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221. 去年全国抽检食品合格率达96.8% 新药审评将加速 [100%]

...抽样检验，从去年每个季度抽样检验公布一次改成“月月抽检、月月公开”。 加快新药审评速度，开展仿制药疗效一致性评价 药品审评积压是食药监总局面临的一个艰巨任务，药品审评积压最高的时候曾达3.2万多件。2015年发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》明确了药品优先审评的品种和政策措施。毕井泉介绍：“2015年药品审评中心审评完成...

标签:食品安全法 药品审评中心 食品药品监管 新药审评 发布日期:2016-03-01 09:20:00 Catid:565 Status:6

222. 以韧劲启新局 创新驱动高质量发展 [100%]

...牢牢掌握在我们自己手中。党的二十届三中全会也强调了完善药品安全责任体系和健全支持创新药和医疗器械发展机制的重要性。 作为中国医药工业百强企业，悦康药业集团股份有限公司（以下简称悦康）近年来不断突破技术壁垒，矢志加强创新药研发，取得了丰硕的研发成果。不仅在核酸药物、多肽药物及中药创新药等多个领域取得了重大进展，实现了自身的跨越式发...

标签: 发布日期:2025-02-25 04:12:45 Catid:1830 Status:6

223. 药审逼迫“曲线救国” 药价虚高被指是“伪命题” [100%]

...论的话题。 　　被逼的“曲线救国” “现在像我们这样的创新药企很无奈，很多项目在完成临床试验后不得不到国外去申报，因为国内审评至少得一年，而同样的药品申报，在美国和澳大利亚等国家审批就是几周的时间。”昨日，在医药界“两会”代表座谈会现场，全国人大代表、浙江贝达药业有限公司董事长丁列明向《第一财经日...

标签:药价 救国 命题 曲线 发布日期:2015-03-16 02:24:00 Catid:565 Status:6

224. 境外合法新药不再按假药论处！《药品管理法》回应《我不是药神》反映的问题 [100%]

...品管理法，其中一系列修改回应了相关热点问题。如与修改前相比，进口国内未批的境外合法新药不再按假药论处。 袁杰认为，这次对假劣药的范围进行修改，没有再把未经批准进口的药品列为假药，这就是回应了民众的关切。同时，对于进口少量境外合法上市的药品，情节较轻的，可以减轻或者免予处罚。 但相关修改不等于降低了处罚力度，而是从严设...

标签:药品管理法 我不是药神 发布日期:2019-08-26 04:49:29 Catid:565 Status:6

225. “阿尔法折叠”精准预测蛋白质三维结构 加快新药研发 [100%]

...传来喜讯：英国“深度学习”（DeepMind）称其AI实现了上述成就，他们的方法将极大加快新药研发进程。 人体拥有成千上万种不同的蛋白质，每一种蛋白质都包含几十到几百种氨基酸，这些氨基酸的顺序决定了它们之间的作用，赋予蛋白质复杂的三维形状，进而决定了蛋白质的功能。了解这些三维形状有助于研究人员设计出能在蛋白质缝隙内滞留的药物。此外，合成...

标签: 发布日期:2020-12-02 11:17:32 Catid:565 Status:6

226. 打破进口药垄断！浦东“创新药”乳腺癌新药在五省市开出首张处方 [100%]

...抗（商品名：赛普汀）在全国五个省市同时开出首张处方，距离该药获批仅12天，实现了中国创新药目前首张处方开出的最快速度。 伊尼妥单抗是浦东张江企业——三生国健利用自身平台技术自主研发的针对HER2阳性转移性乳腺癌治疗的一款“仿创结合”的抗HER2单抗，是国家863计划、国家重大新药创制项目以及上海市重点科技攻关项目，亦为优先审评品种。赛...

标签: 发布日期:2020-07-03 10:40:45 Catid:1828 Status:6

227. 浦东跨国药企把“诊室”搬入进博会 [100%]

...因其极具潜力的发展前景，更因为中国不断优化的营商环境。罗氏抗癌新药实现与欧美同步上市罗氏集团携制药和诊断两大核心业务亮相本届博览会，全方位展现了公司覆盖全生命周期的“诊治一体化”解决方案以及个体化医疗的创新突破。罗氏制药昨日宣布，联合相关合作伙伴共同启动安圣莎患者关爱项目。该项目包括携手中国癌症基金会...

标签: 发布日期:2018-11-07 09:50:44 Catid:478 Status:6

228. 国产生物类似药实现零的突破 淋巴瘤患者迎来新药 [100%]

...网，这个价格比原研药低3成左右。 国产生物类似药实现零的突破，淋巴瘤患者今日迎来新药！ 第一财经记者获悉，首个国产生物类似药——利妥昔单抗注射液(商品名：汉利康)今日上市。 汉利康由上海复宏汉霖生物制药有限公司(下称“复宏汉霖”)研制开发，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗，今年2月25日获国家药监局批准，是国内获批的首个生物...

标签:生物医药行业 发布日期:2019-04-28 09:00:03 Catid:565 Status:6

229. 一个“药”字贯穿全年 上海交出更有温度答卷 [100%]

...，替诺福韦二代产品富马酸丙酚替诺福韦也正式上市，这是5年以来，我国获批的唯一一个乙肝新药；I类创新药罗沙司他于全球范围内在中国率先上市，打破了肾性贫血领域长久以来未出现过新机制创新药的僵局，用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗，包括血液透析和腹膜透析患者。对于这些患者人数均以亿次计算的病种而言，无疑是重大利好。 深度

标签: 发布日期:2018-12-24 01:25:00 Catid:482 Status:6

230. 一个“药”字贯穿全年 上海交出更有温度答卷 [100%]

...，替诺福韦二代产品富马酸丙酚替诺福韦也正式上市，这是5年以来，我国获批的唯一一个乙肝新药；I类创新药罗沙司他于全球范围内在中国率先上市，打破了肾性贫血领域长久以来未出现过新机制创新药的僵局，用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗，包括血液透析和腹膜透析患者。对于这些患者人数均以亿次计算的病种而言，无疑是重大利好。 深度

标签: 发布日期:2018-12-24 01:25:00 Catid:1383 Status:6

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