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251. 上海市药品监督管理局关于医疗器械生产企业管理者代表登记报备实施全程网办相关事宜的通知 [100%]

...少审批资料和申请人跑动次数，更大力度方便群众办事，让市场主体实实在在感受到本市医疗器械审评审批服务改善，我局对医疗器械生产企业管理者代表登记报备流程进行了 电子签章 、 电子证照 等技术改造，减少报备材料和跑动次数，实现企业网上申报、在线受理审查、电子凭证推送的 全程网办 ，实现 足不出户、全部办结 ，现将有关事项通知如下： 一、自2019年5月10...

标签: 发布日期:2019-05-18 04:29:42 Catid:481 Status:6

252. 深圳医疗器械龙头迈瑞的突围之道 [100%]

吴浩医疗器械一直是个高度垄断的行业，市场长期被GE、飞利浦、西门子、强生等巨头瓜分，中国市场90%以上份额被国外医疗器械企业占据，而大部分国家和地区的市场都对医疗器械产品的进入有着近乎苛刻的要求。医疗器械研发制造跨越诸多领域，核心技术和专利几乎都掌握在国外巨头手中，新进入者要追赶，并非一朝一夕可以实现。1991年成立于深圳的...

标签:医疗器械 深圳 企业 产品 王建新 发布日期:2014-09-07 05:39:52 Catid:565 Status:6

253. 深圳医疗器械龙头迈瑞的突围之道 [100%]

吴浩医疗器械一直是个高度垄断的行业，市场长期被GE、飞利浦、西门子、强生等巨头瓜分，中国市场90%以上份额被国外医疗器械企业占据，而大部分国家和地区的市场都对医疗器械产品的进入有着近乎苛刻的要求。医疗器械研发制造跨越诸多领域，核心技术和专利几乎都掌握在国外巨头手中，新进入者要追赶，并非一朝一夕可以实现。1991年成立于深圳的...

标签:医疗器械 深圳 企业 产品 王建新 发布日期:2014-09-07 05:39:52 Catid:565 Status:6

254. 2026医学装备创新大赛暨“医心杯”医疗器械创新创业大赛正式开赛 [100%]

为深入贯彻落实国家关于培育壮大战略性新兴产业的重大战略，积极推动医疗器械和医学装备产业高质量发展，在上海长三角商业创新研究院（以下简称“商创院”）、上海长三角医创生命健康产业基金会（以下简称“基金会”）和中国医学装备协会（以下简称“装备协会”）的共同推动下，2026医学装备创新大赛暨“医心杯”医疗器械创新创业大赛...

标签: 发布日期:2026-02-03 06:40:46 Catid:1940 Status:6

255. 天津市场主体开办登记又添新便利 食品、医疗器械准入准营可按“一件事”办理 [100%]

...委在实现企业开办、注销“一件事”的基础上，又推出食品经营“一件事”、医疗器械经营“一件事”，9月29日正式上线天津网上办事大厅的“市场主体一网通办平台”，自10月1日后各类从事相关经营的有限公司都可以通过“市场主体一网通办平台”按一件事办理流程，同步办理“食品经营许可”“仅销售预包装食品备案”“医疗...

标签: 发布日期:2022-09-29 11:36:11 Catid:565 Status:6

256. 广东省药监局：全面优化提速医疗器械注册审评审批 [100%]

...东省药品监管局一级巡视员苏盛锋介绍了近期出台的《广东省药品监管局关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》（简称《若干措施》）的主要目的、主要内容、主要特点等情况。省药品监管局行政许可处处长邱楠参加了记者问答环节，发布会由省药品监管局办公室副主任程朝辉主持。 苏盛锋介绍，当前广东省药品监管局正全力落实省政府全面加强药品监管能...

标签:医疗器械质量 发布日期:2022-05-23 04:42:10 Catid:1830 Status:6

257. 上海市药品监督管理局关于上海浦卫医疗器械厂有限公司飞行检查情况的通告 [100%]

为进一步加强高风险医疗器械生产企业监督检查，全面落实企业主体责任，保障医疗器械安全有效，我局组织对上海浦卫医疗器械厂有限公司进行了飞行检查，现将检查情况通告如下： 飞行检查发现，上海浦卫医疗器械厂有限公司不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定，生产质量管理体系存在严重缺陷，应暂停生产进行整改，并评估产品安全风险，对有可能...

标签: 发布日期:2019-09-10 08:29:50 Catid:481 Status:6

258. 分级诊疗试点铺开 医疗器械业再迎政策利好 [100%]

...试点分级诊疗制度。业内人士认为，这一政策的出台使得基层医疗机构进入设备采购期，医疗器械行业再度迎来政策利好。　　分级诊疗铺开试点 　　所谓分级诊疗，就是按照疾病的轻、重、缓、急及治疗的难易程度进行分级，不同级别的医疗机构承担不同疾病的治疗，各有所长，逐步实现专业化，将大中型医院承担的一般门诊、康复和护理等分流到基...

标签:医疗器械 分级诊疗 发布日期:2014-10-15 10:42:36 Catid:217 Status:6

259. 分级诊疗试点铺开 医疗器械业再迎政策利好 [100%]

...试点分级诊疗制度。业内人士认为，这一政策的出台使得基层医疗机构进入设备采购期，医疗器械行业再度迎来政策利好。　　分级诊疗铺开试点　　所谓分级诊疗，就是按照疾病的轻、重、缓、急及治疗的难易程度进行分级，不同级别的医疗机构承担不同疾病的治疗，各有所长，逐步实现专业化，将大中型医院承担的一般门诊、康复和护理等分流到基层医疗机构，...

标签:分级 诊疗 制度 医疗机构 发布日期:2014-10-10 03:48:22 Catid:565 Status:6

260. 国家药监局通报：多家跨国企业医疗器械产品主动召回 [100%]

9月5日，国家药品监督管理局发布的通告显示，多家跨国企业对其生产的医疗器械产品发起主动召回。 通报显示，雅培贸易（上海）有限公司报告，由于特定型号产品部分测试项目的可报告范围或样本类型发生变化，生产商美国雅培床旁监护有限公司Abbott Point of Care Inc.对其生产的血气生化多项测试卡片（干式电化学法）Cartridges for the i - STAT Portable Clinical Analyzers（国械...

标签: 发布日期:2025-09-08 04:57:07 Catid:2187 Status:6