督局对接，承接其培训项目。近日，奉贤区第一类医疗器械生产企业培训在金汇成校多媒体教室开班了，来自奉贤区第一类医疗器械生产企业的法人、质量负责人共50多人参加了本次培训。 培训中，上海医疗器械行业协会的两位专家对《医疗器械生产质量管理规范》进行了深刻的解读，并对如何有效运行质量管理体系，以及建立生产...

标签:培训 质量 器械 医疗 发布日期:2018-06-21 04:38:00 Catid:926 Status:6