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2281. 中药饮片质量问题突出 追溯体系呼之而出 [91%]

...瞩目，达2165.3亿元，同比增长16.7%。 与此同时，中药饮片的质量问题频发。前不久，国家药监局发布的《2017年度药品检查报告》显示，在2017年开展的57家次飞行检查中，检查发现存在问题的共有39家企业，存在问题的中药类生产企业占比达59%。其中，以中药饮片生产企业外购饮片直接分装销售、未按照标准对购入或销售的中药材、中药饮片全检等问题突出。 2017年药...

标签:中药饮片 中医药 发布日期:2018-06-25 10:16:17 Catid:1159 Status:6

2282. 水银体温计退出 替代品选购攻略来啦！ [91%]

...来潮，而是基于对健康和环境的深远考量。根据原环境保护部等部委2017年发布的公告以及国家药监局2020年的通知，此举是为了履行旨在控制和减少汞污染的全球性条约——《关于汞的水俣公约》。一支看似不起眼的水银体温计，其实潜藏着不小的风险。其核心问题在于其中的填充物——汞，也就是我们常说的水银。 对人体健康的直接威胁 汞是常温下唯一呈...

标签: 发布日期:2025-12-30 10:50:21 Catid:2179 Status:6

2283. 中天医疗与茵络医疗签署战略合作协议，推动外周创新医疗技术发展 [91%]

...突发情况，提高器械操作安全性。 基于独特的创新设计，目前该产品已于2019年通过国家药监局创新审批绿色通道。 Inno-Xmart静脉支架输送系统 优异的抗疲劳性能，植入后一年通畅率超96% 一般...

标签: 发布日期:2023-12-14 11:48:27 Catid:1940 Status:6

2284. 2022年广州从化荔枝节启动 小荔枝招来百亿大产业 [91%]

...精特“小巨人”广东莱恩医药研究院有限公司投资，通过拓展扩大当前华南唯一一个国家药监局GLP全项认证、国际AAALAC认证的全程式药物非临床评价研究公共服务平台，扩大产能，提高粤港澳大湾区生物医药研发评价水平，做国际一流的药物非临床评价研究关键技术服务，产生一批创新药物批件以及医药产品。联东U谷·从化明珠专精特新园工业投资项目聚焦中小型先...

标签: 发布日期:2022-07-04 03:46:40 Catid:566 Status:6

2285. “血压不降、麻药不睡、泻药不泻”？医保、药监这样回应 [91%]

...“集采后的泻药”。 二问：一致性评价能否保障药品质量？ 国家药监局有关负责人回应称，我国的一致性评价方法采用了国际公认的严格标准，技术要求已与国际接轨。 该负责人表示，一致性评价是一整套质量评价和监管体系，药监部门不仅在上市审评审批时坚持严格标准，在药品过评上市后仍然坚持严格监管，要求企业严格按照申请一致...

标签: 发布日期:2025-02-10 04:17:03 Catid:2185 Status:6

2286. 滨海新区在65个“科创中国”试点中排名第一 [91%]

...“曼海欣”首批产品正式在国内上市销售；合源生物的一类新药CNCT19细胞注射液获得国家药监局“突破性疗法”审批及美国FDA“孤儿药”资格认定。“生物制造谷”建设有序推进，拥有合成生物学海河实验室、工业酶国家工程研究中心等重大创新平台，并且吸纳了中科复星生物产业基地项目等15个重点产业化项目，总投资约90亿元；构建了“重点实验...

标签: 发布日期:2023-03-23 11:20:13 Catid:734 Status:6

2287. 医疗器械为何必须做生物相容性？优质省心全链条服务供应商选择指南 [91%]

...全评价研究中心（GLP）-广纳院该中心是国内专注于纳米技术产品安全评价的机构之一，是国家药监局"纳米技术产品研究与评价重点实验室"的重要组成部分，严格遵循GLP、CNAS、CMA等国际规范运营，构建了完善的纳米毒理学与安全性评价技术体系，在纳米医疗器械、纳米药械组合产品的生物相容性试验领域专业能力突出，是该细分品类产品评价的优选之一。 三、最终...

标签: 发布日期:2026-05-19 02:30:52 Catid:1940 Status:6

2288. “一物一码”,爱创科技给药械“电子身份证” [90%]

...数据显示，药品质量安全问题主要集中在生产、流通销售或使用假药、劣药等几个方面。国家药监局发布的《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》明确表示，要健全药品信息化追溯体系，实现药品重点品种可追溯。 然而，给药品打印“身份证”不是件容易的事。药品生产过程环节诸多且流程复杂，要完全满足监管要求，对药企生产线各方面要求...

标签: 发布日期:2023-09-28 09:03:16 Catid:1940 Status:6

2289. 艾米森二次冲刺港股IPO：多癌种检测产品组合构筑健康护城河 [90%]

...在肝癌检测领域，“艾馨甘”作为其核心产品率先完成技术落地，已于2025年1月获得国家药监局批准的医疗器械注册，并于2022年3月获得CE-IVD认证。该产品采用内部研发的专用无细胞DNA（“cfDNA”）提取和转化试剂盒处理血浆样本，灵敏检测出cfDNA中微量的循环肿瘤DNA（“ctDNA”）。 招股书显示，艾米森的目标是能够实现从精准检测到复发监测的全场景覆...

标签: 发布日期:2026-04-27 03:55:49 Catid:1940 Status:6

2290. 2020年最后一个月，将迎来这些变化！ [90%]

...法(试行)》实施惩戒。 医药代表不得承担药品销售任务 12月1日起，国家药监局组织制定的《医药代表备案管理办法(试行)》正式施行。 《办法》对医药代表主要工作任务进行了明确，包括：拟订医药产品推广计划和方案；向医务人员传递医药产品相关信息；协助医务人员合理使用本企业医药产品；收集、反馈药品临床使用情况及医院需求信息。 ...

标签:高技能人才 发布日期:2020-11-30 03:12:52 Catid:565 Status:6