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221. 首创新药有望在浦东快速实现量产 [100%]

...的操作制度。据不完全统计显示:浦东已有32家企业申请,试点药物51个品种,其中31个为I类创新药。在该模式下,不少企业通过上市许可和生产许可相分离,大大降低新药产业化的门槛和成本,更多在国内研发的全球领先新药有望快速实现量产。如华领医药正在研发的用于治疗2型糖尿病的口服GKA药物Dorzagliatin(HMS5552),是新机制第4代葡萄糖激酶活剂调节剂,针对人体血糖平...

标签: 发布日期:2018-09-03 11:19:00 Catid:478 Status:6

222. 全国首个药品研发中试共保体在光谷成立 光谷生物产业金融创新中心同步揭牌 [100%]

...由中国人寿财险创新推出,产品体系涵盖实验室研究、临床试验审批(IND)、临床试验(I-III期)、新药上市审批(NDA)、药品上市推广、知识产权保护等环节,其中临床试验审批(IND)、临床试验(I-III期)、新药上市审批(NDA)三大关键环节的产品填补了国内药品研发中试环节的保障空白,为生物医药这一国家战略性新兴产业的发展注入了强劲支撑力。 活动现场,共保体核心成员单位...

标签: 发布日期:2025-07-07 02:51:58 Catid:566 Status:6

223. 抢抓前沿药物新机遇,上海如何打造生物医药创新产业高地? [100%]

...床试验相关非临床研究技术要求进行专题讨论,有助于进一步推动临港新片区、上海乃至全国新药研发的高质量发展。 “随着各种前沿学科的发展,全球新药研发在以基因治疗、细胞治疗、核酸药物为代表的新型治疗药物迅速崛起,国内前沿药物产业正进入一场伟大的技术革新,探索从基础科学技术创新到临床转化、产业化、以及商业化的转变。”上海市药品监督...

标签: 发布日期:2022-12-06 11:51:34 Catid:921 Status:6

224. 浦东跨国药企把“诊室”搬入进博会 [100%]

...中国市场,不仅是因其极具潜力的发展前景,更因为中国不断优化的营商环境。罗氏 抗癌新药实现与欧美同步上市罗氏集团携制药和诊断两大核心业务亮相本届博览会,全方位展现了公司覆盖全生命周期的“诊治一体化”解决方案以及个体化医疗的创新突破。罗氏制药昨日宣布,联合相关合作伙伴共同启动安圣莎患者关爱项目。该项目包括携手中国癌症基金会...

标签: 发布日期:2018-11-07 12:49:47 Catid:478 Status:6

225. 上海颁出首张药品研发企业上市许可人营业执照 [100%]

本报讯(首席记者唐闻佳)药品上市许可人持有制度被视为提高新药研发积极性、推进医药产业快速发展的利好新政之一,不过新政落地难免遇到一些新问题需要破解。昨天上午,徐汇区向上海安必生制药技术有限公司(以下简称“安必生”)颁出上海首张药品研发企业上市许可人营业执照。这张“首证”落地实则经多部门联动,打通了药品上市许可人持有制度这项好政策...

标签: 发布日期:2018-10-10 05:19:57 Catid:478 Status:6

226. 国家医保局、卫健委:“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新” [100%]

...保局召开新闻发布会,介绍《措施》有关情况。 《措施》聚焦我国创新药发展,从加大创新药研发支持力度、支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录、支持创新药临床应用、提高创新药多元支付能力、强化保障措施五个方面提出16条措施,对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持,实现“真支持创新、支持真创新、支持差异化...

标签: 发布日期:2025-07-02 05:10:45 Catid:2179 Status:6

227. 又有10个外资项目落地上海,“上海扩大开放100条”正释放出强大动能 [100%]

...药物研究所由大冢制药株式会社于2008年在张江药谷成立,是日本医药企业在中国设立的第一家新药研发机构,主要从事创新性抗感染类药物及中枢神经领域药物的研发。新研发中心占地约10900平方米,实验室6000多平方米,配备有化学实验室、生物实验室、动物实验区等功能齐全、性能领先的仪器设备,可以从事小分子和大分子研究,也可以开展对不同疾病领域展开全方位全功...

标签: 发布日期:2018-11-07 09:19:00 Catid:489 Status:6

228. 浦东“创新药”如何再上新台阶 [100%]

...g src="http://upload.chinadevelopment.com.cn/2019/0328/1553748961635.jpg" alt="">浦东研发的“创新药”质量与数量均保持全国领先。浦东已形成多个生物医药产业化基地2018年,浦东新区生物医药产业规模(工业产值及服务业收入)为672亿元,同比增长12.7%。其中制造业规上企业工业产...

标签: 发布日期:2019-03-28 12:56:01 Catid:478 Status:6

229. “硅谷盒子”来上海搭建创业平台,700多个国际创业项目同台竞技 [100%]

...traphase Pharmaceutical和大型跨国药企GSK及礼来中国研发中心等企业供职,并参与和领导多项小分子新药研发项目,对小分子新药研发有着丰富的研发及产业化经验。诚益生物的另一位创始人徐剑锋博士对代谢和免疫相关的多种病症的发病机理及代谢开关调控的生物学通路,有着非常深刻的理解和洞见,在礼来中国研发中心任职期间,负责多个代谢类新药项目的研发,对从临床前靶...

标签: 发布日期:2018-10-17 07:49:00 Catid:489 Status:6

230. 从“创仿结合”到“首发引领”!浦东这个全产业链创新服务平台不一般 [100%]

...业促进中心(以下简称“生药中心”)负责建设运行,力争打造国内外有影响力的、覆盖新药研发服务及成果转化全链条、综合性、一站式、专业化生物医药服务平台,支撑上海生物医药产业创新能力提升。 小布了解到,该中试研究模块涵盖了基于动物细胞来源的柔性、可移动的抗体药物中试线、创新药物制剂中试服务线等,技术水平均位居前列。 如抗体药...

标签: 发布日期:2020-12-04 11:48:42 Catid:481 Status:6