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261. 国家药监局2022年共批准注册医疗器械产品2500个 [100%]

中国发展网讯 据国家药监局消息，2022年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品339个。 其中，境内第三类医疗器械产品273个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品25个，港澳台医疗器械产品4个。 2022年，国家药监局共批准注册医疗器械产品2500个。

标签: 发布日期:2023-01-10 04:54:55 Catid:565 Status:6

262. 赣江新区：行政审批局“三举措”规范医疗器械经营许可工作 [100%]

为进一步加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营许可（备案）工作，促进医疗器械经营企业健康发展。近期，赣江新区行政审批局根据相关工作要求，开展规范医疗器械经营许可工作，切实保障群众身体健康和生命安全。 一是提升审批服务能力。加强业务学习，通过开展业务培训会找差距、强业务，学全、学深、学透政策法规，为审批服务保驾护航。二是规范...

标签: 发布日期:2021-11-11 01:53:43 Catid:734 Status:6

263. 山东威海：全力发展新医药与医疗器械产业集群 [100%]

...济导报、中国发展网 记者尹明波、殷晓旭报道 今年以来，山东省威海市持续推动新医药与医疗器械产业集群发展，成效显著。 加快重点项目建设。威海市注重发挥骨干龙头企业带动作用，推动威高集团引进建设生物疫苗制药、X射线辐照装备、感控气体装备3个总投资100亿元的项目，加快产业向生物疫苗工程、输血安全管理、感染免疫系统工程等领域布局，投产后实现销...

标签: 发布日期:2020-05-22 06:17:33 Catid:1828 Status:6

264. 沈阳市场监管局积极帮扶企业开展生产着力解决医用口罩不足 [100%]

...全市药械生产企业进行调查了解中得知，浩宁实业（沈阳）有限公司初步具备生产第二类医疗器械产品医用口罩的条件和能力，但苦于无医用口罩《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》而无法生产的情况之后，立即派出监管人员深入企业主动帮扶。 1月22日，沈阳市市场监管局派出医疗器械专业人员现场指导企业按照相关法律法规要求，帮助企业填报各项申报资料...

标签:医疗器械 发布日期:2020-02-06 08:42:16 Catid:1828 Status:6

265. 云南省药监局发布关于紧急进口未在中国注册医疗器械的公告，全力服务疫情防控需要 [100%]

...发展网讯 记者刘颖报道 1月30日，云南省药品监督管理局发布《关于紧急进口未在中国注册医疗器械的公告》，明确在我省应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间，可以从国外紧急进口符合美国、欧盟和日本相关标准的医疗器械。 根据《公告》，在省级联防联控机制下认为确需进口的，能够提供境外医疗器械上市证明文件、检验报告及中文翻译件，并作出产品质量安全承...

标签: 发布日期:2020-02-01 10:11:51 Catid:1828 Status:6

266. 国家药监局：优先审批符合条件的创新医疗器械 [100%]

中国发展网 据国家药品监督管理局8月28日消息，医疗器械注册管理司药品稽查专员江德元在日前举行的国务院政策例行吹风会上说，具有我国发明专利，在技术上属于国内首创，而且在国际领先、具有显著临床应用价值的医疗器械进入特别审批通道，进行优先审批。 国家药监局已制定并实施创新医疗器械特别审批程序，加快创新器械的注册速度。实施这项...

标签: 发布日期:2019-08-28 07:57:01 Catid:565 Status:6

267. 河北景县：智能医疗器械远销海外 [100%]

8月19日，在河北景县一家医疗器械生产企业展示厅，客户在体验智能医疗床。近年来，河北省景县大力推进医疗器械产业提升发展，建立的中国北方智慧健康科技产业园已成为集研发、生产、销售于一体的医疗器械制造基地，入驻的医疗器械生产企业研发出的“智能护理床”“智能防护服”“智能分离床”等高端新产品广受国内外市场青睐，借助互联网远销美国、俄...

标签: 发布日期:2019-08-19 04:28:24 Catid:493 Status:6

268. 上海市药品监督管理局2019年第2期医疗器械监督抽检质量通告 [100%]

为了加强对医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品安全有效，2019年第二季度上海市药品监督管理局组织了对本市医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检，共完成检验35件。现将质量抽检不符合标准的产品予以通告。 相关抽样单位应依据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规对不符合标准规定的产品进行调查处置，同时加强本辖...

标签: 发布日期:2019-07-17 10:28:50 Catid:481 Status:6

269. 上海药监局开展医疗器械生产企业跨区飞行检查 [100%]

中国经济导报讯 记者张朝登上海报道 为进一步加强对高风险医疗器械生产企业的监督检查，近日上海市药监局统筹全市医疗器械监管力量，紧盯生产环节关键风险点，针对两年内多次监督抽检公告不合格、多次日常监管存在严重缺陷、多次受到行政处罚、国家和市级飞行检查停产整改等企业，采取跨区交叉检查的方式，组成20个检查组对全市40家医疗器械生产企...

标签: 发布日期:2019-06-24 09:16:33 Catid:922 Status:6

270. 上海市药品监督管理局关于批准注册52项医疗器械产品的公告 [100%]

2018年四季度，上海市药品监督管理局共批准第二类医疗器械产品52项。其中首次注册产品41项,延续注册产品11项。此外，还批准产品许可事项变更60项。 在41项首次注册的产品中，有源产品21项，无源产品6项，体外诊断试剂10项，医用独立软件4项。器械种类涵盖X射线诊断、手术室设备和工具、康复辅具、医用软件、齿科类产品和工具等。 其中，上海力声特医学科技有限公司...

标签: 发布日期:2019-01-08 10:16:00 Catid:481 Status:6