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261. 抗癌新药上市能治17种肿瘤 可以对它有多少期待 [100%]

美国上市抗癌新药能治17种肿瘤,引发各方关注浙江省肿瘤专家认为,此药疗效被夸大,但对部分疑难和晚期肿瘤患者是福音“广谱”抗癌药,可以对它有多少期待今天的朋友圈里,《重大突破! 昨日,美国FDA正式上市“广谱”抗癌药,治愈率高达75%!》这篇文章被刷了屏。这似乎传递一个令人振奋的消息:人类...

标签: 发布日期:2018-11-29 10:15:07 Catid:479 Status:6

262. 最后时光他心心念念仍是“做药” 追记中科院上海药物所研究员王逸平 [100%]

...岗位上,时年55岁。就在他去世前一个星期,他还对妻子说,至少还能工作10年,想再研发几个新药。 生前和4位同事最后见面,王逸平分别说了什么?本报记者尽力去捕捉王逸平的最后时光,发现他心心念念的仍是做药。 说起做药,站着就能聊上半天 时间:4月9日,去世前两天 地点:上海药物所药理楼旁的小路 王逸平像往常一样,一遇到宣利江研究...

标签: 发布日期:2018-11-13 08:45:00 Catid:478 Status:6

263. 上海建设生物医药研发与转化功能型平台全链条服务研发机构 全新化疗保护剂研发节省上... [100%]

...交通大学教授韩伟接到东方医院医生的电话,得知一名肿瘤患者想继续使用他带队研发的候选新药GR007,因为这名患者参加过一期临床试验,停用该药后,出现了化疗毒副作用。好在GR007二期临床试验即将启动,研发团队和医院将把这名患者招入。 “如果没有张江的冻干粉针剂GMP(生产质量管理规范)生产线,GR007不可能这么快进入临床试验。它还为我们节省了上亿元...

标签: 发布日期:2018-10-15 09:05:00 Catid:922 Status:6

264. 国家卫健委:多措并举提高抗癌药供应保障能力 [100%]

...疗质量管理和临床诊疗相关规范体系。加大抗癌药研发力度。我国于2008年启动实施“重大新药创制”科技重大专项。新药专项是以实际应用和产业发展为导向的任务型科研项目,截至2017年底,已立项课题1700余项,包括抗癌药在内的一大批品种获得新药证书,有8个抗肿瘤药获得1类新药证书。新药专项还对临床急需的大品种给予支持,改造200余种临床急需品种,涉及国家...

标签: 发布日期:2018-08-05 09:45:10 Catid:479 Status:6

265. 企业应用落地提速3倍,飞书助力制药企业加快研发生产 [100%]

近年来,伴随药改及医保政策的利好,中国创新药市场蓬勃发展,生物科技企业和为创新药“代工”的 CDMO 企业迎来快速增长。 药物研发界有一个经典的“双十定律”,即研发一款原创新药需要逾 10 年时间、花费 10 亿美元;CDMO (医药定制研发生产外包服务)出现后,大幅缩短了新药上市时间——如何大幅度提升研发效率,以更低成本、更短时间研...

标签: 发布日期:2023-07-14 05:42:02 Catid:1526 Status:6

266. 浦东1类创新药MAH试点申请占全市97% [100%]

26日,和黄中国医药科技有限公司子公司和记黄埔医药宣布,其自主原研的创新药呋喹替尼胶囊(爱优特)首次商业上市。该新药用于治疗转移性结直肠癌,也是抗肿瘤治疗主流领域首个从发现、研发到无附加条件获批均在中国完成的药物。作为“药品上市许可持有人”(MAH)制度首批试点企业,和记黄埔医药去年6月向国家药品监督管理局递交新药上市申请,今年9月即...

标签: 发布日期:2018-11-27 03:50:31 Catid:478 Status:6

267. 海南博鳌乐城实现“两个100例”突破 [100%]

...际医疗旅游先行区再次传来好消息,乐城先行区进口特许药械品种首例突破100例,可用抗肿瘤新药、罕见病药达100种。 百例特许药械打造一批特色优势专科 今年上半年,尽管遭受了新冠肺炎疫情的冲击,但乐城先行区向前发展的步伐始终不停。在做好疫情防控工作的前提下,按照党中央和省委省政府的部署、要求,在乐城先行区领导小组的直接带领下,大力推动复...

标签:海南博鳌乐城 发布日期:2020-06-09 03:09:30 Catid:565 Status:6

268. 资本赋能 加速成长 ——福建新型研发机构建设观察之二 [100%]

...有助于解决科技企业初创阶段融资难题。 政府引导,国有风投成创始股东 福建海西新药创制有限公司坐落在福州仓山区金山工业区,成立已7年。公司联合海归生物医药专家团队和多家风投机构,自主推进技术研发,已获得多项临床研究批文,启动开发了7个创新药及20多个仿制药项目。这家公司实际是一家研发机构,由企业运营,2017年成为我省首批省级新型研发机...

标签: 发布日期:2019-09-12 01:24:48 Catid:1159 Status:6

269. 国办:对临床急需新药和短缺药品加快审评审批 [100%]

...已上市仿制药质量和疗效一致性评价 《若干意见》提出,严格药品上市审评审批。新药审评突出临床价值。仿制药审评严格按照与原研药质量和疗效一致的原则进行。 《若干意见》还要求,加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价。对通过一致性评价的药品,及时向社会公布相关信息,并将其纳入与原研药可相互替代药品目录。 原研药是指获得专...

标签:药价 医药费 民众 流程 药品 发布日期:2017-02-10 08:38:38 Catid:565 Status:6

270. 成龙:给地办手续 被踢7年皮球 [100%]

...,我准备放弃了,不要这块地了。” 新京报记者 林其玲  医药审批  “新药”审批完变“旧药”  国产“3D打印骨骼”技术已取得专利,但审批流程却为该技术上市“拖了后腿”。近日,全国人大代表、北京大学第三医院骨科主任医师刘忠军表示,2012年3D打印的、应用于脊柱等内植物即已植入人体,但直到现在产品都未注册上...

标签:审批 办事 新药 发布日期:2014-03-13 05:21:06 Catid:1159 Status:6