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21. 让进口药大降价的重大创新药，为何上市9年仍不能进医保？ [100%]

...摘要：这是我国第一个具有自主知识产权的1.1类氟喹诺酮类抗菌药,也是“十一五”期间获得新药证书的16种重大新药之一。然而,该药面市9年来,始终未能进入国家医保目录及地方公立医疗机构基本用药目录。望着厂房内一盒盒码放整齐的盐酸安妥沙星药物,58岁的王祥有些垂头丧气。9年前,这款药曾带给他无限希望,可如今却让他担心不已。这是我国第一个具有自主知识...

标签: 发布日期:2018-08-13 03:47:35 Catid:483 Status:6

22. “中国方案”破解16年无新药困局 国产治疗阿尔茨海默病新药完成三期临床研究 [100%]

...>中国经济导报讯 记者张朝登上海报道 日前，由中国科学家原创研发的阿尔茨海默病治疗新药“甘露寡糖二酸（GV-971）”，三期临床取得重大突破，能明显改善患者认知功能障碍。上海绿谷制药有限公司已于今年10月16日在中国递交新药上市申请，眼下正在快速启动GV-971的国际注册研究。“与现有药物不同，GV-971是多靶点发挥作用。”GV-971主要发明人、中科院上海药...

标签: 发布日期:2018-11-16 08:45:22 Catid:478 Status:6

23. 中国众多新药获批上市 高价进口药难再独占市场 [100%]

...(记者 张尼)日前，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布，中国药企自主研发的抗癌新药泽布替尼，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市。该药也成为第一个在美国获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。 近期，众多中国原研药在国内外获批上市，这使得市场不再是跨国药企“一家独大”。在业内人士看来，中国正努力从仿制药大...

标签:自主创新 药品安全 发布日期:2019-11-16 05:05:33 Catid:1159 Status:6

24. 新冠药物研发：壮大新药创制的中国力量 [100%]

在新冠药物研发中，我国新药研发力量得到加强，实力渐显。五十余个新冠药物获批进入临床试验阶段，抗疫“三方”中药新药获批上市，我国首款抗新冠病毒药物获批上市……经过两年多的攻坚研发，中国原创新冠药物正在或即将参与到终结新冠大流行的战斗中。 ◎本报记者 张佳星 国家药品监督管理局的最新统计数据显示：截至2022年2月底，我国...

标签: 发布日期:2022-03-07 10:35:15 Catid:566 Status:6

25. 天津药研院承担全套临床前评价抗癌新药获准进入美国临床研究 国内临床前评价技术达到国际先进水平 [100%]

...国经济导报 中国发展网 记者王敏报道 近日，由天津高新区企业天津药物研究院新药评价有限公司进行全套临床前评价的抗肿瘤一类化学新药“二甲苯磺酸萘普替尼片”获得美国FDA批准，同意其在美国进行临床研究。这标志着国内的临床前评价技术达到了国际先进水平。 由深圳海王医药科技研究院有限公司投资研发的二甲苯磺酸萘普替尼片是国内首个...

标签:新药 评价 天津药物研究院 发布日期:2018-01-31 03:53:48 Catid:565 Status:6

26. 药审改革提高研发壁垒 中小型药企选择外包 [100%]

...品药品监管总局(下称“国家食药监总局”)接连发布数道通知、意见,以期解决备受诟病的新药审评缓慢难题。国家食药监总局副局长吴浈此前表示,目前,国家药品审评中心正在进行审评的药品注册批件共达到了21000件,“压力山大”,要想解决批件积压难题,必须通过提升审评标准及申报门槛,才能给审批减量,进而完成提速的任务。 在8月18日下发的《关于药品医疗...

标签:药审改革 发布日期:2015-08-28 06:52:45 Catid:1159 Status:6

27. 自主创新抗结直肠癌新药在张江诞生 [100%]

【自主创新抗结直肠癌新药在张江诞生有望成为晚期结直肠癌三线治疗的标准治疗方案新药审批新制度促其上市记者何雅君晨报讯结直肠癌是我国第二常见的肿瘤类型，然而最近，人们找到了应对这种疾病的新方法：结直肠癌领域的自主创新抗癌药呋喹替尼胶囊正式在中国上市。昨天，市人大组织代表们来到浦东张江集中视察，在张江科学城展示厅的创新药...

标签: 发布日期:2018-12-06 10:19:40 Catid:478 Status:6

28. 4种上海一类新药纳入医保目录 惠及更多患者 [100%]

...疗领域更广泛，患者受益面更广。 经过国家医保药品谈判，上海本地企业研发的4种一类新药纳入目录，一类新药即在国家药品注册时从未在国内外上市销售的药品。同时，包括一类新药在内，在沪生物医药企业研发、引进、生产的41种药品纳入目录，占此次国家新增纳入目录119种药品的三分之一。新版国家医保药品目录预计将在2021年3月1日正式实施，这批药品纳入目录后...

标签: 发布日期:2020-12-29 11:00:43 Catid:478 Status:6

29. 沪食药监局赴绿谷制药调研治疗阿尔茨海默症新药上沪进展 [100%]

...制药有限公司，调研中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸（GV-971）”的研发和上市申报情况。由中科院上海药物所和绿谷制药联合研制的治疗阿尔兹海默症（AD）的1类新药GV-971已完成III期临床研究，主要临床疗效指标达到预期，将于近期申报新药上市。目前全球AD患者达5000万，临床上一直缺乏安全有效、针对性强的...

标签: 发布日期:2018-09-10 05:45:17 Catid:478 Status:6

30. 国家卫健委：12种抗肿瘤新药纳入新版基本药物目录 [100%]

...掌握了我国癌症发病、死亡、生存状况及发展趋势，国家卫生健康委已将临床急需的12种抗肿瘤新药纳入2018年版国家基本药物目录。 国务院新闻办公室于2019年2月19日举行癌症防治工作和药品税收优惠政策吹风会，国家医保局医药服务管理司司长熊先军表示，在2019年国家医保局将开展新一轮的药品目录调整工作。救急、救命的好药，将通过专家评审，经过药品准入谈判，...

标签:癌症防治工作 癌症发病率 抗癌药 发布日期:2019-02-21 08:40:01 Catid:565 Status:6

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