大约有9,000项符合查询结果,库内数据总量为693,114项。(搜索耗时:0.1096秒) [XML]

271. 上海市药品监督管理局2018年第1期医疗器械监督抽检质量通告 [100%]

为了加强对医疗器械的质量监督管理,规范市场秩序,保障医疗器械产品安全有效,2018年第四季度上海市药品监督管理局组织了对本市医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检,共完成检验170件。现将质量抽检不符合标准的产品予以通告。 相关抽样单位应依据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规对不符合标准规定的产品进行调查处置,同时加强本辖区内相关企...

标签: 发布日期:2019-01-02 10:17:00 Catid:481 Status:6

272. 上海市第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示(2018年第4号) [100%]

依据《上海市第二类医疗器械优先审批程序》要求,上海市食品药品监督管理局组织有关专家对本市第二类医疗器械优先审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入优先审批程序,现予以公示。 产品名称:糖尿病视网膜病变智能筛查系统 规格/型号:DeepDRScreeningSystem1.0 申请人:上海志唐健康科技有限公司 优先审批理由:已被列入上海市科委创新行动计划项...

标签: 发布日期:2018-08-27 09:18:10 Catid:481 Status:6

273. 上海市食品药品监督管理局2018年第2期医疗器械监督抽检质量通告 [100%]

为了加强对医疗器械的质量监督管理,规范市场秩序,保障医疗器械产品安全有效,2018年第二季度上海市食品药品监督管理局组织对本市医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检,共完成检验198件。现将质量抽检不符合标准的产品予以通告。 相关抽样单位应依据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规对不符合标准规定的产品进行调查处置,同时加强本辖区内相...

标签: 发布日期:2018-07-17 11:17:24 Catid:481 Status:6

274. 松江区首家医疗器械检查员实训基地成立 [100%]

据松江区消息:松江区首家医疗器械检查员实训基地日前在茵伯特(上海)医疗技术有限公司挂牌成立。实训基地的建立是顺应医疗器械监管形势新要求的具体体现,也为全区检查员搭建了一个良好的学习交流平台,标志着我区向着不断提高监管人员素质教育的目标迈出了关键一步。“近年来公众口腔保健意识不断增强,定制式口腔义齿在各级医疗机构的使用日趋广泛...

标签: 发布日期:2018-07-11 01:24:41 Catid:478 Status:6

275. 两高发布司法解释 严惩医疗器械注册申请材料造假行为 [100%]

... 8月15日 据最高院网站消息 日前,最高人民法院、最高人民检察院公布《关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》,自2017年9月1日起施行。 《解释》明确,药物非临床研究机构、药物和医疗器械临床试验机构、合同研究组织及其工作人员,故意提供虚假的药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料或者医疗器械临床试...

标签:司法解释 造假 发布日期:2017-08-15 11:31:52 Catid:565 Status:6

276. 东疆完成首单国际高端医疗器械引进业务 [100%]

...中国发展网 记者王敏报道 日前,复星医药集团旗下美中互利医疗集团通过其在东疆设立的医疗器械分拨中心,成功完成业务转移,将其独家代理的手术内窥镜系统、激光美容仪等世界顶尖的高端医疗设备及耗材转至东疆进口分销,并提供相应安装、保修和维修技术服务。这批设备的使用者包括协和医院、华西医院、301医院等国内知名医院和美容机构。该业务的顺利完成打通了...

标签:医疗器械 医疗 设备 发布日期:2017-03-21 06:20:51 Catid:1159 Status:6

277. 东疆完成首单国际高端医疗器械引进业务 [100%]

...中国发展网 记者王敏报道 日前,复星医药集团旗下美中互利医疗集团通过其在东疆设立的医疗器械分拨中心,成功完成业务转移,将其独家代理的手术内窥镜系统、激光美容仪等世界顶尖的高端医疗设备及耗材转至东疆进口分销,并提供相应安装、保修和维修技术服务。这批设备的使用者包括协和医院、华西医院、301医院等国内知名医院和美容机构。该业务的顺利完成打通了...

标签:医疗器械 医疗 设备 发布日期:2017-03-21 06:03:24 Catid:1159 Status:6

278. 食药监总局:“雾霾克星”制氧机等系虚假宣传 [100%]

...,近期,一些不法商贩在网络上以“雾霾克星”“净化雾霾”等为噱头对部分医疗器械产品进行虚假宣传,并借“雾霾天气”非法销售制氧机、便携式氧气呼吸器等产品,误导消费者,给消费者带来安全隐患。为保护消费者切身利益,国家食品药品监督管理总局提醒消费者: 生产经营医疗器械产品须依法取得医疗器械注册证(或第一类医疗器械备案凭证...

标签:器械 医疗 产品 消费者 发布日期:2017-01-18 10:30:01 Catid:945 Status:6

279. 食药监局:“净化雾霾”产品系虚假宣传 [100%]

...悉 近期,一些不法商贩在网络上以“雾霾克星”“净化雾霾”等为噱头对部分医疗器械产品进行虚假宣传,并借“雾霾天气”非法销售制氧机、便携式氧气呼吸器等产品,误导消费者,给消费者带来安全隐患。为保护消费者切身利益,国家食品药品监督管理总局提醒消费者: 生产经营医疗器械产品须依法取得医疗器械注册证(或第一类医疗器械备...

标签:雾霾 医疗器械 虚假宣传 发布日期:2017-01-18 10:12:00 Catid:565 Status:6

280. 粤食药监局鼓励医疗器械研究与创新 [100%]

...讯记者皮泽红报道近日,广东省食品药品监督管理局对外表示,广东省积极鼓励医疗器械研究与创新,对纳入创新特别审批通道的产品,按照“早期介入、专人负责、科学审批”的原则,在标准不降低、程序不减少的情况下,对创新医疗器械的审评审批予以优先办理。 在强化监管能力建设与制度建设方面,广东省食品药品监督管理局审评认证中心通过ISO9001...

标签:医疗器械 审批 发布日期:2015-11-21 11:32:00 Catid:1159 Status:6