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21. 创新驱动发展 2019中国医疗器械创新创业大赛在京召开 [100%]

中国发展网 记者刘维报道 4月8日下午，“2019中国医疗器械创新创业大赛”新闻发布会在京召开。科技部社会发展科技司、中国生物技术发展中心、国家医疗器械产业技术创新战略联盟、德国杜塞尔多夫展览（上海）有限公司、苏州工业园区管理委员会、苏州工业园区生物产业发展有限公司、苏州医疗器械创新服务中心等各主办协办及支持单位，介绍了“2019中国医...

标签:医疗器械 发布日期:2019-04-09 08:43:03 Catid:565 Status:6

22. “安安有约—食药科普大讲堂”聚焦医疗器械风险 [100%]

...红报道 牙套、轮椅、隐形眼镜、助听器、护眼仪······医疗器械应用领域广泛，与我们的生活息息相关，正确使用医疗器械、规避医疗器械的风险至关重要。8月30日，广东省药品监督管理局主办的第二十九期“安安有约—食药科普大讲堂活动”邀请广东省医疗器械质量监督检验所所长李伟松作题为《医疗器械的这些风险您知道吗?》...

标签: 发布日期:2019-08-30 08:09:29 Catid:1828 Status:6

23. 上海自贸区启动医疗器械注册人制度改革试点 医疗器械注册生产在沪率先松绑 [100%]

以往，我国医疗器械的注册与生产两大环节被“捆绑”在一起，必须由一个主体来完成注册与生产。这意味着，要么由医疗器械注册人自己设厂生产，要么由具备医疗器械注册证和生产许可证的企业来申请办理。这种“捆绑”模式影响了创新研发和持续提高产品质量的热情，也限制了创新要素合理配置，与国际通行规则和我国《医疗器械监督管理条例》的立法精神不符。

标签: 发布日期:2017-12-11 03:52:27 Catid:926 Status:6

24. 广东启动“春雨行动”医疗器械临床研究成果转化工作 [100%]

...莎 、胡钊记者皮泽红报道 7月14日，“春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转化”政策宣贯培训班在广州举办。宣贯培训班由广东省药品监督管理局指导，广东省药品监督管理局审评认证中心主办，广东省研究型医院学会、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院（国家药品监督管理局创新生物材料医疗器械研究与评价重点实验室）协...

标签: 发布日期:2025-07-15 02:55:36 Catid:1830 Status:6

25. 《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》政策解读 [100%]

为深入贯彻落实习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业发展的重要指示批示精神，全面深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展，经国务院同意，近日国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。现就有关内容予以解读。 一、《意见》的起草背景？ 近年来，...

标签: 发布日期:2025-01-15 03:07:06 Catid:2187 Status:6

26. 食药监总局出手严 打倒逼医疗器械行业整合加速 [100%]

　　医疗器械行业的严厉监管正在倒逼行业加速整合升级。　　国家食药监总局昨日(3月17日)召开发布会，宣布从3月中旬开始在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动，重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。受行业消息影响，相关上市公司股价纷纷走高。 　　为何国家食药监总局选择...

标签:医疗器械 行业 食药监总局 发布日期:2014-03-18 09:57:14 Catid:565 Status:6

27. 国产医疗器械应用迟缓影响创新 需打通最后一公里 [100%]

国产医疗器械应用迟缓影响创新 医疗器械是国民健康保障体系的重要基础，也是国内重点发展的高科技产业之一。记者近期调研发现，不少国产创新医疗器械产品，在品质和性能上取得了长足进步。但要进入临床应用环节，还面临着一系列复杂的手续和流程，影响了“进口替代”效应的发挥。 国产医疗器械从“跟跑”转“并跑” ...

标签:医疗器械 发布日期:2018-06-08 09:20:10 Catid:1159 Status:6

28. 食药监总局要求做好医疗器械检验工作 [100%]

...从食药监总局网站获悉，近日，食药监总局发出通知，要求做好为医疗器械检验有关工作，切实发挥好医疗器械检验机构技术支撑力量，保证医疗器械注册工作秩序。 通知要求，各省、自治区、直辖市食药监局要高度重视医疗器械检验工作，充分认识医疗器械检验在医疗器械注册工作中的重要支撑作用，从全国医疗器械注册管理工作大局出发...

标签:医疗器械 发布日期:2018-01-04 05:05:00 Catid:1159 Status:6

29. 家用医疗器械禁用“最佳、惟一” [100%]

北京商报讯（记者 钱瑜 王潇立）鱼龙混杂的家用医疗器械市场正在政策压力下得到肃清。北京商报记者昨日获悉，国家食品药品监督管理总局已发布《医疗器械通用名称命名规则》（以下简称《规则》），并将于2016年4月1日起施行。《规则》明确指出,医疗器械通用名称除符合规则规定的相应要求外，不得含有“型号、规格”、“人名、企业名称、注册商标或者其...

标签:家用医疗器械 发布日期:2015-12-25 09:53:19 Catid:1159 Status:6

30. 2018年我国医疗器械不良事件报告突破40万份，监测范围不断扩大 [100%]

中国发展网讯 据药监局消息 11月4日，中国国家药品监督管理局发布了2018年医疗器械不良事件监测年度报告。结果显示，2018年，全国医疗器械不良事件监测信息系统共收到可疑医疗器械不良事件报告40余万份，较2017年增长8.19%。 医疗器械不良事件是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的、导致或者可能导致人体伤害的各种事件。报告医疗器械不良事...

标签:医疗器械 发布日期:2019-11-05 09:57:52 Catid:565 Status:6