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241. 上海市药品监督管理局关于医疗器械生产企业管理者代表登记报备实施全程网办相关事宜的通知 [100%]

...少审批资料和申请人跑动次数，更大力度方便群众办事，让市场主体实实在在感受到本市医疗器械审评审批服务改善，我局对医疗器械生产企业管理者代表登记报备流程进行了 电子签章 、 电子证照 等技术改造，减少报备材料和跑动次数，实现企业网上申报、在线受理审查、电子凭证推送的 全程网办 ，实现 足不出户、全部办结 ，现将有关事项通知如下： 一、自2019年5月10...

标签: 发布日期:2019-05-18 04:29:42 Catid:481 Status:6

242. 深圳医疗器械龙头迈瑞的突围之道 [100%]

吴浩医疗器械一直是个高度垄断的行业，市场长期被GE、飞利浦、西门子、强生等巨头瓜分，中国市场90%以上份额被国外医疗器械企业占据，而大部分国家和地区的市场都对医疗器械产品的进入有着近乎苛刻的要求。医疗器械研发制造跨越诸多领域，核心技术和专利几乎都掌握在国外巨头手中，新进入者要追赶，并非一朝一夕可以实现。1991年成立于深圳的...

标签:医疗器械 深圳 企业 产品 王建新 发布日期:2014-09-07 05:39:52 Catid:565 Status:6

243. 深圳医疗器械龙头迈瑞的突围之道 [100%]

吴浩医疗器械一直是个高度垄断的行业，市场长期被GE、飞利浦、西门子、强生等巨头瓜分，中国市场90%以上份额被国外医疗器械企业占据，而大部分国家和地区的市场都对医疗器械产品的进入有着近乎苛刻的要求。医疗器械研发制造跨越诸多领域，核心技术和专利几乎都掌握在国外巨头手中，新进入者要追赶，并非一朝一夕可以实现。1991年成立于深圳的...

标签:医疗器械 深圳 企业 产品 王建新 发布日期:2014-09-07 05:39:52 Catid:565 Status:6

244. 天津市场主体开办登记又添新便利 食品、医疗器械准入准营可按“一件事”办理 [100%]

...委在实现企业开办、注销“一件事”的基础上，又推出食品经营“一件事”、医疗器械经营“一件事”，9月29日正式上线天津网上办事大厅的“市场主体一网通办平台”，自10月1日后各类从事相关经营的有限公司都可以通过“市场主体一网通办平台”按一件事办理流程，同步办理“食品经营许可”“仅销售预包装食品备案”“医疗...

标签: 发布日期:2022-09-29 11:36:11 Catid:565 Status:6

245. 广东省药监局：全面优化提速医疗器械注册审评审批 [100%]

...东省药品监管局一级巡视员苏盛锋介绍了近期出台的《广东省药品监管局关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》（简称《若干措施》）的主要目的、主要内容、主要特点等情况。省药品监管局行政许可处处长邱楠参加了记者问答环节，发布会由省药品监管局办公室副主任程朝辉主持。 苏盛锋介绍，当前广东省药品监管局正全力落实省政府全面加强药品监管能...

标签:医疗器械质量 发布日期:2022-05-23 04:42:10 Catid:1830 Status:6

246. 国家药监局2022年共批准注册医疗器械产品2500个 [100%]

中国发展网讯 据国家药监局消息，2022年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品339个。 其中，境内第三类医疗器械产品273个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品25个，港澳台医疗器械产品4个。 2022年，国家药监局共批准注册医疗器械产品2500个。

标签: 发布日期:2023-01-10 04:54:55 Catid:565 Status:6

247. 赣江新区：行政审批局“三举措”规范医疗器械经营许可工作 [100%]

为进一步加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营许可（备案）工作，促进医疗器械经营企业健康发展。近期，赣江新区行政审批局根据相关工作要求，开展规范医疗器械经营许可工作，切实保障群众身体健康和生命安全。 一是提升审批服务能力。加强业务学习，通过开展业务培训会找差距、强业务，学全、学深、学透政策法规，为审批服务保驾护航。二是规范...

标签: 发布日期:2021-11-11 01:53:43 Catid:734 Status:6

248. 山东威海：全力发展新医药与医疗器械产业集群 [100%]

...济导报、中国发展网 记者尹明波、殷晓旭报道 今年以来，山东省威海市持续推动新医药与医疗器械产业集群发展，成效显著。 加快重点项目建设。威海市注重发挥骨干龙头企业带动作用，推动威高集团引进建设生物疫苗制药、X射线辐照装备、感控气体装备3个总投资100亿元的项目，加快产业向生物疫苗工程、输血安全管理、感染免疫系统工程等领域布局，投产后实现销...

标签: 发布日期:2020-05-22 06:17:33 Catid:1828 Status:6

249. 沈阳市场监管局积极帮扶企业开展生产着力解决医用口罩不足 [100%]

...全市药械生产企业进行调查了解中得知，浩宁实业（沈阳）有限公司初步具备生产第二类医疗器械产品医用口罩的条件和能力，但苦于无医用口罩《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》而无法生产的情况之后，立即派出监管人员深入企业主动帮扶。 1月22日，沈阳市市场监管局派出医疗器械专业人员现场指导企业按照相关法律法规要求，帮助企业填报各项申报资料...

标签:医疗器械 发布日期:2020-02-06 08:42:16 Catid:1828 Status:6

250. 云南省药监局发布关于紧急进口未在中国注册医疗器械的公告，全力服务疫情防控需要 [100%]

...发展网讯 记者刘颖报道 1月30日，云南省药品监督管理局发布《关于紧急进口未在中国注册医疗器械的公告》，明确在我省应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间，可以从国外紧急进口符合美国、欧盟和日本相关标准的医疗器械。 根据《公告》，在省级联防联控机制下认为确需进口的，能够提供境外医疗器械上市证明文件、检验报告及中文翻译件，并作出产品质量安全承...

标签: 发布日期:2020-02-01 10:11:51 Catid:1828 Status:6