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291. 《Clinical and Translational Science》发表太美智研DCT研究成果,行业观点的立场文章 [100%]

...由太美智研首席科学官陈杰博士主导参与,从统计学角度介绍了多个去中心化要素对去中心化临床试验(DCTs)设计与实施的影响,为申办方、研究者等提供了有效实施去中心化策略的建议。该研究被杂志提升为代表行业统计学家观点的“立场文章” (Position Paper)。 去中心化临床试验概述 DCTs是一种贯彻“以患者为中心”理念的新型临床试验模...

标签: 发布日期:2025-03-14 03:43:32 Catid:1940 Status:6

292. 清雷科技与山东大学齐鲁医院共建毫米波雷达临床应用研究基地 [100%]

...玉国受邀参加会议做报告,并在会上剪彩揭牌,宣布与山东大学齐鲁医院合作共建毫米波雷达临床应用研究基地。 揭牌仪式现场

标签: 发布日期:2023-12-18 05:14:35 Catid:1940 Status:6

293. 补齐“高精尖”产业短板 北京加快医药健康产业大发展 [100%]

...化孵化能力不足、原创药品种稀少等问题,北京加快补短板的步伐,提升专业孵化能力,建立临床试验协同网络,鼓励各类平台、资源、设施面向社会进行开放 北京日前发布《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2018—2020年)》(以下简称《行动计划》),...

标签: 发布日期:2018-10-24 03:40:45 Catid:1160 Status:6

294. 国药新冠病毒灭活疫苗受试者全部产生抗体 [100%]

...术集团公司获悉,6月16日,国药中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行,揭盲结果显示:疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应,不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体;0,28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率达100%。 据介绍,此次武汉生物制品研究所的新冠灭...

标签:国药 新冠病毒灭活疫苗 发布日期:2020-06-18 10:33:43 Catid:1855 Status:6

295. 我国中药新药上市数量持续低迷 评价体系、质量控制等存在不足 [100%]

...中的不少问题仍亟待破解,如缺乏原创性的中药新药研发模式、新药审评标准“西化”、中药临床应用研究不足等。一位不愿具名的国家药品监督管理局新药评审专家坦言,在中药新药的疗效评价标准上总体上是“西化”的。比如,我国药监部门评价新药疗效采用的是随机对照临床试验,这对很多中药的疗效特点不适用,比如肿瘤治疗,中药的疗效就需要较长期的临床观...

标签: 发布日期:2018-08-11 07:45:08 Catid:479 Status:6

296. “中国方案”破解16年无新药困局 国产治疗阿尔茨海默病新药完成三期临床研究 [100%]

... 日前,由中国科学家原创研发的阿尔茨海默病治疗新药“甘露寡糖二酸(GV-971)”,三期临床取得重大突破,能明显改善患者认知功能障碍。上海绿谷制药有限公司已于今年10月16日在中国递交新药上市申请,眼下正在快速启动GV-971的国际注册研究。“与现有药物不同,GV-971是多靶点发挥作用。”GV-971主要发明人、中科院上海药物研究所研究员耿美玉在接受采访时说。...

标签: 发布日期:2018-11-16 08:45:22 Catid:478 Status:6

297. 新增医疗服务价格政策解读与高通量基因测序临床应用研讨会在济召开 [100%]

...》精神,山东省价格协会于4月18日在济南召开了新增医疗服务价格政策解读与高通量基因测序临床应用研讨会,“高通量基因测序”首次被纳入市场调节价医保服务项目后,将有效地提高医疗新技术的发展。为规范高通量基因测序在肿瘤医疗中的临床应用,并形成合理的价格机制。

标签:基因测序 发布日期:2021-04-20 06:02:29 Catid:1924 Status:6

298. 黄浦区委书记调研药明康德集团及其两家全资子公司 [100%]

...康德集团及其入驻黄浦的两家全资子公司——上海津石医药科技有限公司和上海康德弘翼医学临床研究有限公司时强调,欢迎知名医学临床研究和管理企业积极参与黄浦区域内国家级临床转化平台和医学健康创新园区的规划建设,打通医学创新“最后一公里”问题,加快新药研制开发和先进医疗器械转化落地,造福更多患者。

标签: 发布日期:2018-12-20 04:40:39 Catid:478 Status:6

299. 天津自贸区释放“政策红包”使众多企业受益 [100%]

...关规定的药品申请优先审评审批”“支持在自贸试验区与国外机构同步开展重大疾病新药临床试验”等促进生物医药产业发展内容全国首次写入地方自贸试验区条例,为天津自贸试验区生物医药产业发展提供新的战略支撑。 固化创新成果 提供法治保障 《条例》将天津自贸试验区临床急需少量药品绿色通道试点、细胞治疗试点等已开展的制...

标签: 发布日期:2022-12-16 01:41:35 Catid:1873 Status:6

300. 从“国产替代”到“源头领跑”:谁做IVD创新的“点火者”? [100%]

...付制度全面深耕与集采常态化的背景下,行业竞争规则已从“渠道驱动”彻底转向“临床价值驱动”。 一、转型:“国产替代”转向“源头创新” 在2026年的市场准入语境下,“临床价值”已不再是商业计划书里的修饰词,而是决定产品能否入院、能否获得支付的“硬通货”。 ·范式...

标签: 发布日期:2026-02-06 03:51:49 Catid:1940 Status:6